- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07240935
Validazione Spagnola di una Valutazione dei Bisogni Psicosociali per Adolescenti e Giovani Adulti con Cancro (AYA-POST)
Validazione della versione spagnola di un questionario di valutazione dei bisogni psicosociali per adolescenti e giovani adulti con cancro (AYA-POST)
Questo studio prospettico multicentrico mira a convalidare la versione spagnola del Termometro del Disagio e l'elenco correlato dei bisogni psicosociali specificamente adattati per adolescenti e giovani adulti (AYA) di età compresa tra 15 e 25 anni a cui è stato diagnosticato un cancro.
Questi strumenti, inizialmente sviluppati dalla National Comprehensive Cancer Network (NCCN) e poi specificamente adattati per AYA da Canteen Australia e convalidati nei paesi di lingua inglese, sono ampiamente utilizzati in tutto il mondo per identificare rapidamente il disagio emotivo e i bisogni pratici o sociali insoddisfatti nei pazienti oncologici, aiutando a rilevare il loro disagio emotivo e le esigenze di supporto, che possono differire significativamente da quelli dei bambini o degli adulti più anziani.
Convalidando questi strumenti di screening in spagnolo e confrontando le loro prestazioni con l'affermata Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), questo studio cerca di confermare se possono identificare in modo affidabile i giovani pazienti che potrebbero sperimentare difficoltà psicosociali.
Una volta convalidati, questi strumenti possono essere facilmente integrati nella pratica clinica nei paesi di lingua spagnola, aiutando i team sanitari a identificare rapidamente i giovani pazienti vulnerabili, rispondere prima alle loro esigenze emotive e migliorare la qualità complessiva dell'assistenza.
I risultati metteranno anche in evidenza quali bisogni psicosociali sono più comuni nei pazienti oncologici AYA, sostenendo lo sviluppo di futuri programmi e servizi su misura per questa popolazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Barcelona
-
Barcelona, Barcelona, Spagna, 08035
- Reclutamento
- Hospital Vall Hebron
-
Contatto:
- Paula Pérez Albert, MD
- Numero di telefono: 0034 934 89 30 00
- Email: paula.perez.albert@vhir.org
-
Investigatore principale:
- Paula Pérez Albert, MD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 15 e 25 anni che forniscono il consenso informato (> 18 anni) o il consenso informato dei genitori e il consenso del paziente in caso di minori (15-18 anni)
- Diagnosi di cancro (tumore solido maligno o neoplasia ematologica) entro 6 mesi prima dell'inclusione nello studio o il cui primo trattamento non chirurgico (chemioterapia, radioterapia o terapia mirata) è iniziato negli ultimi 6 mesi.
- Trattati dalla diagnosi o dal primo trattamento non chirurgico presso i centri dove lo studio è aperto.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non stanno ricevendo la loro prima linea di trattamento non chirurgico.
- Pazienti che non hanno una buona comprensione dello spagnolo (lingua utilizzata per lo strumento di screening e i questionari).
- Pazienti con grave compromissione neurologica o altre condizioni che, a giudizio dello sperimentatore, impediscono il corretto completamento delle procedure dello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: AYA-POST Spagnolo
|
AYA-POST questionari include: Termometro del disagio e valutazione dei bisogni psicosociali
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Validazione della versione spagnola di AYA-POST
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino alla fine del follow-up 1 anno dopo la fine del trattamento del cancro
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Correlazione tra lo Spanish AYA-POST e l'HADS attualmente validato
|
Dall'arruolamento fino alla fine del follow-up 1 anno dopo la fine del trattamento del cancro
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PR(AMI)132/2025
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su AYA Pazienti affetti da cancro
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Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Reclutamento
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Abramson Cancer Center at Penn MedicineAttivo, non reclutanteSopravvissuti al cancro degli adolescenti e dei giovani adulti (AYA).Stati Uniti
-
Zeba Ahmad, Ph.D.American Cancer Society, Inc.ReclutamentoCaregiving for CancerStati Uniti
-
Milton S. Hershey Medical CenterCompletato
-
Karolinska InstitutetFondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano; University of Leeds; Linkoeping... e altri collaboratoriNon ancora reclutamentoCancro | Infertilità | Fertilità maschile | Effetti tardivi | Sopravvissuti al cancro AYA | Fertilità femminile
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M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)CompletatoAdenocarcinoma dell'intestino tenue | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio III AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIA AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIB AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue stadio IV AJCC v8 | Ampolla di Vater... e altre condizioniStati Uniti
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Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...CompletatoStudio delle donne cinesi che non hanno aderito alle linee guida per lo screening mammografico dell'American Cancer SocietyStati Uniti
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Institut Cancerologie de l'OuestAttivo, non reclutanteQualità della vita al lavoro | Professionisti paramedici | Toccare Massaggio | Cancer CenterFrancia
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Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand ParisNon ancora reclutamentoCancro al testicolo | Cancro ai testicoli | Sopravvissuti al cancro AYA | Pazienti Sopravvissuti
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Georgetown UniversityNon ancora reclutamentoPrediabete | Postmenopausa | Sopravvissuti al cancro degli adolescenti e dei giovani adulti (AYA).
Prove cliniche su Questionari AYA-POST
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Duke UniversityNational Cancer Institute (NCI)ReclutamentoSarcoma | Linfoma | Cancro | Cancro al seno | Cancro colorettale | Cancro ai testicoliStati Uniti
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Abramson Cancer Center at Penn MedicineAttivo, non reclutanteSopravvissuti al cancro degli adolescenti e dei giovani adulti (AYA).Stati Uniti
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Duke UniversityNational Cancer Institute (NCI)CompletatoProblemi di fertilità | Cancro infantileStati Uniti
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Columbia UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)ReclutamentoIl cancro in adolescenzaStati Uniti
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Drexel UniversityReclutamentoDisturbo dello spettro autisticoStati Uniti
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Duke UniversityCompletatoMalattia cardiovascolare | Dolore | Cancro | Fatica | Controllo del peso | Angoscia, Emotivo | Inattività fisicaStati Uniti
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UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityReclutamentoObesità | Cancro | Attività fisica | Dieta | Sopravvivenza al cancroStati Uniti
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Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI)Attivo, non reclutante
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University of California, Los AngelesBodiMojo, Inc.CompletatoSarcomaStati Uniti
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Nemours Children's ClinicReclutamento