- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07240935
Spansk Validering af en Psykosocial Behovsvurdering for Unge og Unge Voksne med Kræft (AYA-POST)
Validering af den spanske version af et spørgeskema til vurdering af psykosociale behov for unge og unge voksne med kræft (AYA-POST)
Denne prospektive multicentersøgning har til formål at validere den spanske version af Bekymringstermometeret og den medfølgende liste over psykosociale behov, som er specifikt tilpasset til unge i alderen 15 til 25 år, der er diagnosticeret med kræft.
Disse værktøjer, som oprindeligt blev udviklet af National Comprehensive Cancer Network (NCCN) og derefter specifikt tilpasset til unge af Canteen Australia og valideret i engelsktalende lande, er bredt anvendt over hele verden til hurtigt at identificere følelsesmæssig belastning og uopfyldte praktiske eller sociale behov hos kræftpatienter, hvilket hjælper med at opdage deres følelsesmæssige belastning og støttebehov, som kan afvige markant fra børns eller ældre voksnes.
Ved at validere disse screeningsværktøjer på spansk og sammenligne deres præstation med den veletablerede Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), søger denne undersøgelse at bekræfte, om de pålideligt kan identificere unge patienter, som måske oplever psykosociale vanskeligheder.
Når de er valideret, kan disse værktøjer nemt integreres i klinisk praksis i spansk-talende lande, hvilket hjælper sundhedsplejeteams med hurtigt at identificere sårbare unge patienter, reagere på deres følelsesmæssige behov tidligere og forbedre den samlede plejekvalitet.
Resultaterne vil også fremhæve, hvilke psykosociale behov der er mest almindelige hos unge kræftpatienter, hvilket støtter udviklingen af fremtidige programmer og tjenester skræddersyet til denne population.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
Barcelona, Barcelona, Spanien, 08035
- Rekruttering
- Hospital Vall Hebron
-
Kontakt:
- Paula Pérez Albert, MD
- Telefonnummer: 0034 934 89 30 00
- E-mail: paula.perez.albert@vhir.org
-
Ledende efterforsker:
- Paula Pérez Albert, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter mellem 15 og 25 år, som giver informeret samtykke (> 18 år) eller forældres informerede samtykke og patientens samtykke i tilfælde af mindreårige (15 til 18 år)
- Diagnose med kræft (malignt solidt tumor eller hematologisk malignitet) inden for 6 måneder før studiestart eller hvis første ikke-kirurgiske behandling (kemoterapi, stråleterapi eller målrettet terapi) startede inden for de sidste 6 måneder.
- Behandlet fra diagnose eller første ikke-kirurgiske behandling på centre, hvor studiet er åbent.
Eksklusionskriterier:
- Patienter, som ikke modtager deres første linje af ikke-kirurgisk behandling.
- Patienter, som ikke har god forståelse af spansk (sproget, der bruges til screeningsværktøjet og spørgeskemaer).
- Patienter med alvorlig neurologisk funktionsnedsættelse eller andre tilstande, som efter forskerens skøn forhindrer korrekt gennemførelse af studieprocedurer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: AYA-POST Spansk
|
AYA-POST-spørgeskemaerne omfatter: Distress Thermometer og psykosociale behovsvurdering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Validering af den spanske version af AYA-POST
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af opfølgningen 1 år efter afsluttet kræftbehandling
|
Korrelation mellem den spanske AYA-POST og den nuværende validerede HADS
|
Fra tilmelding til slutningen af opfølgningen 1 år efter afsluttet kræftbehandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PR(AMI)132/2025
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med AYA-kræftpatienter
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Rekruttering
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineAktiv, ikke rekrutterendeTeenagere og unge voksne (AYA) kræftoverlevereForenede Stater
-
Milton S. Hershey Medical CenterAfsluttet
-
Karolinska InstitutetFondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano; University of Leeds og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuKræft | Infertilitet | Mandlig fertilitet | Senvirkninger | AYA Kræftoverlevere | Kvindelig fertilitet
-
Columbia AsiaAfsluttetPatient Compliance | Læge-patient forholdIndien
-
University of AarhusUkendtPatientengagement | Patient Empowerment | Patient Compliance
-
Peking Union Medical College HospitalAfsluttetPatient efter hjerteklapkirurgi | Patient med langvarig mekanisk ventilationKina
-
University of British ColumbiaAfsluttetMeddelelse | Tilfredshed | Læge-patient forhold | Sygeplejerske-patient relationerCanada
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPatientengagement | Læge-patient forhold | Lægens rolle | Patient aktiveringForenede Stater
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
Kliniske forsøg med AYA-POST spørgeskemaer
-
Duke UniversityNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringSarkom | Lymfom | Kræft | Brystkræft | Kolorektal cancer | TestikelkræftForenede Stater
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineAktiv, ikke rekrutterendeTeenagere og unge voksne (AYA) kræftoverlevereForenede Stater
-
Columbia UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutteringKræft i ungdomsåreneForenede Stater
-
Duke UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFertilitetsproblemer | BarnekræftForenede Stater
-
Duke UniversityAfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Smerte | Kræft | Træthed | Vægtstyring | Nød, følelsesmæssig | Fysisk inaktivitetForenede Stater
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutteringFedme | Kræft | Fysisk aktivitet | Kost | KræftoverlevelseForenede Stater
-
Drexel UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeKræftForenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
University of California, Los AngelesBodiMojo, Inc.Afsluttet