- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07240935
Spansk validering av en psykosocial behovsbedömning för ungdomar och unga vuxna med cancer (AYA-POST)
Validering av den spanska versionen av ett psykosocialt behovsbedömningsformulär för ungdomar och unga vuxna med cancer (AYA-POST)
Denna prospektiva multicenterstudie syftar till att validera den spanska versionen av Distress Thermometer och den medföljande listan över psykosociala behov specifikt anpassad för ungdomar och unga vuxna (AYA) i åldern 15 till 25 år som är diagnosticerade med cancer.
Dessa verktyg, ursprungligen utvecklade av National Comprehensive Cancer Network (NCCN) och sedan specifikt anpassade för AYA av Canteen Australia och validerade i engelskspråkiga länder, används vitt omkring i världen för att snabbt identifiera emotionell stress och otillfredsställda praktiska eller sociala behov hos cancerpatienter, vilket hjälper till att upptäcka deras emotionella stress och stödhjälpsbehov, som kan skilja sig avsevärt från barns eller äldre vuxnas.
Genom att validera dessa screeningverktyg på spanska och jämföra deras prestanda med den väletablerade Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), strävar denna studie efter att bekräfta om de pålitligt kan identifiera unga patienter som kan uppleva psykosociala svårigheter.
När de är validerade kan dessa verktyg lätt integreras i klinisk praxis i spanskspråkiga länder, vilket hjälper vårdteam att snabbt identifiera sårbara unga patienter, svara på deras emotionella behov tidigare och förbättra den övergripande vårdkvaliteten.
Resultaten kommer också att belysa vilka psykosociala behov som är vanligast hos AYA-cancerpatienter, vilket stöder utvecklingen av framtida program och tjänster skräddarsydda för denna population.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Barcelona
-
Barcelona, Barcelona, Spanien, 08035
- Rekrytering
- Hospital Vall Hebron
-
Kontakt:
- Paula Pérez Albert, MD
- Telefonnummer: 0034 934 89 30 00
- E-post: paula.perez.albert@vhir.org
-
Huvudutredare:
- Paula Pérez Albert, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter mellan 15 och 25 år som lämnar informerat samtycke (> 18 år) eller föräldrars informerade samtycke och patientens samtycke i fallet med minderåriga (15 till 18 år)
- Diagnos av cancer (malign solid tumör eller hematologisk malignitet) inom 6 månader före studieinkludering eller vars första icke-kirurgiska behandling (kemoterapi, strålbehandling eller målriktad terapi) startade inom de senaste 6 månaderna.
- Behandlade från diagnos eller första icke-kirurgiska behandling på center där studien är öppen.
Exklusionskriterier:
- Patienter som inte får sin första linje av icke-kirurgisk behandling.
- Patienter som inte har god förståelse för spanska (språk som används för screeningsverktyget och frågeformulären).
- Patienter med allvarlig neurologisk funktionsnedsättning eller andra tillstånd som, enligt utredarens bedömning, förhindrar korrekt genomförande av studieprocedurer.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: AYA-POST Spanska
|
AYA-POST-frågeformulär inkluderar: Distress Thermometer och psykosociala behovsbedömning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Validering av den spanska versionen av AYA-POST
Tidsram: Från inkludering till uppföljningens slut 1 år efter avslutad cancervård
|
Korrelation mellan den spanska AYA-POST och den för närvarande validerade HADS
|
Från inkludering till uppföljningens slut 1 år efter avslutad cancervård
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PR(AMI)132/2025
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .