- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07240935
Validação Espanhola de uma Avaliação de Necessidades Psicossociais para Adolescentes e Jovens Adultos com Cancro (AYA-POST)
Validação da Versão Espanhola de um Questionário de Avaliação de Necessidades Psicossociais para Adolescentes e Jovens Adultos com Cancro (AYA-POST)
Este estudo prospetivo multicêntrico visa validar a versão espanhola do Termómetro de Angústia e da lista de necessidades psicossociais que o acompanha, especificamente adaptada para adolescentes e jovens adultos (AYA) com idades entre os 15 e os 25 anos diagnosticados com cancro.
Estas ferramentas, inicialmente desenvolvidas pela National Comprehensive Cancer Network (NCCN) e posteriormente adaptadas especificamente para AYA pela Canteen Australia e validadas em países de língua inglesa, são amplamente utilizadas em todo o mundo para identificar rapidamente a angústia emocional e as necessidades práticas ou sociais não satisfeitas em doentes com cancro, ajudando a detetar a sua angústia emocional e necessidades de apoio, que podem diferir significativamente das das crianças ou dos adultos mais velhos.
Ao validar estas ferramentas de rastreio em espanhol e comparar o seu desempenho com a bem estabelecida Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar (HADS), este estudo procura confirmar se estas podem identificar de forma fiável os jovens doentes que possam estar a experienciar dificuldades psicossociais.
Uma vez validadas, estas ferramentas podem ser facilmente integradas na prática clínica em países de língua espanhola, ajudando as equipas de saúde a identificar rapidamente os jovens doentes vulneráveis, responder às suas necessidades emocionais mais cedo e melhorar a qualidade geral dos cuidados.
Os resultados também destacarão quais as necessidades psicossociais mais comuns nos doentes com cancro AYA, apoiando o desenvolvimento de futuros programas e serviços adaptados a esta população.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Barcelona
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Barcelona, Barcelona, Espanha, 08035
- Recrutamento
- Hospital Vall Hebron
-
Contato:
- Paula Pérez Albert, MD
- Número de telefone: 0034 934 89 30 00
- E-mail: paula.perez.albert@vhir.org
-
Investigador principal:
- Paula Pérez Albert, MD
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes entre os 15 e os 25 anos que forneçam consentimento informado (> 18 anos) ou consentimento informado dos pais e consentimento do paciente no caso de menores (15 a 18 anos)
- Diagnóstico de cancro (tumor sólido maligno ou neoplasia hematológica) nos 6 meses anteriores à inclusão no estudo ou cujo primeiro tratamento não cirúrgico (quimioterapia, radioterapia ou terapia dirigida) tenha começado nos últimos 6 meses.
- Tratados desde o diagnóstico ou primeiro tratamento não cirúrgico em centros onde o estudo está aberto.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes que não estão a receber a sua primeira linha de tratamento não cirúrgico.
- Pacientes que não têm boa compreensão do espanhol (idioma utilizado para a ferramenta de rastreio e questionários).
- Pacientes com défice neurológico grave ou outras condições que, na opinião do investigador, impeçam a conclusão adequada dos procedimentos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: AYA-POST Espanhol
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Os questionários AYA-POST incluem: Termómetro de Angústia e avaliação das necessidades psicossociais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Validação da versão espanhola do AYA-POST
Prazo: Desde a inscrição até ao final do acompanhamento 1 ano após o término do tratamento do cancro
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Correlação entre o AYA-POST espanhol e a HADS atualmente validada
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Desde a inscrição até ao final do acompanhamento 1 ano após o término do tratamento do cancro
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PR(AMI)132/2025
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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