Validation espagnole d'une évaluation des besoins psychosociaux pour les adolescents et jeunes adultes atteints de cancer (AYA-POST)
Validation de la version espagnole d'un questionnaire d'évaluation des besoins psychosociaux pour adolescents et jeunes adultes atteints de cancer (AYA-POST)
Cette étude prospective multicentrique vise à valider la version espagnole du Thermomètre de Détresse et de la liste accompagnatrice des besoins psychosociaux spécifiquement adaptés pour les adolescents et jeunes adultes (AJA) âgés de 15 à 25 ans diagnostiqués d'un cancer.
Ces outils, initialement développés par le National Comprehensive Cancer Network (NCCN) puis spécifiquement adaptés pour les AJA par Canteen Australia et validés dans les pays anglophones, sont largement utilisés dans le monde entier pour identifier rapidement la détresse émotionnelle et les besoins pratiques ou sociaux non satisfaits chez les patients atteints de cancer, aidant à détecter leur détresse émotionnelle et leurs besoins de soutien, qui peuvent différer considérablement de ceux des enfants ou des adultes plus âgés.
En validant ces outils de dépistage en espagnol et en comparant leurs performances avec l'échelle bien établie de l'anxiété et de la dépression en milieu hospitalier (HADS), cette étude cherche à confirmer s'ils peuvent identifier de manière fiable les jeunes patients qui pourraient rencontrer des difficultés psychosociales.
Une fois validés, ces outils peuvent être facilement intégrés dans la pratique clinique dans les pays hispanophones, aidant les équipes de soins de santé à identifier rapidement les jeunes patients vulnérables, à répondre plus tôt à leurs besoins émotionnels et à améliorer la qualité globale des soins.
Les résultats mettront également en lumière quels besoins psychosociaux sont les plus courants chez les patients AJA atteints de cancer, soutenant le développement de futurs programmes et services adaptés à cette population.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Barcelona
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Barcelona, Barcelona, Espagne, 08035
- Recrutement
- Hospital Vall Hebron
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Contact:
- Paula Pérez Albert, MD
- Numéro de téléphone: 0034 934 89 30 00
- E-mail: paula.perez.albert@vhir.org
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Chercheur principal:
- Paula Pérez Albert, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patients âgés de 15 à 25 ans qui fournissent un consentement éclairé (> 18 ans) ou un consentement éclairé des parents et un consentement du patient dans le cas des mineurs (15 à 18 ans)
- Diagnostic de cancer (tumeur solide maligne ou hémopathie maligne) dans les 6 mois précédant l'inclusion dans l'étude ou dont le premier traitement non chirurgical (chimiothérapie, radiothérapie ou thérapie ciblée) a commencé dans les 6 derniers mois.
- Traités dès le diagnostic ou le premier traitement non chirurgical dans les centres où l'étude est ouverte.
Critères d'exclusion :
- Patients qui ne reçoivent pas leur première ligne de traitement non chirurgical.
- Patients qui n'ont pas une bonne compréhension de l'espagnol (langue utilisée pour l'outil de dépistage et les questionnaires).
- Patients présentant une déficience neurologique sévère ou d'autres affections qui, de l'avis de l'investigateur, empêchent la réalisation correcte des procédures de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: AYA-POST Espagnol
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Les questionnaires AYA-POST incluent : Thermomètre de détresse et évaluation des besoins psychosociaux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Validation de la version espagnole de AYA-POST
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du suivi 1 an après la fin du traitement du cancer
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Corrélation entre l'AYA-POST espagnol et le HADS actuellement validé
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De l'inclusion jusqu'à la fin du suivi 1 an après la fin du traitement du cancer
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PR(AMI)132/2025
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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