- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07240935
Validación Española de una Evaluación de Necesidades Psicosociales para Adolescentes y Adultos Jóvenes con Cáncer (AYA-POST)
Validación de la Versión Española de un Cuestionario de Evaluación de Necesidades Psicosociales para Adolescentes y Adultos Jóvenes con Cáncer (AYA-POST)
Este estudio prospectivo multicéntrico tiene como objetivo validar la versión en español del Termómetro de Angustia y la lista adjunta de necesidades psicosociales específicamente adaptada para adolescentes y adultos jóvenes (AYA) de 15 a 25 años diagnosticados con cáncer.
Estas herramientas, desarrolladas inicialmente por la Red Nacional Integral del Cáncer (NCCN) y luego específicamente adaptadas para AYA por Canteen Australia y validadas en países de habla inglesa, se utilizan ampliamente en todo el mundo para identificar rápidamente la angustia emocional y las necesidades prácticas o sociales no satisfechas en pacientes con cáncer, ayudando a detectar su angustia emocional y necesidades de apoyo, que pueden diferir significativamente de las de los niños o adultos mayores.
Al validar estas herramientas de detección en español y comparar su rendimiento con la bien establecida Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS), este estudio busca confirmar si pueden identificar de manera confiable a los pacientes jóvenes que pueden estar experimentando dificultades psicosociales.
Una vez validadas, estas herramientas pueden integrarse fácilmente en la práctica clínica en países de habla hispana, ayudando a los equipos de atención médica a identificar rápidamente a los pacientes jóvenes vulnerables, responder a sus necesidades emocionales antes y mejorar la calidad general de la atención.
Los resultados también destacarán qué necesidades psicosociales son más comunes en los pacientes jóvenes con cáncer AYA, respaldando el desarrollo de futuros programas y servicios adaptados a esta población.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Barcelona
-
Barcelona, Barcelona, España, 08035
- Reclutamiento
- Hospital Vall Hebron
-
Contacto:
- Paula Pérez Albert, MD
- Número de teléfono: 0034 934 89 30 00
- Correo electrónico: paula.perez.albert@vhir.org
-
Investigador principal:
- Paula Pérez Albert, MD
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes entre 15 y 25 años que proporcionen consentimiento informado (> 18 años) o consentimiento informado de los padres y consentimiento del paciente en caso de menores (15 a 18 años)
- Diagnóstico de cáncer (tumor sólido maligno o neoplasia hematológica) dentro de los 6 meses previos a la inclusión en el estudio o cuyo primer tratamiento no quirúrgico (quimioterapia, radioterapia o terapia dirigida) comenzó dentro de los últimos 6 meses.
- Tratados desde el diagnóstico o primer tratamiento no quirúrgico en centros donde el estudio está abierto.
Criterios de exclusión:
- Pacientes que no están recibiendo su primera línea de tratamiento no quirúrgico.
- Pacientes que no tienen un buen entendimiento del español (idioma utilizado para la herramienta de cribado y los cuestionarios).
- Pacientes con deterioro neurológico grave u otras condiciones que, en opinión del investigador, impiden la correcta realización de los procedimientos del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: AYA-POST Español
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Los cuestionarios AYA-POST incluyen: Termómetro de Distrés y evaluación de necesidades psicosociales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Validación de la versión española de AYA-POST
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del seguimiento 1 año después de finalizar el tratamiento del cáncer
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Correlación entre la AYA-POST española y la HADS actualmente validada
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Desde la inscripción hasta el final del seguimiento 1 año después de finalizar el tratamiento del cáncer
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PR(AMI)132/2025
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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