Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Věkově závislé charakteristiky EEG během anestezie desfluranem od dospělých po seniory

16. listopadu 2025 aktualizováno: Weidong Mi, Chinese PLA General Hospital

Věkově závislé charakteristiky EEG vazby, periodických a aperiodických složek během anestezie desfluranem od dospělých po seniory

Tato studie je prospektivní kohortová studie, která zaznamenává bilaterální frontální EEG data od pacientů podstupujících elektivní ne-kardiální nebo ne-neurochirurgické operace a rozděluje je do různých věkových skupin na základě věku. Všichni pacienti dostávali udržovací celkovou anestezii s desfluranem a periodické a aperiodické složky, permutační křížová vzájemná informace (PCMI) a fázová zpožděná entropie (PLE) EEG dat byly analyzovány v různých stavech bdělosti, celkové anestézie a zotavení. Byly použity profesionální metody korelační analýzy pro analýzu EEG spektra.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie zkoumá, jak stárnoucí mozek reaguje na celkovou anestezii (GA). S tím, jak světová populace stárne, roste počet starších pacientů, kteří potřebují operaci s celkovou anestezií. Stárnoucí mozek však prochází významnými změnami, jako je snížení objemu mozku (atrofie) a snížená schopnost metabolizovat léky. Tyto faktory mohou činit anestezii pro starší dospělé rizikovější, což může vést ke komplikacím, jako je opožděné zotavení nebo pooperační kognitivní dysfunkce. V současné době je většina monitorovacích systémů anestezie navržena na základě údajů od mladších, zdravějších dospělých a nemusí přesně odrážet stav mozku staršího pacienta. Tato studie si klade za cíl odstranit tuto kritickou mezeru analýzou elektrických signálů mozku (pomocí EEG) napříč různými věkovými skupinami, aby pochopila, jak stárnutí ovlivňuje reakci mozku na anestezii.

Výzkumný tým zařadil 47 pacientů ve věku od 19 do 82 let, kteří byli naplánováni na operaci vyžadující celkovou anestezii s desfluranem. Účastníci byli rozděleni do tří věkových skupin pro srovnání: mladí dospělí (18–40 let), dospělí středního věku (40–65 let) a starší dospělí (nad 65 let). Výzkumníci analyzovali periodickou a aperiodickou složku, permutační vzájemnou informaci (PCMI) a entropii fázového zpoždění (PLE) údajů EEG ve stavech bdělosti, celkové anestezie a zotavení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

47

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100853
        • First Medical center of Chinese PLA General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti z terciární nemocnice

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk ≥ 18 let, muž nebo žena bez omezení
  2. Pacienti podstupující plánovanou ne-kardiální chirurgii nebo neurochirurgickou operaci
  3. ASA klasifikace stupně 1-3

Vylučovací kritéria:

  1. Jedinci s poruchami centrálního nervového systému, jako je autismus, porucha pozornosti/hyperaktivity, epilepsie nebo jakékoli vrozené duševní onemocnění
  2. Pacienti s jakýmikoli kontraindikacemi pro použití desfluranu, jako jsou pacienti s anamnézou maligní hypertermie (MH), alergií na halogenované anestetika a pacienti s výrazně zvýšeným nitrolebním tlakem (ICP)
  3. Pacienti s nestabilním klinickým stavem, jako je těžká hypotenze nebo oběhové selhání

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
18-40 let věková skupina
18-40 let
Jiný: Věk
Rozděleno do tří věkových skupin na základě věku zahrnutých pacientů
Věková skupina 40-65 let
40-65 let
Jiný: Věk
Rozděleno do tří věkových skupin na základě věku zahrnutých pacientů
>65 let věková skupina
>65 let
Jiný: Věk
Rozděleno do tří věkových skupin na základě věku zahrnutých pacientů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce odvozené z elektroencefalogramu
Časové okno: Hodnoceno na základě 2minutových segmentů EEG v každém ze tří stavů: Výchozí stav, Pod celkovou anestezii a Zotavení.

Z elektroencefalografických (EEG) záznamů budou extrahovány a hodnoceny následující kvantitativní charakteristiky:

Periodická složka: Oscilační výkon ve standardních frekvenčních pásmech: Delta (1-4 Hz), Theta (4-8 Hz), Alfa (8-13 Hz), Beta (13-30 Hz) a Gama (30-45 Hz).

Aperiodická složka: Offset a exponent pozadí '1/f' aktivity, extrahované pomocí spektrální parametrizace.

Permutační křížová vzájemná informace (PCMI): Míra pro hodnocení nelineárního propojení a směrového toku informací mezi různými oblastmi mozku.

Fázová zpožděná entropie (PLE): Míra pro vyhodnocení dynamické stability funkční konektivity mozku.
Hodnoceno na základě 2minutových segmentů EEG v každém ze tří stavů: Výchozí stav, Pod celkovou anestezii a Zotavení.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese PLA General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. dubna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

21. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PLAGH-Des-EEG

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Věk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit