Spanyol Validáció egy Pszichoszociális Szükségletek Felméréséhez Rákban Szenvedő Serdülők és Fiatal Felnőttek Számára (AYA-POST)
A Spanyol Verziója Pszichoszociális Szükségletek Értékelő Kérdőív Érvényesítése Rákbeteg Serdülők és Fiatal Felnőttek Számára (AYA-POST)
Ez a prospektív multicentrikus vizsgálat célja a Distress Thermometer spanyol változatának és a hozzá tartozó pszichoszociális igények listájának validálása, amelyeket kifejezetten 15 és 25 év közötti, rákban szenvedő serdülők és fiatal felnőttek (AYA) számára adaptáltak.
Ezeket az eszközöket, amelyeket eredetileg a National Comprehensive Cancer Network (NCCN) fejlesztett ki, majd a Canteen Australia adaptálta kifejezetten az AYA számára és angol nyelvű országokban validálták, világszerte széles körben használják a rákbetegségben szenvedők érzelmi distresszének és kielégítetlen gyakorlati vagy társadalmi igényeinek gyors azonosítására, segítve érzelmi distresszük és támogatási igényeik felismerését, amelyek jelentősen eltérhetnek a gyermekek vagy idősebb felnőttek igényeitől.
A szűrőeszközök spanyol nyelven történő validálásával és teljesítményük összehasonlításával a jól bevált Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) skálával, ez a vizsgálat azt kívánja megerősíteni, hogy megbízhatóan azonosítani tudják-e azokat a fiatal betegeket, akik pszichoszociális nehézségeket élhetnek át.
Validálásuk után ezek az eszközök könnyen integrálhatók a klinikai gyakorlatba spanyol nyelvű országokban, segítve az egészségügyi csapatokat a sebezhető fiatal betegek gyors azonosításában, érzelmi igényeik korábbi megválaszolásában és az ápolás összminőségének javításában.
Az eredmények azt is kiemelik, hogy mely pszichoszociális igények a leggyakoribbak az AYA rákbetegek körében, támogatva a jövőbeli, erre a populációra szabott programok és szolgáltatások fejlesztését.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Barcelona
-
Barcelona, Barcelona, Spanyolország, 08035
- Toborzás
- Hospital Vall Hebron
-
Kapcsolatba lépni:
- Paula Pérez Albert, MD
- Telefonszám: 0034 934 89 30 00
- E-mail: paula.perez.albert@vhir.org
-
Kutatásvezető:
- Paula Pérez Albert, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 15 és 25 év közötti betegek, akik tájékoztatott hozzájárulást adnak (> 18 éves kor felett) vagy kiskorúak esetén (15-18 éves korig) szülői tájékoztatott hozzájárulást és beteg hozzájárulást
- Rák diagnózis (rosszindulatú szilárd daganat vagy hematológiai malignitás) a vizsgálatba való bevonás előtt 6 hónapon belül, vagy akik első nem műtéti kezelése (kemoterápia, sugárterápia vagy célzott terápia) az elmúlt 6 hónapban kezdődött.
- A diagnózistól vagy az első nem műtéti kezeléstől kezdve olyan központokban kezelve, ahol a vizsgálat nyitva van.
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik nem az első vonalú nem műtéti kezelést kapják.
- Azok a betegek, akik nem értik meg megfelelően a spanyolt (a szűrőeszköz és kérdőívek nyelve).
- Azok a betegek, akik súlyos neurológiai károsodással vagy más állapottal rendelkeznek, amelyek a vizsgáló véleménye szerint megakadályozzák a vizsgálati eljárások megfelelő végrehajtását.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: AYA-POST Spanyol
|
AYA-POST kérdőívek tartalmazzák: Distress Thermometer és pszichoszociális igények felmérése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A spanyol verzió AYA-POST érvényesítése
Időkeret: A beléptetéstől kezdve a rákkezelés befejezését követő 1 éves felügyeleti időszak végéig
|
A spanyol AYA-POST és a jelenleg érvényesített HADS közötti korreláció
|
A beléptetéstől kezdve a rákkezelés befejezését követő 1 éves felügyeleti időszak végéig
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PR(AMI)132/2025
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .