- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07240935
Španělská validace hodnocení psychosociálních potřeb pro dospívající a mladé dospělé s rakovinou (AYA-POST)
Validace španělské verze dotazníku pro hodnocení psychosociálních potřeb adolescentů a mladých dospělých s rakovinou (AYA-POST)
Tato prospektivní multicentrická studie si klade za cíl ověřit španělskou verzi Dotazníku distressového teploměru a doprovodného seznamu psychosociálních potřeb specificky upravených pro dospívající a mladé dospělé (AYA) ve věku 15 až 25 let, kteří jsou diagnostikováni s rakovinou.
Tyto nástroje, které původně vyvinula National Comprehensive Cancer Network (NCCN) a poté byly specificky upraveny pro AYA organizací Canteen Australia a ověřeny v anglicky mluvících zemích, jsou široce používány po celém světě k rychlé identifikaci emočního distresu a neuspokojených praktických nebo sociálních potřeb u pacientů s rakovinou, což pomáhá odhalit jejich emoční distres a potřeby podpory, které se mohou výrazně lišit od potřeb dětí nebo starších dospělých.
Ověřením těchto screeningových nástrojů ve španělštině a porovnáním jejich výkonnosti s dobře zavedenou Škálou úzkosti a deprese v nemocničním prostředí (HADS) tato studie usiluje o potvrzení, zda mohou spolehlivě identifikovat mladé pacienty, kteří mohou prožívat psychosociální obtíže.
Po ověření mohou být tyto nástroje snadno integrovány do klinické praxe ve španělsky mluvících zemích, což pomůže zdravotnickým týmům rychle identifikovat zranitelné mladé pacienty, dříve reagovat na jejich emoční potřeby a zlepšit celkovou kvalitu péče.
Výsledky také poukáží na to, které psychosociální potřeby jsou nejčastější u pacientů AYA s rakovinou, což podpoří vývoj budoucích programů a služeb přizpůsobených této populaci.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Barcelona
-
Barcelona, Barcelona, Španělsko, 08035
- Nábor
- Hospital Vall Hebron
-
Kontakt:
- Paula Pérez Albert, MD
- Telefonní číslo: 0034 934 89 30 00
- E-mail: paula.perez.albert@vhir.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Paula Pérez Albert, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku od 15 do 25 let, kteří poskytnou informovaný souhlas (> 18 let) nebo informovaný souhlas rodičů a souhlas pacienta v případě nezletilých (15 až 18 let)
- Diagnóza rakoviny (zhoubný solidní nádor nebo hematologická malignita) do 6 měsíců před zařazením do studie nebo jejichž první nechirurgická léčba (chemoterapie, radioterapie nebo cílená terapie) začala v posledních 6 měsících.
- Léčeni od diagnózy nebo první nechirurgické léčby v centrech, kde je studie otevřena.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti, kteří nedostávají svou první linii nechirurgické léčby.
- Pacienti, kteří nemají dobrou znalost španělštiny (jazyk používaný pro screeningový nástroj a dotazníky).
- Pacienti s těžkým neurologickým postižením nebo jinými stavy, které podle názoru vyšetřovatele znemožňují řádné provedení studiových procedur.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: AYA-POST španělština
|
AYA-POST dotazníky zahrnují: Teploměr stresu a hodnocení psychosociálních potřeb
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Validace španělské verze AYA-POST
Časové okno: Od zařazení do studie do konce sledování 1 rok po ukončení léčby rakoviny
|
Korelace mezi španělským AYA-POST a současně validovaným HADS
|
Od zařazení do studie do konce sledování 1 rok po ukončení léčby rakoviny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PR(AMI)132/2025
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pacienti s rakovinou AYA
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Nábor
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineAktivní, ne náborDospívající a mladí dospělí (AYA) přežili rakovinuSpojené státy
-
Milton S. Hershey Medical CenterDokončeno
-
Karolinska InstitutetFondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano; University of Leeds; Linkoeping... a další spolupracovníciZatím nenabírámeRakovina | Neplodnost | Mužská plodnost | Pozdní efekty | AYA, kteří přežili rakovinu | Ženská plodnost
-
Georgetown UniversityZatím nenabírámePrediabetes | Postmenopauzální | Dospívající a mladí dospělí (AYA) přežili rakovinu
-
Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand ParisZatím nenabírámeRakovina varlat | Rakovina varlat | AYA, kteří přežili rakovinu | Přeživší Pacienti
Klinické studie na AYA-POST dotazníky
-
Duke UniversityNational Cancer Institute (NCI)NáborSarkom | Lymfom | Rakovina | Rakovina prsu | Kolorektální karcinom | Rakovina varlatSpojené státy
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineAktivní, ne náborDospívající a mladí dospělí (AYA) přežili rakovinuSpojené státy
-
Columbia UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)NáborRakovina v dospíváníSpojené státy
-
Duke UniversityNational Cancer Institute (NCI)Dokončeno
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityNáborObezita | Rakovina | Fyzická aktivita | Strava | Přežití rakovinySpojené státy
-
Drexel UniversityNáborPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)Dokončeno
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborRakovinaSpojené státy
-
University of California, Los AngelesBodiMojo, Inc.Dokončeno
-
Université de SherbrookeUltragenyx Pharmaceutical Inc; Fonds de la Recherche en Santé du QuébecDokončeno