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Caratteristiche EEG Dipendenti dall'Età Durante l'Anestesia con Desflurano Dagli Adulti agli Anziani

16 novembre 2025 aggiornato da: Weidong Mi, Chinese PLA General Hospital

Caratteristiche EEG Dipendenti dall'Età, Periodiche e Aperiodiche Durante l'Anestesia con Desflurano Dagli Adulti agli Anziani

Questo studio è uno studio di coorte prospettico che registra dati EEG frontali bilaterali da pazienti sottoposti a interventi chirurgici elettivi non cardiaci o non neurochirurgici e li divide in diversi gruppi di età in base all'età. Tutti i pazienti hanno ricevuto il mantenimento dell'anestesia generale con desflurano, e sono stati analizzati i componenti periodici e aperiodici, l'informazione mutua incrociata di permutazione (PCMI) e l'entropia di sfasamento (PLE) dei dati EEG in diversi stati di veglia, anestesia generale e recupero. Sono stati utilizzati metodi professionali di analisi della correlazione per analizzare lo spettro EEG.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio indaga come il cervello che invecchia risponde all'anestesia generale (AG). Con l'invecchiamento delle popolazioni globali, un numero crescente di pazienti anziani richiede un intervento chirurgico con AG. Tuttavia, il cervello che invecchia subisce cambiamenti significativi, come una riduzione del volume cerebrale (atrofia) e una diminuita capacità di metabolizzare i farmaci. Questi fattori possono rendere l'anestesia più rischiosa per gli anziani, potenzialmente portando a complicazioni come un recupero ritardato o una disfunzione cognitiva post-operatoria. Attualmente, la maggior parte dei sistemi di monitoraggio dell'anestesia sono progettati sulla base di dati di adulti più giovani e più sani e potrebbero non riflettere accuratamente lo stato cerebrale di un paziente anziano. Questo studio mira a colmare questa lacuna critica analizzando i segnali elettrici del cervello (tramite EEG) in diversi gruppi di età per comprendere come l'invecchiamento influenza la risposta del cervello all'anestesia.<\/p>

Il team di ricerca ha arruolato 47 pazienti, di età compresa tra 19 e 82 anni, programmati per un intervento chirurgico che richiedeva anestesia generale con desflurano. I partecipanti sono stati divisi in tre gruppi di età per il confronto: giovani adulti (18-40 anni), adulti di mezza età (40-65 anni) e anziani (oltre 65 anni). Gli investigatori hanno analizzato il componente periodico e aperiodico, la permutazione dell'informazione mutua incrociata (PCMI) e l'entropia del ritardo di fase (PLE) dei dati EEG negli stati di veglia, AG e recupero.<\/p>

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

47

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100853
        • First Medical center of Chinese PLA General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di un ospedale di terzo livello

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Età ≥ 18 anni, maschio o femmina senza limitazioni
  2. Pazienti che si sottopongono a chirurgia elettiva non cardiaca o non neurochirurgica
  3. Classificazione ASA livelli 1-3

Criteri di esclusione:

  1. Individui con disturbi del sistema nervoso centrale come autismo, disturbo da deficit di attenzione/iperattività, epilessia o qualsiasi malattia mentale congenita
  2. Pazienti con qualsiasi controindicazione all'uso del desflurano, come quelli con storia di ipertermia maligna (MH), allergie agli anestetici alogenati e pazienti con pressione intracranica (ICP) significativamente elevata
  3. Pazienti con condizioni cliniche instabili, come ipotensione grave o insufficienza circolatoria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di età 18-40 anni
18-40 anni
Altro: Età
Suddivisi in tre gruppi di età in base all'età dei pazienti inclusi
Gruppo di età 40-65 anni
40-65 anni
Altro: Età
Suddivisi in tre gruppi di età in base all'età dei pazienti inclusi
>Gruppo di età di 65 anni
>65 anni
Altro: Età
Suddivisi in tre gruppi di età in base all'età dei pazienti inclusi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratteristiche derivate dall'elettroencefalogramma
Lasso di tempo: Valutato da segmenti EEG di 2 minuti in ciascuno dei tre stati: Baseline, Sotto Anestesia Generale e Ripresa.

Le seguenti caratteristiche quantitative saranno estratte e valutate dalle registrazioni elettroencefalografiche (EEG):

Componente Periodica: La potenza oscillatoria all'interno delle bande di frequenza standard: Delta (1-4 Hz), Theta (4-8 Hz), Alfa (8-13 Hz), Beta (13-30 Hz) e Gamma (30-45 Hz).

Componente Aperiodica: L'offset e l'esponente dell'attività di fondo '1/f', estratti tramite parametrizzazione spettrale.

Permutation Cross Mutual Information (PCMI): Una misura per valutare l'accoppiamento non lineare e il flusso di informazioni direzionale tra diverse regioni cerebrali.

Phase Lag Entropy (PLE): Una misura per valutare la stabilità dinamica della connettività funzionale cerebrale.
Valutato da segmenti EEG di 2 minuti in ciascuno dei tre stati: Baseline, Sotto Anestesia Generale e Ripresa.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 aprile 2025

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

21 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PLAGH-Des-EEG

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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