Испанская валидация оценки психосоциальных потребностей подростков и молодых взрослых с онкологическими заболеваниями (AYA-POST)
Валидация испанской версии опросника для оценки психосоциальных потребностей подростков и молодых взрослых с онкологическими заболеваниями (AYA-POST)
Это проспективное многоцентровое исследование направлено на валидацию испанской версии Термометра Дистресса и сопутствующего перечня психосоциальных потребностей, специально адаптированных для подростков и молодых взрослых (AYA) в возрасте от 15 до 25 лет с диагнозом рак.
Эти инструменты, первоначально разработанные Национальной всеобъемлющей онкологической сетью (NCCN), а затем специально адаптированные для AYA организацией Canteen Australia и валидированные в англоязычных странах, широко используются по всему миру для быстрого выявления эмоционального дистресса и неудовлетворенных практических или социальных потребностей у онкологических пациентов, помогая обнаружить их эмоциональный дистресс и потребности в поддержке, которые могут значительно отличаться от потребностей детей или пожилых людей.
Путем валидации этих скрининговых инструментов на испанском языке и сравнения их эффективности с хорошо зарекомендовавшей себя Шкалой Тревоги и Депрессии в Госпитале (HADS), данное исследование стремится подтвердить, могут ли они надежно идентифицировать молодых пациентов, испытывающих психосоциальные трудности.
После валидации эти инструменты могут быть легко интегрированы в клиническую практику в испаноязычных странах, помогая медицинским командам быстро выявлять уязвимых молодых пациентов, раньше реагировать на их эмоциональные потребности и улучшать общее качество медицинской помощи.
Результаты также покажут, какие психосоциальные потребности наиболее распространены среди онкологических пациентов AYA, поддерживая разработку будущих программ и услуг, адаптированных для этой популяции.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Barcelona
-
Barcelona, Barcelona, Испания, 08035
- Рекрутинг
- Hospital Vall Hebron
-
Контакт:
- Paula Pérez Albert, MD
- Номер телефона: 0034 934 89 30 00
- Электронная почта: paula.perez.albert@vhir.org
-
Главный следователь:
- Paula Pérez Albert, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 15 до 25 лет, предоставившие информированное согласие (≥ 18 лет) или информированное согласие родителей и согласие пациента в случае несовершеннолетних (от 15 до 18 лет)
- Диагноз рака (злокачественная солидная опухоль или гематологическое злокачественное новообразование) в течение 6 месяцев до включения в исследование или у которых первое нехирургическое лечение (химиотерапия, лучевая терапия или таргетная терапия) началось в течение последних 6 месяцев.
- Лечение с момента постановки диагноза или первого нехирургического лечения в центрах, где открыто исследование.
Критерии исключения:
- Пациенты, не получающие первую линию нехирургического лечения.
- Пациенты, не владеющие испанским языком на достаточном уровне (язык, используемый для скринингового инструмента и опросников).
- Пациенты с тяжелым неврологическим нарушением или другими состояниями, которые, по мнению исследователя, препятствуют надлежащему выполнению процедур исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: AYA-POST Испанский
|
Опросники AYA-POST включают: Термометр дистресса и оценку психосоциальных потребностей
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Валидация испанской версии AYA-POST
Временное ограничение: С момента включения в исследование до окончания периода наблюдения через 1 год после завершения лечения рака
|
Корреляция между испанским AYA-POST и проверенным HADS
|
С момента включения в исследование до окончания периода наблюдения через 1 год после завершения лечения рака
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PR(AMI)132/2025
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .