Spansk validering av en psykososial behovsvurdering for ungdommer og unge voksne med kreft (AYA-POST)
Validering av den spanske versjonen av et psykososialt behovsvurderingsspørreskjema for ungdom og unge voksne med kreft (AYA-POST)
Denne prospektive multicenter-studien har som mål å validere den spanske versjonen av Distress Thermometer og den medfølgende listen over psykososiale behov spesielt tilpasset ungdom og unge voksne (AYA) i alderen 15 til 25 år som er diagnostisert med kreft.
Disse verktøyene, først utviklet av National Comprehensive Cancer Network (NCCN) og deretter spesielt tilpasset for AYA av Canteen Australia og validert i engelskspråklige land, er mye brukt over hele verden for raskt å identifisere emosjonell distress og uoppfylte praktiske eller sosiale behov hos kreftpasienter, og hjelper til med å oppdage deres emosjonelle distress og støttebehov, som kan avvike betydelig fra behovene til barn eller eldre voksne.
Ved å validere disse screeningverktøyene på spansk og sammenligne deres ytelse med den veletablerte Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), søker denne studien å bekrefte om de pålitelig kan identifisere unge pasienter som kan oppleve psykososiale vanskeligheter.
Når de er validert, kan disse verktøyene enkelt integreres i klinisk praksis i spansktalende land, og hjelpe helseteam til raskt å identifisere sårbare unge pasienter, svare på deres emosjonelle behov tidligere og forbedre den generelle kvaliteten på omsorgen.
Resultatene vil også fremheve hvilke psykososiale behov som er mest vanlige hos AYA-kreftpasienter, og støtte utviklingen av fremtidige programmer og tjenester skreddersydd for denne befolkningsgruppen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
Barcelona, Barcelona, Spania, 08035
- Rekruttering
- Hospital Vall Hebron
-
Ta kontakt med:
- Paula Pérez Albert, MD
- Telefonnummer: 0034 934 89 30 00
- E-post: paula.perez.albert@vhir.org
-
Hovedetterforsker:
- Paula Pérez Albert, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter mellom 15 og 25 år som gir informert samtykke (> 18 år) eller foresattes informerte samtykke og pasientens samtykke ved mindreårige (15 til 18 år)
- Diagnose med kreft (ondartet fast svulst eller hematologisk malignitet) innen 6 måneder før studiedeltakelse eller hvis første ikke-kirurgiske behandling (kjemoterapi, stråleterapi eller målrettet terapi) startet innen de siste 6 månedene.
- Behandlet fra diagnose eller første ikke-kirurgiske behandling på sentre hvor studien er åpen.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som ikke mottar sin første linje med ikke-kirurgisk behandling.
- Pasienter som ikke har god forståelse av spansk (språket som brukes for screeningsverktøyet og spørreskjemaene).
- Pasienter med alvorlig nevrologisk funksjonsnedsettelse eller andre tilstander som etter forskerens vurdering forhindrer riktig gjennomføring av studiets prosedyrer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: AYA-POST Spansk
|
AYA-POST-spørreskjemainneholder: Distress Thermometer og psykososiale behovsvurdering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Validering av den spanske versjonen av AYA-POST
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av oppfølging 1 år etter avsluttet kreftbehandling
|
Korrelasjon mellom den spanske AYA-POST og nå validerte HADS
|
Fra påmelding til slutten av oppfølging 1 år etter avsluttet kreftbehandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PR(AMI)132/2025
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .