Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wiekowe charakterystyki EEG podczas znieczulenia desfluranem od dorosłych do osób starszych

16 listopada 2025 zaktualizowane przez: Weidong Mi, Chinese PLA General Hospital

Wiekowo zależne cechy sprzężenia EEG, charakterystyki okresowe i nieokresowe podczas znieczulenia desfluranem od dorosłych do osób starszych

To badanie jest prospektywnym badaniem kohortowym, które rejestruje obustronne dane EEG z czoła pacjentów poddawanych planowym operacjom niekardiochirurgicznym lub nieneurochirurgicznym i dzieli ich na różne grupy wiekowe na podstawie wieku. Wszyscy pacjenci otrzymywali podtrzymanie znieczulenia ogólnego desfluranem, a okresowe i nieokresowe składowe, permutacyjna wzajemna informacja krzyżowa (PCMI) oraz entropia opóźnienia fazowego (PLE) danych EEG były analizowane w różnych stanach czuwania, znieczulenia ogólnego i wybudzania. Profesjonalne metody analizy korelacji zostały użyte do analizy widma EEG.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie analizuje, jak starzejący się mózg reaguje na znieczulenie ogólne (GA). Wraz ze starzeniem się światowej populacji coraz więcej starszych pacjentów wymaga operacji z zastosowaniem GA. Jednak starzejący się mózg przechodzi znaczące zmiany, takie jak zmniejszenie objętości mózgu (atrofia) i zmniejszona zdolność do metabolizowania leków. Czynniki te mogą zwiększać ryzyko związane ze znieczuleniem u osób starszych, potencjalnie prowadząc do powikłań, takich jak opóźniony powrót do zdrowia lub pooperacyjne zaburzenia funkcji poznawczych. Obecnie większość systemów monitorowania znieczulenia jest zaprojektowana na podstawie danych pochodzących od młodszych, zdrowszych dorosłych i może nie odzwierciedlać dokładnie stanu mózgu starszego pacjenta. To badanie ma na celu wypełnienie tej istotnej luki poprzez analizę sygnałów elektrycznych mózgu (za pomocą EEG) w różnych grupach wiekowych, aby zrozumieć, jak starzenie wpływa na reakcję mózgu na znieczulenie.

Zespół badawczy zrekrutował 47 pacjentów w wieku od 19 do 82 lat, którzy mieli zaplanowaną operację wymagającą znieczulenia ogólnego z desfluranem. Uczestnicy zostali podzieleni na trzy grupy wiekowe w celu porównania: młodzi dorośli (18-40 lat), dorośli w średnim wieku (40-65 lat) i starsi dorośli (powyżej 65 lat). Badacze przeanalizowali okresowe i nieokresowe składowe, permutacyjną wzajemną informację krzyżową (PCMI) oraz entropię opóźnienia fazowego (PLE) danych EEG w stanach czuwania, GA i powrotu do zdrowia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

47

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100853
        • First Medical center of Chinese PLA General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z szpitala trzeciego stopnia referencyjności

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek ≥ 18 lat, płeć męska lub żeńska bez ograniczeń
  2. Pacjenci poddawani planowej operacji niekardiologicznej lub nieneurochirurgicznej;
  3. Klasyfikacja ASA w stopniach 1-3

Kryteria wykluczenia:

  1. Osoby z zaburzeniami ośrodkowego układu nerwowego, takimi jak autyzm, zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD), padaczka lub jakakolwiek wrodzona choroba psychiczna;
  2. Pacjenci z jakimikolwiek przeciwwskazaniami do stosowania desfluranu, takimi jak osoby z historią złośliwej hipertermii (MH), alergii na anestetyki halogenowe oraz pacjenci z istotnie podwyższonym ciśnieniem śródczaszkowym (ICP);
  3. Pacjenci z niestabilnym stanem klinicznym, takim jak ciężka hipotensja lub niewydolność krążenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa wiekowa 18-40 lat
18-40 lat
Inny: Wiek
Podzielone na trzy grupy wiekowe na podstawie wieku włączonych pacjentów
Grupa wiekowa 40-65 lat
40-65 lat
Inny: Wiek
Podzielone na trzy grupy wiekowe na podstawie wieku włączonych pacjentów
grupa wiekowa >65 lat
>65 lat
Inny: Wiek
Podzielone na trzy grupy wiekowe na podstawie wieku włączonych pacjentów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cechy pochodzące z elektroencefalogramu
Ramy czasowe: Oceniane na podstawie 2-minutowych segmentów EEG w każdym z trzech stanów: Linia bazowa, Pod znieczuleniem ogólnym i Wybudzenie.

Następujące cechy ilościowe zostaną wyodrębnione i ocenione z zapisów elektroencefalogramu (EEG):

Składnik okresowy: Moc oscylacyjna w standardowych pasmach częstotliwości: Delta (1-4 Hz), Theta (4-8 Hz), Alfa (8-13 Hz), Beta (13-30 Hz) i Gamma (30-45 Hz).

Składnik nieokresowy: Przesunięcie i wykładnik tła aktywności '1/f', wyodrębnione za pomocą parametryzacji widmowej.

Permutacyjna Wzajemna Informacja Krzyżowa (PCMI): Miara służąca do oceny nieliniowego sprzężenia i kierunkowego przepływu informacji między różnymi obszarami mózgu.

Entropia Opóźnienia Fazowego (PLE): Miara służąca do oceny dynamicznej stabilności funkcjonalnej łączności mózgu.
Oceniane na podstawie 2-minutowych segmentów EEG w każdym z trzech stanów: Linia bazowa, Pod znieczuleniem ogólnym i Wybudzenie.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PLAGH-Des-EEG

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wiek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj