- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07240870
Åldersberoende EEG-karakteristika under Desflurane-anestesi från vuxna till äldre
Åldersberoende EEG-koppling, periodiska och aperiodiska egenskaper under Desflurananestesi från vuxna till äldre
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna studie undersöker hur den åldrande hjärnan svarar på generell anestesi (GA). Eftersom den globala befolkningen blir äldre kräver ett ökande antal äldre patienter kirurgi med GA. Den åldrande hjärnan genomgår dock betydande förändringar, såsom en minskning av hjärnvolym (atrofi) och en nedsatt förmåga att metabolisera läkemedel. Dessa faktorer kan göra anestesi riskfylld för äldre vuxna, vilket potentiellt kan leda till komplikationer som försenad återhämtning eller postoperativ kognitiv dysfunktion. För närvarande är de flesta anestesiövervakningssystem utformade baserat på data från yngre, friskare vuxna och kan inte korrekt återspegla en äldre patients hjärnstatus. Denna studie syftar till att adressera detta kritiska gap genom att analysera hjärnans elektriska signaler (via EEG) över olika åldersgrupper för att förstå hur åldrandet påverkar hjärnans respons på anestesi.
Forskningsgruppen rekryterade 47 patienter, i åldrarna 19 till 82 år, som var schemalagda för kirurgi som krävde generell anestesi med desfluran. Deltagarna delades in i tre åldersgrupper för jämförelse: unga vuxna (18-40 år), medelålders vuxna (40-65 år) och äldre vuxna (över 65 år). Forskarna analyserade de periodiska och aperiodiska komponenterna, permutation cross mutual information (PCMI) och phase lag entropy (PLE) av EEG-data i tillstånden vaken, GA och återhämtning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100853
- First Medical Center of Chinese PLA General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år, man eller kvinna utan begränsningar
- Patienter som genomgår elektiv icke-hjärtkirurgi eller icke-neurokirurgi
- ASA-klassificering nivå 1-3
Exklusionskriterier:
- Personer med centrala nervsystemstörningar som autism, ADHD, epilepsi eller någon medfödd psykisk sjukdom
- Patienter med några kontraindikationer mot användning av desfluran, såsom de med tidigare malign hypertermi (MH), allergier mot halogenerade anestetika och patienter med markant förhöjt intrakraniellt tryck (ICP)
- Patienter med instabila kliniska tillstånd, såsom svår hypotoni eller cirkulationssvikt
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
18-40 års åldersgrupp
18-40 år
|
Uppdelad i tre åldersgrupper baserat på åldern hos de inkluderade patienterna
|
|
40-65 år åldersgrupp
40–65 år
|
Uppdelad i tre åldersgrupper baserat på åldern hos de inkluderade patienterna
|
|
>65 års åldersgrupp
>65 år
|
Uppdelad i tre åldersgrupper baserat på åldern hos de inkluderade patienterna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Elektroencefalogram-härledda funktioner
Tidsram: Bedömdes från 2-minuters EEG-segment vid var och en av tre tillstånd: Baslinje, Under generell anestesi och Återhämtning.
|
Följande kvantitativa egenskaper kommer att extraheras och utvärderas från elektroencefalogram (EEG)-inspelningar: Periodisk komponent: Den oscillerande effekten inom standardfrekvensband: Delta (1-4 Hz), Theta (4-8 Hz), Alfa (8-13 Hz), Beta (13-30 Hz) och Gamma (30-45 Hz). Aperiodisk komponent: Offset och exponent för bakgrundsaktivitetens '1/f', extraherad via spektral parametrisering. Permutation Cross Mutual Information (PCMI): Ett mått för att bedöma ickelinjär koppling och riktad informationsflöde mellan olika hjärnregioner. Phase Lag Entropy (PLE): Ett mått för att utvärdera den dynamiska stabiliteten hos funktionell hjärnanslutning. |
Bedömdes från 2-minuters EEG-segment vid var och en av tre tillstånd: Baslinje, Under generell anestesi och Återhämtning.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PLAGH-Des-EEG
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .