- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07240935
Espanjalainen validaatio psykososiaalisen tarpeiden arviointimenetelmästä nuorille ja nuorille aikuisille, joilla on syöpä (AYA-POST)
Espanjankielisen version validoiminen psykososiaalisten tarpeiden arviointikyselystä syöpää sairastaville nuorille ja nuorille aikuisille (AYA-POST)
Tämä prospektiivinen monikeskustutkimus pyrkii validoimaan Distress Thermometer -työkalujen espanjankielisen version ja niihin liittyvän psykososiaalisten tarpeiden luettelon, jotka on erityisesti sovitettu 15–25-vuotiaille nuorille aikuisille (AYA), joilla on syöpädiagnoosi.
Nämä työkalut, jotka National Comprehensive Cancer Network (NCCN) kehitti alun perin ja jotka Canteen Australia sitten mukautti erityisesti AYA-ryhmälle ja validoi englanninkielisissä maissa, käytetään laajalti ympäri maailmaa tunnistamaan nopeasti syöpäpotilaiden tunne-elämän ahdistusta ja tyydyttämättömiä käytännön tai sosiaalisia tarpeita. Ne auttavat tunnistamaan heidän tunne-elämänsä ahdistusta ja tukitarpeita, jotka voivat poiketa merkittävästi lasten tai vanhempien aikuisten tarpeista.
Validoimalla nämä seulontatyökalut espanjaksi ja vertaamalla niiden suorituskykyä vakiintuneeseen Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) -asteikkoon, tämä tutkimus pyrkii vahvistamaan, pystyvätkö ne luotettavasti tunnistamaan nuoria potilaita, jotka saattavat kokea psykososiaalisia vaikeuksia.
Kun nämä työkalut on validioitu, ne voidaan helposti integroida kliiniseen käytäntöön espanjankielisissä maissa, mikä auttaa terveydenhuoltotiimejä tunnistamaan nopeasti haavoittuvia nuoria potilaita, vastaamaan heidän tunnetarpeisiinsa aiemmin ja parantamaan kokonaisvaltaista hoitolaatua.
Tulokset korostavat myös, mitkä psykososiaaliset tarpeet ovat yleisimpiä AYA-syöpäpotilailla, mikä tukee tähän väestöryhmään räätälöityjen tulevien ohjelmien ja palvelujen kehittämistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
Barcelona, Barcelona, Espanja, 08035
- Rekrytointi
- Hospital Vall Hebron
-
Ottaa yhteyttä:
- Paula Pérez Albert, MD
- Puhelinnumero: 0034 934 89 30 00
- Sähköposti: paula.perez.albert@vhir.org
-
Päätutkija:
- Paula Pérez Albert, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaat 15–25-vuotiaiden välillä, jotka antavat tietoon perustuvan suostumuksen (> 18 v.) tai alaikäisten (15–18 v.) vanhempien tietoon perustuvan suostumuksen ja potilaan suostumuksen
- Syyvän diagnoosi (pahanlaatuinen kiinteä kasvain tai veren- ja luuytimessä esiintyvä pahanlaatuinen kasvain) 6 kuukautta ennen tutkimukseen osallistumista tai joiden ensimmäinen ei-kirurginen hoito (kemoterapia, sädehoito tai kohdennettu hoito) on alkanut viimeisten 6 kuukauden aikana.
- Hoidettu diagnoosista tai ensimmäisestä ei-kirurgisesta hoidosta keskustoissa, joissa tutkimus on avoinna.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät saa ensimmäistä ei-kirurgista hoitoa.
- Potilaat, joilla ei ole hyvää espanjan kielen ymmärrystä (kieli, jota käytetään seulontatyökalussa ja kyselylomakkeissa).
- Potilaat, joilla on vaikea neurologinen vamma tai muut olosuhteet, jotka tutkijan mielestä estävät tutkimusmenettelyjen oikean suorittamisen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: AYA-POST Spanish
|
AYA-POST-kyselylomakkeet sisältävät: Distress Thermometerin ja psykososiaalisten tarpeiden arvioinnin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Espanjankielisen AYA-POST-version validointi
Aikaikkuna: Rekrytoinnista seurannan loppuun 1 vuotta syöpähoidon päätyttyä
|
Korrelaatio espanjalaisen AYA-POST:n ja tällä hetkellä validoitujen HADS:n välillä
|
Rekrytoinnista seurannan loppuun 1 vuotta syöpähoidon päätyttyä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PR(AMI)132/2025
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .