Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Alderafhængige EEG-karakteristika under desflurananæstesi fra voksne til ældre

16. november 2025 opdateret af: Weidong Mi, Chinese PLA General Hospital

Alderafhængige EEG-koblinger, periodiske og aperiodiske karakteristika under desflurananæstesi fra voksne til ældre

Denne undersøgelse er en prospektiv kohortestudie, der registrerer bilaterale frontale EEG-data fra patienter, der gennemgår elektive ikke-hjerte- eller ikke-neurokirurgiske operationer, og deler dem i forskellige aldersgrupper baseret på alder. Alle patienter modtog vedligeholdelse af generel anæstesi med desfluran, og de periodiske og aperiodiske komponenter, permutation cross mutual information (PCMI) og phase lag entropy (PLE) af EEG-data blev analyseret under forskellige tilstande af vågenhed, generel anæstesi og genopretning. Professionelle korrelationsanalysemetoder blev brugt til at analysere EEG-spektret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse undersøger, hvordan den aldrende hjerne reagerer på generel anæstesi (GA). Da den globale befolkning bliver ældre, har et stigende antal ældre patienter brug for kirurgi med GA. Imidlertid gennemgår den aldrende hjerne betydelige ændringer, såsom en reduktion i hjernevolumen (atrofi) og en nedsat evne til at omsætte lægemidler. Disse faktorer kan gøre anæstesi mere risikabel for ældre voksne, hvilket potentielt kan føre til komplikationer som forsinket genopretning eller postoperativ kognitiv dysfunktion. I øjeblikket er de fleste anæstesiovervågningssystemer designet baseret på data fra yngre, sundere voksne og afspejler muligvis ikke nøjagtigt hjernetilstanden hos en ældre patient. Denne undersøgelse har til formål at adressere dette kritiske hul ved at analysere hjernens elektriske signaler (via EEG) på tværs af forskellige aldersgrupper for at forstå, hvordan aldring påvirker hjernens reaktion på anæstesi.

Forskningsholdet inkluderede 47 patienter i alderen 19 til 82 år, som var planlagt til kirurgi, der krævede generel anæstesi med desfluran. Deltagerne blev opdelt i tre aldersgrupper til sammenligning: unge voksne (18-40 år), midaldrende voksne (40-65 år) og ældre voksne (over 65 år). Undersøgerne analyserede de periodiske og aperiodiske komponenter, permutation cross mutual information (PCMI) og phase lag entropy (PLE) af EEG-data i tilstandene vågen, GA og genopretning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

47

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100853
        • First Medical center of Chinese PLA General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter fra et tertiært hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥ 18 år, mand eller kvinde uden begrænsning
  2. Patienter, der gennemgår elektiv ikke-hjertekirurgi eller ikke-neurokirurgi
  3. ASA-klassifikationsniveauer 1-3

Eksklusionskriterier:

  1. Personer med centralnervesystemsforstyrrelser som autisme, opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetssyndrom, epilepsi eller enhver medfødt psykisk sygdom
  2. Patienter med kontraindikationer mod anvendelse af desfluran, såsom patienter med historie for malign hypertermi (MH), allergi over for halogenerede anestetika og patienter med markant forhøjet intrakranielt tryk (ICP)
  3. Patienter med ustabile kliniske tilstande, såsom svær hypotension eller cirkulationssvigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
18-40 års aldersgruppe
18-40 år
Opdelt i tre aldersgrupper baseret på de inkluderede patienters alder
40-65 års aldersgruppe
40-65 år
Opdelt i tre aldersgrupper baseret på de inkluderede patienters alder
>65 års aldersgruppe
>65 år
Opdelt i tre aldersgrupper baseret på de inkluderede patienters alder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Elektroencefalogram-afledte funktioner
Tidsramme: Vurderet ud fra 2-minutters EEG-segmenter i hver af tre tilstande: Baseline, Under generel anæstesi og Genopretning.

Følgende kvantitative egenskaber vil blive uddraget og vurderet fra elektroencefalogram (EEG) optagelserne:

Periodisk komponent: Den oscillerende effekt inden for standardfrekvensbånd: Delta (1-4 Hz), Theta (4-8 Hz), Alfa (8-13 Hz), Beta (13-30 Hz) og Gamma (30-45 Hz).

Aperiodisk komponent: Forskyvningen og eksponenten for baggrundens '1/f'-aktivitet, uddraget via spektral parametrisering.

Permutation Cross Mutual Information (PCMI): Et mål til at vurdere ikke-lineær kobling og retningsbestemt informationsflow mellem forskellige hjerneområder.

Phase Lag Entropy (PLE): Et mål til at evaluere den dynamiske stabilitet af funktionel hjerneforbindelse.

Vurderet ud fra 2-minutters EEG-segmenter i hver af tre tilstande: Baseline, Under generel anæstesi og Genopretning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. april 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2025

Først opslået (Faktiske)

21. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PLAGH-Des-EEG

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alder

Abonner