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Spanische Validierung einer psychosozialen Bedarfsermittlung für Jugendliche und junge Erwachsene mit Krebs (AYA-POST)

19. Januar 2026 aktualisiert von: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Validierung der spanischen Version eines Fragebogens zur Erfassung psychosozialer Bedürfnisse bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen mit Krebs (AYA-POST)

Diese prospektive multizentrische Studie zielt darauf ab, die spanische Version des Distress Thermometers und die dazugehörige Liste psychosozialer Bedürfnisse zu validieren, die speziell für Jugendliche und junge Erwachsene (AYA) im Alter von 15 bis 25 Jahren angepasst wurden, bei denen Krebs diagnostiziert wurde.

Diese Instrumente, die ursprünglich vom National Comprehensive Cancer Network (NCCN) entwickelt und dann von Canteen Australia speziell für AYA angepasst und in englischsprachigen Ländern validiert wurden, werden weltweit häufig eingesetzt, um emotionalen Distress und unerfüllte praktische oder soziale Bedürfnisse bei Krebspatienten schnell zu identifizieren, was dabei hilft, ihren emotionalen Distress und Unterstützungsbedarf zu erkennen, die sich erheblich von denen von Kindern oder älteren Erwachsenen unterscheiden können.

Durch die Validierung dieser Screening-Instrumente auf Spanisch und den Vergleich ihrer Leistung mit der etablierten Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) möchte diese Studie bestätigen, ob sie zuverlässig junge Patienten identifizieren können, die möglicherweise psychosoziale Schwierigkeiten erfahren.

Nach der Validierung können diese Instrumente leicht in die klinische Praxis in spanischsprachigen Ländern integriert werden, um Behandlungsteams dabei zu helfen, gefährdete junge Patienten schnell zu identifizieren, früher auf ihre emotionalen Bedürfnisse zu reagieren und die allgemeine Qualität der Versorgung zu verbessern.

Die Ergebnisse werden auch aufzeigen, welche psychosozialen Bedürfnisse bei AYA-Krebspatienten am häufigsten auftreten, und die Entwicklung zukünftiger Programme und Dienstleistungen unterstützen, die auf diese Bevölkerungsgruppe zugeschnitten sind.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Spanien, 08035
        • Rekrutierung
        • Hospital Vall Hebron
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Paula Pérez Albert, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten zwischen 15 und 25 Jahren, die eine Einwilligung nach Aufklärung (> 18 Jahre) oder elterliche Einwilligung und Patienteneinwilligung bei Minderjährigen (15 bis 18 Jahre) geben
  • Diagnose von Krebs (bösartiger fester Tumor oder hämatologische Malignität) innerhalb von 6 Monaten vor Studieneinschluss oder deren erste nicht-chirurgische Behandlung (Chemotherapie, Strahlentherapie oder zielgerichtete Therapie) innerhalb der letzten 6 Monate begann.
  • Behandlung von der Diagnose oder ersten nicht-chirurgischen Behandlung an Zentren, an denen die Studie geöffnet ist.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die nicht ihre erste Linie der nicht-chirurgischen Behandlung erhalten.
  • Patienten, die kein gutes Verständnis von Spanisch haben (Sprache, die für das Screening-Tool und Fragebögen verwendet wird).
  • Patienten mit schwerer neurologischer Beeinträchtigung oder anderen Zuständen, die nach Meinung des Prüfers die ordnungsgemäße Durchführung der Studienverfahren verhindern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: AYA-POST Spanisch
Sonstiges: AYA-POST-Fragebögen
AYA-POST-Fragebögen beinhalten: Distress-Thermometer und psychosoziale Bedarfsermittlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Validierung der spanischen Version von AYA-POST
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtung 1 Jahr nach Abschluss der Krebsbehandlung
Korrelation zwischen dem spanischen AYA-POST und dem derzeit validierten HADS
Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtung 1 Jahr nach Abschluss der Krebsbehandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2031

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2032

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • PR(AMI)132/2025

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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