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年龄相关的脱氟醚麻醉脑电图特征:从成年人到老年人

2025年11月16日 更新者:Weidong Mi、Chinese PLA General Hospital

从成人到老年人,地氟烷麻醉期间年龄依赖性脑电图耦合、周期性和非周期性特征

本研究为一项前瞻性队列研究,记录接受择期非心脏或非神经外科手术患者的双侧额叶脑电图数据,并根据年龄将患者分为不同年龄组。 所有患者均接受地氟烷维持全身麻醉,在不同状态(清醒、全身麻醉和恢复期)下分析脑电图数据的周期性和非周期性成分、置换交叉互信息(PCMI)以及相位滞后熵(PLE)。 采用专业相关性分析方法对脑电图频谱进行分析。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

本研究调查衰老大脑对全身麻醉(GA)的反应。随着全球人口老龄化,越来越多的老年患者需要在全身麻醉下进行手术。然而,衰老的大脑会发生显著变化,例如脑容量减少(萎缩)和药物代谢能力下降。这些因素可能使麻醉对老年人风险更高,可能导致延迟恢复或术后认知功能障碍等并发症。目前,大多数麻醉监测系统是基于年轻、健康成年人的数据设计的,可能无法准确反映老年患者的大脑状态。本研究旨在通过分析不同年龄组大脑的电信号(通过脑电图),了解衰老如何影响大脑对麻醉的反应,从而解决这一关键差距。

研究团队招募了47名年龄在19至82岁之间的患者,这些患者计划接受需要地氟醚全身麻醉的手术。参与者被分为三个年龄组进行比较:年轻成年人(18-40岁)、中年成年人(40-65岁)和老年人(65岁以上)。研究人员分析了清醒状态、全身麻醉状态和恢复状态下脑电图数据的周期性和非周期性成分、排列交叉互信息(PCMI)和相位滞后熵(PLE)。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

47

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Beijing Municipality
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100853
        • First Medical Center of Chinese PLA General Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

来自三级医院的病人

描述

纳入标准:

  1. 年龄≥18周岁,男女不限
  2. 接受择期非心脏手术或非神经外科手术的患者
  3. ASA分级1-3级

排除标准:

  1. 患有中枢神经系统疾病的个体,如自闭症、注意力缺陷/多动障碍、癫痫或任何先天性精神疾病
  2. 对地氟烷使用有任何禁忌症的患者,例如有恶性高热(MH)病史、对卤化麻醉剂过敏以及颅内压(ICP)显著升高的患者
  3. 临床状况不稳定的患者,如严重低血压或循环衰竭

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
18-40 岁年龄组
18-40岁
根据纳入患者的年龄分为三个年龄组
40-65岁年龄组
40-65岁
根据纳入患者的年龄分为三个年龄组
>65岁年龄组
>65岁
根据纳入患者的年龄分为三个年龄组

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
脑电图衍生特征
大体时间:基于三个状态(基线、全身麻醉下和恢复期)各段2分钟脑电图片段进行评估。

将从脑电图(EEG)记录中提取并评估以下定量特征:

周期性成分:标准频带内的振荡功率:Delta(1-4 Hz)、Theta(4-8 Hz)、Alpha(8-13 Hz)、Beta(13-30 Hz)和Gamma(30-45 Hz)。

非周期性成分:通过频谱参数化提取的背景'1/f'活动的偏移量和指数。

排列交叉互信息(PCMI):一种评估不同脑区之间非线性耦合和定向信息流的度量方法。

相位滞后熵(PLE):一种评估功能性脑连接动态稳定性的度量方法。

基于三个状态(基线、全身麻醉下和恢复期)各段2分钟脑电图片段进行评估。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年4月24日

初级完成 (实际的)

2025年6月30日

研究完成 (实际的)

2025年6月30日

研究注册日期

首次提交

2025年9月29日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月16日

首次发布 (实际的)

2025年11月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年11月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月16日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PLAGH-Des-EEG

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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