- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07240935
스페인어판 암 청소년 및 젊은 성인 대상 심리사회적 요구 평가(AYA-POST)의 타당도 검증
암 진단을 받은 청소년 및 젊은 성인의 심리사회적 요구 평가 설문지(AYA-POST)의 스페인어 버전 검증
이 전향적 다기관 연구는 암 진단을 받은 15세에서 25세 사이의 청소년 및 젊은 성인(AYA)을 위해 특별히 적응된 스페인어판 디스트레스 온도계(Distress Thermometer)와 동반 심리사회적 요구 목록의 타당성을 검증하는 것을 목표로 합니다.
이 도구들은 처음에는 국가포괄암네트워크(NCCN)에 의해 개발되었고, 이후 Canteen Australia에 의해 AYA를 위해 특별히 적응되어 영어권 국가에서 타당성이 검증되었으며, 암 환자의 감정적 디스트레스와 충족되지 않은 실용적 또는 사회적 요구를 신속하게 파악하기 위해 전 세계적으로 널리 사용되고 있습니다. 이는 어린이나 노인과는 크게 다를 수 있는 그들의 감정적 디스트레스와 지원 요구를 탐지하는 데 도움을 줍니다.
이 선별 도구들을 스페인어로 타당화하고 잘 확립된 병원 불안 및 우울 척도(HADS)와의 성능을 비교함으로써, 이 연구는 이들이 심리사회적 어려움을 겪고 있을 수 있는 젊은 환자들을 신뢰성 있게 식별할 수 있는지 확인하고자 합니다.
일단 타당성이 검증되면, 이 도구들은 스페인어권 국가들의 임상 실무에 쉽게 통합될 수 있어, 의료 팀이 취약한 젊은 환자들을 신속하게 식별하고, 그들의 감정적 요구에 더 빨리 대응하며, 전반적인 치료의 질을 향상시키는 데 도움을 줄 것입니다.
결과는 또한 AYA 암 환자들에게 가장 흔한 심리사회적 요구가 무엇인지 강조하여, 이 인구 집단에 맞춤화된 미래 프로그램과 서비스 개발을 지원할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Barcelona
-
Barcelona, Barcelona, 스페인, 08035
- 모병
- Hospital Vall Hebron
-
연락하다:
- Paula Pérez Albert, MD
- 전화번호: 0034 934 89 30 00
- 이메일: paula.perez.albert@vhir.org
-
수석 연구원:
- Paula Pérez Albert, MD
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 사전 동의서를 제공한 15세에서 25세 사이의 환자(만 18세 이상) 또는 미성년자(15세에서 18세)의 경우 부모의 사전 동의와 환자 동의
- 연구 포함 6개월 이내에 암(악성 고형 종양 또는 혈액학적 악성 종양) 진단을 받았거나 최근 6개월 이내에 첫 번째 비수술적 치료(항암화학요법, 방사선 치료 또는 표적 치료)를 시작한 환자
- 연구가 진행되는 센터에서 진단 시 또는 첫 번째 비수술적 치료부터 치료받은 환자
제외 기준:
- 첫 번째 비수술적 치료를 받지 않는 환자
- 스페인어(선별 도구 및 설문지에 사용되는 언어)를 잘 이해하지 못하는 환자
- 심각한 신경학적 장애 또는 연구자의 판단에 따라 연구 절차의 적절한 수행을 방해하는 기타 상태를 가진 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: AYA-POST 스페인어
|
AYA-POST 설문지는 다음과 같습니다: 디스트레스 온도계 및 심리사회적 요구 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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스페인어 버전 AYA-POST의 검증
기간: 등록부터 암 치료 종료 후 1년 추적 관찰 종료까지
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스페인 AYA-POST와 현재 검증된 HADS 간의 상관관계
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등록부터 암 치료 종료 후 1년 추적 관찰 종료까지
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PR(AMI)132/2025
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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Duke UniversityNational Cancer Institute (NCI)모병
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