Leeftijdsafhankelijke EEG-kenmerken tijdens desfluraananesthesie van volwassenen tot ouderen
Leeftijdsafhankelijke EEG-koppeling, periodieke en aperiodieke kenmerken tijdens desfluraan-anesthesie van volwassenen tot ouderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek bestudeert hoe de verouderende hersenen reageren op algehele anesthesie (GA). Naarmate de wereldbevolking ouder wordt, hebben steeds meer oudere patiënten een operatie met GA nodig. Echter, de verouderende hersenen ondergaan aanzienlijke veranderingen, zoals een afname van het hersenvolume (atrofie) en een verminderd vermogen om medicijnen te metaboliseren. Deze factoren kunnen anesthesie riskanter maken voor oudere volwassenen, wat mogelijk kan leiden tot complicaties zoals vertraagd herstel of postoperatieve cognitieve dysfunctie. Momenteel zijn de meeste anesthesiebewakingssystemen ontworpen op basis van gegevens van jongere, gezondere volwassenen en weerspiegelen mogelijk niet nauwkeurig de hersenstatus van een oudere patiënt. Dit onderzoek heeft als doel deze kritieke kloof te dichten door de elektrische signalen van de hersenen (via EEG) te analyseren in verschillende leeftijdsgroepen om te begrijpen hoe veroudering de reactie van de hersenen op anesthesie beïnvloedt.
Het onderzoeksteam heeft 47 patiënten ingeschreven, in de leeftijd van 19 tot 82 jaar, die gepland stonden voor een operatie waarbij algehele anesthesie met desfluraan nodig was. Deelnemers werden verdeeld in drie leeftijdsgroepen voor vergelijking: jonge volwassenen (18-40 jaar), middelbare volwassenen (40-65 jaar) en oudere volwassenen (ouder dan 65 jaar). De onderzoekers analyseerden de periodieke en aperiodieke component, permutation cross mutual information (PCMI) en phase lag entropy (PLE) van EEG-gegevens in de toestanden van wakker, GA en herstel.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100853
- First Medical Center of Chinese PLA General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar, mannelijk of vrouwelijk, niet beperkt
- Patiënten die een electieve niet-cardiale chirurgie of niet-neurochirurgische chirurgie ondergaan;
- ASA-classificatie niveaus 1-3
Uitsluitingscriteria:
- Personen met aandoeningen van het centrale zenuwstelsel zoals autisme, aandachtstekort/hyperactiviteitsstoornis, epilepsie, of aangeboren psychische aandoeningen;
- Patiënten met contra-indicaties voor het gebruik van desfluraan, zoals patiënten met een voorgeschiedenis van maligne hyperthermie (MH), allergieën voor gehalogeneerde anesthetica, en patiënten met significant verhoogde intracraniële druk (ICP);
- Patiënten met instabiele klinische aandoeningen, zoals ernstige hypotensie of circulatoire insufficiëntie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
18-40 jaar leeftijdsgroep
18-40 jaar
|
Verdeeld in drie leeftijdsgroepen op basis van de leeftijd van de geïncludeerde patiënten
|
|
40-65 jaar leeftijdsgroep
40-65 jaar
|
Verdeeld in drie leeftijdsgroepen op basis van de leeftijd van de geïncludeerde patiënten
|
|
>65 jaar leeftijdsgroep
>65 jaar
|
Verdeeld in drie leeftijdsgroepen op basis van de leeftijd van de geïncludeerde patiënten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Elektro-encefalogram-afgeleide kenmerken
Tijdsspanne: Beoordeeld op basis van 2-minuten EEG-segmenten in elk van de drie toestanden: Baseline, Onder Algemene Anesthesie, en Herstel.
|
De volgende kwantitatieve kenmerken zullen worden geëxtraheerd en beoordeeld uit de elektro-encefalogram (EEG) opnames: Periodieke Component: Het oscillerend vermogen binnen standaardfrequentiebanden: Delta (1-4 Hz), Theta (4-8 Hz), Alfa (8-13 Hz), Beta (13-30 Hz), en Gamma (30-45 Hz). Aperiodieke Component: De offset en exponent van de achtergrond '1/f'-activiteit, geëxtraheerd via spectrale parameterisatie. Permutatie Kruis Wederzijdse Informatie (PCMI): Een maat om niet-lineaire koppeling en directionele informatiestroom tussen verschillende hersengebieden te beoordelen. Fase Achterstand Entropie (PLE): Een maat om de dynamische stabiliteit van functionele hersenconnectiviteit te evalueren. |
Beoordeeld op basis van 2-minuten EEG-segmenten in elk van de drie toestanden: Baseline, Onder Algemene Anesthesie, en Herstel.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PLAGH-Des-EEG
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .