- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07240870
Alderafhængige EEG-karakteristika under desflurananæstesi fra voksne til ældre
Alderafhængige EEG-koblinger, periodiske og aperiodiske karakteristika under desflurananæstesi fra voksne til ældre
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse undersøger, hvordan den aldrende hjerne reagerer på generel anæstesi (GA). Da den globale befolkning bliver ældre, har et stigende antal ældre patienter brug for kirurgi med GA. Imidlertid gennemgår den aldrende hjerne betydelige ændringer, såsom en reduktion i hjernevolumen (atrofi) og en nedsat evne til at omsætte lægemidler. Disse faktorer kan gøre anæstesi mere risikabel for ældre voksne, hvilket potentielt kan føre til komplikationer som forsinket genopretning eller postoperativ kognitiv dysfunktion. I øjeblikket er de fleste anæstesiovervågningssystemer designet baseret på data fra yngre, sundere voksne og afspejler muligvis ikke nøjagtigt hjernetilstanden hos en ældre patient. Denne undersøgelse har til formål at adressere dette kritiske hul ved at analysere hjernens elektriske signaler (via EEG) på tværs af forskellige aldersgrupper for at forstå, hvordan aldring påvirker hjernens reaktion på anæstesi.
Forskningsholdet inkluderede 47 patienter i alderen 19 til 82 år, som var planlagt til kirurgi, der krævede generel anæstesi med desfluran. Deltagerne blev opdelt i tre aldersgrupper til sammenligning: unge voksne (18-40 år), midaldrende voksne (40-65 år) og ældre voksne (over 65 år). Undersøgerne analyserede de periodiske og aperiodiske komponenter, permutation cross mutual information (PCMI) og phase lag entropy (PLE) af EEG-data i tilstandene vågen, GA og genopretning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100853
- First Medical center of Chinese PLA General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år, mand eller kvinde uden begrænsning
- Patienter, der gennemgår elektiv ikke-hjertekirurgi eller ikke-neurokirurgi
- ASA-klassifikationsniveauer 1-3
Eksklusionskriterier:
- Personer med centralnervesystemsforstyrrelser som autisme, opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetssyndrom, epilepsi eller enhver medfødt psykisk sygdom
- Patienter med kontraindikationer mod anvendelse af desfluran, såsom patienter med historie for malign hypertermi (MH), allergi over for halogenerede anestetika og patienter med markant forhøjet intrakranielt tryk (ICP)
- Patienter med ustabile kliniske tilstande, såsom svær hypotension eller cirkulationssvigt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
18-40 års aldersgruppe
18-40 år
|
Opdelt i tre aldersgrupper baseret på de inkluderede patienters alder
|
|
40-65 års aldersgruppe
40-65 år
|
Opdelt i tre aldersgrupper baseret på de inkluderede patienters alder
|
|
>65 års aldersgruppe
>65 år
|
Opdelt i tre aldersgrupper baseret på de inkluderede patienters alder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elektroencefalogram-afledte funktioner
Tidsramme: Vurderet ud fra 2-minutters EEG-segmenter i hver af tre tilstande: Baseline, Under generel anæstesi og Genopretning.
|
Følgende kvantitative egenskaber vil blive uddraget og vurderet fra elektroencefalogram (EEG) optagelserne: Periodisk komponent: Den oscillerende effekt inden for standardfrekvensbånd: Delta (1-4 Hz), Theta (4-8 Hz), Alfa (8-13 Hz), Beta (13-30 Hz) og Gamma (30-45 Hz). Aperiodisk komponent: Forskyvningen og eksponenten for baggrundens '1/f'-aktivitet, uddraget via spektral parametrisering. Permutation Cross Mutual Information (PCMI): Et mål til at vurdere ikke-lineær kobling og retningsbestemt informationsflow mellem forskellige hjerneområder. Phase Lag Entropy (PLE): Et mål til at evaluere den dynamiske stabilitet af funktionel hjerneforbindelse. |
Vurderet ud fra 2-minutters EEG-segmenter i hver af tre tilstande: Baseline, Under generel anæstesi og Genopretning.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PLAGH-Des-EEG
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Alder
-
Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de LyonIkke rekrutterer endnuNyresvigt, kronisk | Kostvane | Kronisk nyresygdom stadium 3 | Kronisk nyresygdom Stadium 3B | Kronisk nyresygdom, trin 3 (moderat) | Kronisk nyresygdom trin 3A (lidelse)Frankrig
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetMetabolisk syndromForenede Stater
-
McMaster UniversitySocial Sciences and Humanities Research Council of CanadaAfsluttetSocial isolationCanada
-
Chang Gung Memorial HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Brigham and Women's HospitalAfsluttetSkrøbelige ældres syndrom | Skrøbelighed | Aldring | SkrøbelighedssyndromForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAfsluttetErektil dysfunktion | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængigFrankrig
-
Universitair Ziekenhuis BrusselUniversity Ghent; Universiteit Antwerpen; Artevelde University of Applied... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)Afsluttet
-
University Hospital, BordeauxIkke rekrutterer endnuParenteral ernæring | Kronisk tarmsvigt | Avancerede GlykeringsslutprodukterFrankrig
-
University of BolognaEuropean CommissionAfsluttetAldringItalien, Frankrig, Holland, Polen, Det Forenede Kongerige