- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07240870
Características EEG Dependentes da Idade Durante Anestesia com Desflurano de Adultos a Idosos
Características Dependentes da Idade no Acoplamento EEG, Periódicas e Aperiódicas Durante a Anestesia com Desflurano de Adultos a Idosos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo investiga como o cérebro envelhecido responde à anestesia geral (AG). À medida que as populações globais envelhecem, um número crescente de pacientes idosos necessita de cirurgia com AG. No entanto, o cérebro em envelhecimento sofre alterações significativas, como uma redução no volume cerebral (atrofia) e uma diminuição da capacidade de metabolizar fármacos. Estes fatores podem tornar a anestesia mais arriscada para os idosos, podendo levar a complicações como recuperação tardia ou disfunção cognitiva pós-operatória. Atualmente, a maioria dos sistemas de monitorização de anestesia são concebidos com base em dados de adultos mais jovens e saudáveis e podem não refletir com precisão o estado cerebral de um paciente idoso. Este estudo visa colmatar esta lacuna crítica, analisando os sinais elétricos do cérebro (via EEG) em diferentes grupos etários para compreender como o envelhecimento influencia a resposta do cérebro à anestesia.
A equipa de investigação recrutou 47 pacientes, com idades entre os 19 e os 82 anos, que estavam agendados para cirurgia que requeria anestesia geral com desflurano. Os participantes foram divididos em três grupos etários para comparação: adultos jovens (18-40 anos), adultos de meia-idade (40-65 anos) e idosos (mais de 65 anos). Os investigadores analisaram o componente periódico e aperiódico, a informação cruzada mútua de permutação (PCMI) e a entropia de desfasamento de fase (PLE) dos dados de EEG nos estados de vigília, AG e recuperação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100853
- First Medical Center of Chinese PLA General Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥ 18 anos, masculino ou feminino não limitado
- Pacientes que se submetem a cirurgia eletiva não cardíaca ou cirurgia não neurocirúrgica
- Níveis de classificação ASA 1-3
Critérios de Exclusão:
- Indivíduos com perturbações do sistema nervoso central, como autismo, perturbação de défice de atenção/hiperatividade, epilepsia, ou qualquer doença mental congénita
- Pacientes com quaisquer contraindicações para o uso de desflurano, como aqueles com historial de hipertermia maligna (HM), alergias a anestésicos halogenados, e pacientes com pressão intracraniana (PIC) significativamente elevada
- Pacientes com condições clínicas instáveis, como hipotensão grave ou insuficiência circulatória
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo etário 18-40 anos
18-40 anos
|
Dividido em três grupos etários com base na idade dos pacientes incluídos
|
|
Grupo etário 40-65 anos
40-65 anos
|
Dividido em três grupos etários com base na idade dos pacientes incluídos
|
|
>grupo etário de 65 anos
>65 anos
|
Dividido em três grupos etários com base na idade dos pacientes incluídos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Características Derivadas do Eletroencefalograma
Prazo: Avaliado a partir de segmentos de EEG de 2 minutos em cada um dos três estados: Linha de Base, Sob Anestesia Geral e Recuperação.
|
As seguintes características quantitativas serão extraídas e avaliadas a partir das gravações de eletroencefalograma (EEG): Componente Periódico: A potência oscilatória dentro das bandas de frequência padrão: Delta (1-4 Hz), Teta (4-8 Hz), Alfa (8-13 Hz), Beta (13-30 Hz) e Gama (30-45 Hz). Componente Aperiódico: O deslocamento e expoente da atividade de fundo '1/f', extraídos através de parametrização espectral. Informação Mútua Cruzada de Permutação (PCMI): Uma medida para avaliar o acoplamento não linear e o fluxo de informação direcional entre diferentes regiões cerebrais. Entropia de Desfasamento de Fase (PLE): Uma medida para avaliar a estabilidade dinâmica da conectividade funcional cerebral. |
Avaliado a partir de segmentos de EEG de 2 minutos em cada um dos três estados: Linha de Base, Sob Anestesia Geral e Recuperação.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PLAGH-Des-EEG
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .