Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hiszpańska Walidacja Oceny Potrzeb Psychospołecznych dla Nastolatków i Młodych Dorosłych z Rakiem (AYA-POST)

19 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Walidacja hiszpańskiej wersji kwestionariusza oceny potrzeb psychospołecznych dla młodzieży i młodych dorosłych z chorobą nowotworową (AYA-POST)

To prospektywne wieloośrodkowe badanie ma na celu walidację hiszpańskiej wersji Termometru Stresu Psychicznego i towarzyszącej listy potrzeb psychospołecznych, specjalnie dostosowanych dla młodzieży i młodych dorosłych (AYA) w wieku od 15 do 25 lat z diagnozą nowotworu.

Te narzędzia, pierwotnie opracowane przez National Comprehensive Cancer Network (NCCN), a następnie specjalnie dostosowane dla AYA przez Canteen Australia i zwalidowane w krajach anglojęzycznych, są powszechnie stosowane na całym świecie do szybkiej identyfikacji stresu emocjonalnego oraz niezaspokojonych potrzeb praktycznych lub społecznych u pacjentów onkologicznych, pomagając wykryć ich stres emocjonalny i potrzeby wsparcia, które mogą znacznie różnić się od potrzeb dzieci lub starszych dorosłych.

Walidując te narzędzia przesiewowe w języku hiszpańskim i porównując ich działanie z dobrze ugruntowaną Skalą Lęku i Depresji Szpitalnej (HADS), to badanie ma na celu potwierdzenie, czy mogą one wiarygodnie identyfikować młodych pacjentów, którzy mogą doświadczać trudności psychospołecznych.

Po walidacji te narzędzia mogą być łatwo włączone do praktyki klinicznej w krajach hiszpańskojęzycznych, pomagając zespołom opieki zdrowotnej szybko identyfikować wrażliwych młodych pacjentów, wcześniej reagować na ich potrzeby emocjonalne i poprawiać ogólną jakość opieki.

Wyniki będą również wskazywać, które potrzeby psychospołeczne są najczęstsze u młodych pacjentów onkologicznych AYA, wspierając rozwój przyszłych programów i usług dostosowanych do tej populacji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Vall Hebron
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Paula Pérez Albert, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku od 15 do 25 lat, którzy wyrazili świadomą zgodę (>18 lat) lub rodzice wyrazili świadomą zgodę, a pacjent wyraził zgodę w przypadku nieletnich (od 15 do 18 lat)
  • Rozpoznanie nowotworu (złośliwy guz lity lub nowotwór hematologiczny) w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem do badania lub u których pierwsze leczenie niechirurgiczne (chemioterapia, radioterapia lub terapia celowana) rozpoczęło się w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Leczeni od momentu rozpoznania lub pierwszego leczenia niechirurgicznego w ośrodkach, w których badanie jest otwarte.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci, którzy nie otrzymują pierwszej linii leczenia niechirurgicznego.
  • Pacjenci, którzy nie mają dobrego zrozumienia języka hiszpańskiego (język używany do narzędzia przesiewowego i kwestionariuszy).
  • Pacjenci z ciężkim upośledzeniem neurologicznym lub innymi schorzeniami, które zdaniem badacza uniemożliwiają prawidłowe wykonanie procedur badawczych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Hiszpański AYA-POST
Ankiety AYA-POST obejmują: Termometr Stresu i ocenę potrzeb psychospołecznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Walidacja hiszpańskiej wersji AYA-POST
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia obserwacji 1 rok po zakończeniu leczenia nowotworu
Korelacja między hiszpańską AYA-POST a aktualnie walidowanymi HADS
Od rejestracji do zakończenia obserwacji 1 rok po zakończeniu leczenia nowotworu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 października 2031

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 października 2032

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pacjenci z nowotworem AYA

Badania kliniczne na Kwestionariusze AYA-POST

Subskrybuj