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Validazione Spagnola di una Valutazione dei Bisogni Psicosociali per Adolescenti e Giovani Adulti con Cancro (AYA-POST)

Validazione della versione spagnola di un questionario di valutazione dei bisogni psicosociali per adolescenti e giovani adulti con cancro (AYA-POST)

Questo studio prospettico multicentrico mira a convalidare la versione spagnola del Termometro del Disagio e l'elenco correlato dei bisogni psicosociali specificamente adattati per adolescenti e giovani adulti (AYA) di età compresa tra 15 e 25 anni a cui è stato diagnosticato un cancro.

Questi strumenti, inizialmente sviluppati dalla National Comprehensive Cancer Network (NCCN) e poi specificamente adattati per AYA da Canteen Australia e convalidati nei paesi di lingua inglese, sono ampiamente utilizzati in tutto il mondo per identificare rapidamente il disagio emotivo e i bisogni pratici o sociali insoddisfatti nei pazienti oncologici, aiutando a rilevare il loro disagio emotivo e le esigenze di supporto, che possono differire significativamente da quelli dei bambini o degli adulti più anziani.

Convalidando questi strumenti di screening in spagnolo e confrontando le loro prestazioni con l'affermata Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), questo studio cerca di confermare se possono identificare in modo affidabile i giovani pazienti che potrebbero sperimentare difficoltà psicosociali.

Una volta convalidati, questi strumenti possono essere facilmente integrati nella pratica clinica nei paesi di lingua spagnola, aiutando i team sanitari a identificare rapidamente i giovani pazienti vulnerabili, rispondere prima alle loro esigenze emotive e migliorare la qualità complessiva dell'assistenza.

I risultati metteranno anche in evidenza quali bisogni psicosociali sono più comuni nei pazienti oncologici AYA, sostenendo lo sviluppo di futuri programmi e servizi su misura per questa popolazione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Spagna, 08035
        • Reclutamento
        • Hospital Vall Hebron
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Paula Pérez Albert, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 15 e 25 anni che forniscono il consenso informato (> 18 anni) o il consenso informato dei genitori e il consenso del paziente in caso di minori (15-18 anni)
  • Diagnosi di cancro (tumore solido maligno o neoplasia ematologica) entro 6 mesi prima dell'inclusione nello studio o il cui primo trattamento non chirurgico (chemioterapia, radioterapia o terapia mirata) è iniziato negli ultimi 6 mesi.
  • Trattati dalla diagnosi o dal primo trattamento non chirurgico presso i centri dove lo studio è aperto.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non stanno ricevendo la loro prima linea di trattamento non chirurgico.
  • Pazienti che non hanno una buona comprensione dello spagnolo (lingua utilizzata per lo strumento di screening e i questionari).
  • Pazienti con grave compromissione neurologica o altre condizioni che, a giudizio dello sperimentatore, impediscono il corretto completamento delle procedure dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: AYA-POST Spagnolo
AYA-POST questionari include: Termometro del disagio e valutazione dei bisogni psicosociali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Validazione della versione spagnola di AYA-POST
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino alla fine del follow-up 1 anno dopo la fine del trattamento del cancro
Correlazione tra lo Spanish AYA-POST e l'HADS attualmente validato
Dall'arruolamento fino alla fine del follow-up 1 anno dopo la fine del trattamento del cancro

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

31 ottobre 2031

Completamento dello studio (Stimato)

31 ottobre 2032

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

21 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PR(AMI)132/2025

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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