- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07240870
Возрастные характеристики ЭЭГ во время анестезии десфлураном от взрослых до пожилых людей
Возрастозависимые характеристики ЭЭГ-связи, периодических и апериодических компонентов при анестезии десфлюраном от взрослых до пожилых
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование изучает, как стареющий мозг реагирует на общую анестезию (ОА). По мере того как население мира стареет, все больше пожилых пациентов нуждаются в хирургических операциях с ОА. Однако стареющий мозг претерпевает значительные изменения, такие как уменьшение объема мозга (атрофия) и снижение способности метаболизировать лекарства. Эти факторы могут сделать анестезию более рискованной для пожилых людей, потенциально приводя к осложнениям, таким как замедленное восстановление или послеоперационная когнитивная дисфункция. В настоящее время большинство систем мониторинга анестезии разработаны на основе данных о более молодых и здоровых взрослых и могут не точно отражать состояние мозга пожилого пациента. Это исследование направлено на устранение этого критического пробела путем анализа электрических сигналов мозга (с помощью ЭЭГ) в разных возрастных группах, чтобы понять, как старение влияет на реакцию мозга на анестезию.
Исследовательская группа включила 47 пациентов в возрасте от 19 до 82 лет, которым была назначена операция, требующая общей анестезии с десфлураном. Участники были разделены на три возрастные группы для сравнения: молодые взрослые (18–40 лет), взрослые среднего возраста (40–65 лет) и пожилые взрослые (старше 65 лет). Исследователи проанализировали периодический и апериодический компоненты, перестановочную взаимную информацию (PCMI) и энтропию фазового запаздывания (PLE) данных ЭЭГ в состояниях бодрствования, ОА и восстановления.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100853
- First Medical Center of Chinese PLA General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет, мужской или женский пол не ограничен
- Пациенты, которым проводят плановую некардиохирургическую или ненейрохирургическую операцию
- Классификация ASA уровни 1-3
Критерии исключения:
- Лица с нарушениями центральной нервной системы, такими как аутизм, синдром дефицита внимания/гиперактивности, эпилепсия или любое врожденное психическое заболевание
- Пациенты с любыми противопоказаниями к применению десфлурана, такие как пациенты с историей злокачественной гипертермии (ЗГ), аллергией на галогенированные анестетики и пациенты со значительно повышенным внутричерепным давлением (ВЧД)
- Пациенты с нестабильными клиническими состояниями, такими как тяжелая гипотензия или циркуляторная недостаточность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа возраста 18-40 лет
18-40 лет
|
Разделены на три возрастные группы в зависимости от возраста включенных пациентов
|
|
Возрастная группа 40-65 лет
40-65 лет
|
Разделены на три возрастные группы в зависимости от возраста включенных пациентов
|
|
>65 возрастная группа
>65 лет
|
Разделены на три возрастные группы в зависимости от возраста включенных пациентов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Признаки, полученные с помощью электроэнцефалограммы
Временное ограничение: Оценка проводилась по 2-минутным сегментам ЭЭГ в каждом из трёх состояний: исходное состояние, под общей анестезией и восстановление.
|
Следующие количественные характеристики будут извлечены и оценены из записей электроэнцефалограммы (ЭЭГ): Периодический компонент: Осцилляционная мощность в стандартных частотных диапазонах: Дельта (1-4 Гц), Тета (4-8 Гц), Альфа (8-13 Гц), Бета (13-30 Гц) и Гамма (30-45 Гц). Апериодический компонент: Смещение и показатель степени фоновой активности '1/f', извлеченные с помощью спектральной параметризации. Перестановочная взаимная информация (PCMI): Мера для оценки нелинейной связи и направленного потока информации между различными областями мозга. Энтропия фазового запаздывания (PLE): Мера для оценки динамической стабильности функциональной связности мозга. |
Оценка проводилась по 2-минутным сегментам ЭЭГ в каждом из трёх состояний: исходное состояние, под общей анестезией и восстановление.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PLAGH-Des-EEG
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .