Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Španělská validace hodnocení psychosociálních potřeb pro dospívající a mladé dospělé s rakovinou (AYA-POST)

Validace španělské verze dotazníku pro hodnocení psychosociálních potřeb adolescentů a mladých dospělých s rakovinou (AYA-POST)

Tato prospektivní multicentrická studie si klade za cíl ověřit španělskou verzi Dotazníku distressového teploměru a doprovodného seznamu psychosociálních potřeb specificky upravených pro dospívající a mladé dospělé (AYA) ve věku 15 až 25 let, kteří jsou diagnostikováni s rakovinou.

Tyto nástroje, které původně vyvinula National Comprehensive Cancer Network (NCCN) a poté byly specificky upraveny pro AYA organizací Canteen Australia a ověřeny v anglicky mluvících zemích, jsou široce používány po celém světě k rychlé identifikaci emočního distresu a neuspokojených praktických nebo sociálních potřeb u pacientů s rakovinou, což pomáhá odhalit jejich emoční distres a potřeby podpory, které se mohou výrazně lišit od potřeb dětí nebo starších dospělých.

Ověřením těchto screeningových nástrojů ve španělštině a porovnáním jejich výkonnosti s dobře zavedenou Škálou úzkosti a deprese v nemocničním prostředí (HADS) tato studie usiluje o potvrzení, zda mohou spolehlivě identifikovat mladé pacienty, kteří mohou prožívat psychosociální obtíže.

Po ověření mohou být tyto nástroje snadno integrovány do klinické praxe ve španělsky mluvících zemích, což pomůže zdravotnickým týmům rychle identifikovat zranitelné mladé pacienty, dříve reagovat na jejich emoční potřeby a zlepšit celkovou kvalitu péče.

Výsledky také poukáží na to, které psychosociální potřeby jsou nejčastější u pacientů AYA s rakovinou, což podpoří vývoj budoucích programů a služeb přizpůsobených této populaci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Španělsko, 08035
        • Nábor
        • Hospital Vall Hebron
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Paula Pérez Albert, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku od 15 do 25 let, kteří poskytnou informovaný souhlas (> 18 let) nebo informovaný souhlas rodičů a souhlas pacienta v případě nezletilých (15 až 18 let)
  • Diagnóza rakoviny (zhoubný solidní nádor nebo hematologická malignita) do 6 měsíců před zařazením do studie nebo jejichž první nechirurgická léčba (chemoterapie, radioterapie nebo cílená terapie) začala v posledních 6 měsících.
  • Léčeni od diagnózy nebo první nechirurgické léčby v centrech, kde je studie otevřena.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti, kteří nedostávají svou první linii nechirurgické léčby.
  • Pacienti, kteří nemají dobrou znalost španělštiny (jazyk používaný pro screeningový nástroj a dotazníky).
  • Pacienti s těžkým neurologickým postižením nebo jinými stavy, které podle názoru vyšetřovatele znemožňují řádné provedení studiových procedur.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: AYA-POST španělština
AYA-POST dotazníky zahrnují: Teploměr stresu a hodnocení psychosociálních potřeb

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Validace španělské verze AYA-POST
Časové okno: Od zařazení do studie do konce sledování 1 rok po ukončení léčby rakoviny
Korelace mezi španělským AYA-POST a současně validovaným HADS
Od zařazení do studie do konce sledování 1 rok po ukončení léčby rakoviny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. října 2031

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. října 2032

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

21. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pacienti s rakovinou AYA

Klinické studie na AYA-POST dotazníky

Předplatit