- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07240870
Características EEG dependientes de la edad durante la anestesia con desflurano desde adultos hasta ancianos
Características EEG Dependientes de la Edad, Acoplamiento, Periódicas y Aperiódicas Durante la Anestesia con Desflurano Desde Adultos hasta Ancianos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio investiga cómo responde el cerebro envejecido a la anestesia general (AG). A medida que las poblaciones mundiales envejecen, un número creciente de pacientes mayores requiere cirugía con AG. Sin embargo, el cerebro envejecido experimenta cambios significativos, como una reducción del volumen cerebral (atrofia) y una capacidad disminuida para metabolizar fármacos. Estos factores pueden hacer que la anestesia sea más riesgosa para los adultos mayores, lo que potencialmente conduce a complicaciones como una recuperación tardía o disfunción cognitiva posoperatoria. Actualmente, la mayoría de los sistemas de monitorización de anestesia están diseñados basándose en datos de adultos más jóvenes y saludables y pueden no reflejar con precisión el estado cerebral de un paciente mayor. Este estudio tiene como objetivo abordar esta brecha crítica analizando las señales eléctricas del cerebro (mediante EEG) en diferentes grupos de edad para comprender cómo el envejecimiento influye en la respuesta cerebral a la anestesia.
El equipo de investigación reclutó a 47 pacientes, con edades comprendidas entre 19 y 82 años, que estaban programados para una cirugía que requería anestesia general con desflurano. Los participantes se dividieron en tres grupos de edad para la comparación: adultos jóvenes (18-40 años), adultos de mediana edad (40-65 años) y adultos mayores (mayores de 65 años). Los investigadores analizaron el componente periódico y aperiódico, la información mutua cruzada por permutación (PCMI) y la entropía de desfase de fase (PLE) de los datos de EEG en los estados de vigilia, AG y recuperación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100853
- First Medical Center of Chinese PLA General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años, hombre o mujer sin limitaciones
- Pacientes que se someten a cirugía no cardíaca electiva o cirugía no neuroquirúrgica
- Niveles de clasificación ASA 1-3
Criterios de exclusión:
- Personas con trastornos del sistema nervioso central como autismo, trastorno por déficit de atención/hiperactividad, epilepsia o cualquier enfermedad mental congénita
- Pacientes con cualquier contraindicación para el uso de desflurano, como aquellos con antecedentes de hipertermia maligna (HM), alergias a anestésicos halogenados y pacientes con presión intracraneal (PIC) significativamente elevada
- Pacientes con condiciones clínicas inestables, como hipotensión grave o insuficiencia circulatoria
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de edad de 18-40 años
18-40 años
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Dividido en tres grupos de edad según la edad de los pacientes incluidos
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Grupo de edad de 40-65 años
40-65 años
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Dividido en tres grupos de edad según la edad de los pacientes incluidos
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grupo de edad >65 años
>65 años
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Dividido en tres grupos de edad según la edad de los pacientes incluidos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Características derivadas del electroencefalograma
Periodo de tiempo: Evaluado a partir de segmentos de EEG de 2 minutos en cada uno de los tres estados: Línea base, Bajo anestesia general y Recuperación.
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Las siguientes características cuantitativas se extraerán y evaluarán de las grabaciones de electroencefalograma (EEG): Componente Periódico: La potencia oscilatoria dentro de las bandas de frecuencia estándar: Delta (1-4 Hz), Theta (4-8 Hz), Alfa (8-13 Hz), Beta (13-30 Hz) y Gamma (30-45 Hz). Componente Aperiódico: El desplazamiento y exponente de la actividad de fondo '1/f', extraído mediante parametrización espectral. Información Mutua Cruzada por Permutación (PCMI): Una medida para evaluar el acoplamiento no lineal y el flujo direccional de información entre diferentes regiones cerebrales. Entropía de Desfase de Fase (PLE): Una medida para evaluar la estabilidad dinámica de la conectividad cerebral funcional. |
Evaluado a partir de segmentos de EEG de 2 minutos en cada uno de los tres estados: Línea base, Bajo anestesia general y Recuperación.
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Colaboradores e Investigadores
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