Hiszpańska Walidacja Oceny Potrzeb Psychospołecznych dla Nastolatków i Młodych Dorosłych z Rakiem (AYA-POST)
Walidacja hiszpańskiej wersji kwestionariusza oceny potrzeb psychospołecznych dla młodzieży i młodych dorosłych z chorobą nowotworową (AYA-POST)
To prospektywne wieloośrodkowe badanie ma na celu walidację hiszpańskiej wersji Termometru Stresu Psychicznego i towarzyszącej listy potrzeb psychospołecznych, specjalnie dostosowanych dla młodzieży i młodych dorosłych (AYA) w wieku od 15 do 25 lat z diagnozą nowotworu.
Te narzędzia, pierwotnie opracowane przez National Comprehensive Cancer Network (NCCN), a następnie specjalnie dostosowane dla AYA przez Canteen Australia i zwalidowane w krajach anglojęzycznych, są powszechnie stosowane na całym świecie do szybkiej identyfikacji stresu emocjonalnego oraz niezaspokojonych potrzeb praktycznych lub społecznych u pacjentów onkologicznych, pomagając wykryć ich stres emocjonalny i potrzeby wsparcia, które mogą znacznie różnić się od potrzeb dzieci lub starszych dorosłych.
Walidując te narzędzia przesiewowe w języku hiszpańskim i porównując ich działanie z dobrze ugruntowaną Skalą Lęku i Depresji Szpitalnej (HADS), to badanie ma na celu potwierdzenie, czy mogą one wiarygodnie identyfikować młodych pacjentów, którzy mogą doświadczać trudności psychospołecznych.
Po walidacji te narzędzia mogą być łatwo włączone do praktyki klinicznej w krajach hiszpańskojęzycznych, pomagając zespołom opieki zdrowotnej szybko identyfikować wrażliwych młodych pacjentów, wcześniej reagować na ich potrzeby emocjonalne i poprawiać ogólną jakość opieki.
Wyniki będą również wskazywać, które potrzeby psychospołeczne są najczęstsze u młodych pacjentów onkologicznych AYA, wspierając rozwój przyszłych programów i usług dostosowanych do tej populacji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Barcelona
-
Barcelona, Barcelona, Hiszpania, 08035
- Rekrutacyjny
- Hospital Vall Hebron
-
Kontakt:
- Paula Pérez Albert, MD
- Numer telefonu: 0034 934 89 30 00
- E-mail: paula.perez.albert@vhir.org
-
Główny śledczy:
- Paula Pérez Albert, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku od 15 do 25 lat, którzy wyrazili świadomą zgodę (>18 lat) lub rodzice wyrazili świadomą zgodę, a pacjent wyraził zgodę w przypadku nieletnich (od 15 do 18 lat)
- Rozpoznanie nowotworu (złośliwy guz lity lub nowotwór hematologiczny) w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem do badania lub u których pierwsze leczenie niechirurgiczne (chemioterapia, radioterapia lub terapia celowana) rozpoczęło się w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Leczeni od momentu rozpoznania lub pierwszego leczenia niechirurgicznego w ośrodkach, w których badanie jest otwarte.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, którzy nie otrzymują pierwszej linii leczenia niechirurgicznego.
- Pacjenci, którzy nie mają dobrego zrozumienia języka hiszpańskiego (język używany do narzędzia przesiewowego i kwestionariuszy).
- Pacjenci z ciężkim upośledzeniem neurologicznym lub innymi schorzeniami, które zdaniem badacza uniemożliwiają prawidłowe wykonanie procedur badawczych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Hiszpański AYA-POST
|
Ankiety AYA-POST obejmują: Termometr Stresu i ocenę potrzeb psychospołecznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Walidacja hiszpańskiej wersji AYA-POST
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia obserwacji 1 rok po zakończeniu leczenia nowotworu
|
Korelacja między hiszpańską AYA-POST a aktualnie walidowanymi HADS
|
Od rejestracji do zakończenia obserwacji 1 rok po zakończeniu leczenia nowotworu
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PR(AMI)132/2025
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .