- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07240870
Ikäriippuvaiset EEG-ominaisuudet desfluraanilla nukutuksessa aikuisista vanhuksiin
Ikäriippuvainen EEG-kytkentä, jaksolliset ja ei-jaksolliset ominaisuudet desfluraanilla nukutuksen aikana aikuisista ikääntyneisiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus selvittää, miten ikääntyvä aivot reagoivat yleisanestesiaan (GA). Maailman väestön ikääntyessä yhä useammat iäkkäät potilaat tarvitsevat leikkauksen yleisanestesian alaisena. Ikääntyvät aivot kuitenkin käyvät läpi merkittäviä muutoksia, kuten aivovolyymin vähenemistä (atrofiaa) ja laskenutta kykyä metabolisoida lääkkeitä. Nämä tekijät voivat tehdä anestesiasta riskialttiimman iäkkäille aikuisille, mikä saattaa johtaa komplikaatioihin, kuten viivästyneeseen toipumiseen tai leikkauksen jälkeiseen kognitiiviseen dysfunktioon. Tällä hetkellä useimmat anestesian seurantajärjestelmät on suunniteltu nuorempien, terveempien aikuisten tietojen perusteella, eivätkä ne välttämättä heijasta tarkasti iäkkään potilaan aivotilaa. Tämä tutkimus pyrkii käsittelemään tätä kriittistä aukkoa analysoimalla aivojen sähköisiä signaaleja (EEG:n kautta) eri ikäryhmissä ymmärtääkseen, miten ikääntyminen vaikuttaa aivojen reaktioon anestesiaan.
Tutkimusryhmä rekrytoi 47 potilasta, iältään 19–82-vuotiaita, jotka oli ajoitettu leikkaukseen, joka vaati yleisanestesian desfluraanilla. Osallistujat jaettiin kolmeen ikäryhmään vertailua varten: nuoret aikuiset (18–40 vuotta), keski-ikäiset aikuiset (40–65 vuotta) ja iäkkäät aikuiset (yli 65 vuotta). Tutkijat analysoivat EEG-datan jaksollista ja ei-jaksollista komponenttia, permutaatiokeskinäistä keskinäistietoa (PCMI) ja vaiheviiveentropiaa (PLE) valveillaolo-, GA- ja toipumistiloissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100853
- First Medical Center of Chinese PLA General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta, mies tai nainen, ei rajoitettu
- Potilaat, jotka käyvät sähköisessä ei-sydänleikkauksessa tai ei-neurokirurgisessa leikkauksessa
- ASA-luokituksen tasot 1-3
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on keskushermostohäiriöitä, kuten autismi, tarkkaavaisuus- ja ylivilkkaushäiriö, epilepsia tai mikä tahansa synnynnäinen mielisairaus
- Potilaat, joilla on vasta-aiheita desfluraanin käytölle, kuten potilaat, joilla on malignin hypertermian (MH) historia, allergiat halogeenisiin anestetikumiin, ja potilaat, joilla on merkittävästi kohonnut aivopaine (ICP)
- Potilaat, joilla on epävakaa kliininen tila, kuten vaikea hypotensio tai verenkiertovajaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
18-40 vuoden ikäryhmä
18–40 vuotta
|
Jaettu kolmeen ikäryhmään sisällytettyjen potilaiden iän perusteella
|
|
40–65-vuotiaiden ikäryhmä
40-65 vuotta
|
Jaettu kolmeen ikäryhmään sisällytettyjen potilaiden iän perusteella
|
|
>65 vuoden ikäryhmä
>65 vuotta
|
Jaettu kolmeen ikäryhmään sisällytettyjen potilaiden iän perusteella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elektroenkefalogramista johdetut ominaisuudet
Aikaikkuna: Arvioitu 2 minuutin EEG-segmenttien perusteella kussakin kolmesta tilasta: Perustaso, Yleisanestesian alaisena ja Toipuminen.
|
Seuraavat kvantitatiiviset ominaisuudet erotetaan ja arvioidaan elektroenkefalogrammi (EEG) -nauhoituksista: Periodinen komponentti: Oskilloiva teho standarditaajuisuuskaistoilla: delta (1–4 Hz), theta (4–8 Hz), alfa (8–13 Hz), beeta (13–30 Hz) ja gamma (30–45 Hz). Aperiodinen komponentti: Taustan '1/f' -aktiivisuuden offset ja eksponentti, joka erotetaan spektriparametrisoinnilla. Permutaatio ristikorrelaatiotiedon mitta (PCMI): Mittari, jolla arvioidaan epälineaarista kytkentää ja suuntaista informaatiovirtaa eri aivoalueiden välillä. Vaiheviiveentropia (PLE): Mittari, jolla arvioidaan funktionaalisen aivoyhteyksisyyden dynaamista vakautta. |
Arvioitu 2 minuutin EEG-segmenttien perusteella kussakin kolmesta tilasta: Perustaso, Yleisanestesian alaisena ja Toipuminen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PLAGH-Des-EEG
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .