癌の思春期・若年成人患者向け心理社会的ニーズ評価（AYA-POST）のスペイン語検証
がんを患う思春期および若年成人の心理社会的ニーズ評価質問票（AYA-POST）のスペイン語版の妥当性検証
この前向き多施設共同研究は、がんと診断された15歳から25歳の思春期・若年成人（AYA）向けに特別に適応されたDistress Thermometer（苦痛温度計）のスペイン語版と付随する心理社会的ニーズリストを検証することを目的としています。
これらのツールは、米国国立総合がんネットワーク（NCCN）によって最初に開発され、その後Canteen AustraliaによってAYA向けに特別に適応され、英語圏で検証されたもので、世界中で広く使用されており、がん患者の感情的苦痛と満たされていない実用的・社会的ニーズを迅速に特定し、小児や高齢者とは大きく異なる可能性のある彼らの感情的苦悩とサポートニーズを検出するのに役立っています。
これらのスクリーニングツールをスペイン語で検証し、確立されたHospital Anxiety and Depression Scale（HADS）との性能を比較することで、この研究は、心理社会的困難を経験している可能性のある若年患者を確実に特定できるかどうかを確認しようとしています。
検証されれば、これらのツールはスペイン語圏の国々の臨床現場に容易に統合され、医療チームが脆弱な若年患者を迅速に特定し、彼らの感情的なニーズに早期に対応し、全体的なケアの質を向上させるのに役立ちます。
また、結果はAYAがん患者においてどの心理社会的ニーズが最も一般的であるかを明らかにし、この集団に特化した将来のプログラムやサービスの開発を支援します。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Barcelona
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Barcelona、Barcelona、スペイン、08035
- 募集
- Hospital Vall Hebron
-
コンタクト：
- Paula Pérez Albert, MD
- 電話番号：0034 934 89 30 00
- メール：paula.perez.albert@vhir.org
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主任研究者：
- Paula Pérez Albert, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
組み入れ基準：
- インフォームドコンセントを提供する15歳から25歳の患者（18歳以上の場合）または未成年者（15歳から18歳）の場合の保護者のインフォームドコンセントと患者の同意
- 研究組み入れ前6ヶ月以内に癌（悪性固形腫瘍または血液悪性腫瘍）の診断を受けた患者、または最初の非外科的治療（化学療法、放射線療法、または標的治療）が過去6ヶ月以内に開始された患者。
- 診断時または最初の非外科的治療から、研究が実施されている施設で治療を受けている患者。
除外基準：
- 最初の非外科的治療を受けていない患者。
- スクリーニングツールおよび質問票で使用されるスペイン語を十分に理解していない患者。
- 重篤な神経障害またはその他の状態により、研究担当医の判断で研究手順の適切な実施が妨げられる患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：AYA-POST スペイン語
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AYA-POST質問票には：苦痛サーモメーターと心理社会的ニーズ評価が含まれます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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スペイン語版AYA-POSTの妥当性評価
時間枠：登録からがん治療終了後1年のフォローアップ終了まで
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スペイン語版AYA-POSTと現在検証済みのHADSとの相関関係
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登録からがん治療終了後1年のフォローアップ終了まで
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PR(AMI)132/2025
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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