- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07240935
Spaanse validatie van een psychosociale behoeftebeoordeling voor adolescenten en jongvolwassenen met kanker (AYA-POST)
Validatie van de Spaanse versie van een psychosociale behoeftebeoordelingsvragenlijst voor adolescenten en jonge volwassenen met kanker (AYA-POST)
Deze prospectieve multicenterstudie heeft als doel de Spaanse versie van de Distress Thermometer en de bijbehorende lijst van psychosociale behoeften te valideren, specifiek aangepast voor adolescenten en jongvolwassenen (AYA) van 15 tot 25 jaar die gediagnosticeerd zijn met kanker.
Deze instrumenten, aanvankelijk ontwikkeld door het National Comprehensive Cancer Network (NCCN) en vervolgens specifiek aangepast voor AYA door Canteen Australia en gevalideerd in Engelssprekende landen, worden wereldwijd veel gebruikt om snel emotionele distress en onvervulde praktische of sociale behoeften bij kankerpatiënten te identificeren, wat helpt bij het detecteren van hun emotionele distress en ondersteuningsbehoeften, die aanzienlijk kunnen verschillen van die van kinderen of oudere volwassenen.
Door deze screeningsinstrumenten in het Spaans te valideren en hun prestaties te vergelijken met de goed ingeburgerde Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), probeert deze studie te bevestigen of ze op betrouwbare wijze jonge patiënten kunnen identificeren die mogelijk psychosociale problemen ervaren.
Eenmaal gevalideerd, kunnen deze instrumenten eenvoudig worden geïntegreerd in de klinische praktijk in Spaanstalige landen, waardoor zorgteams kwetsbare jonge patiënten snel kunnen identificeren, eerder op hun emotionele behoeften kunnen reageren en de algehele kwaliteit van zorg kunnen verbeteren.
De resultaten zullen ook benadrukken welke psychosociale behoeften het meest voorkomen bij AYA-kankerpatiënten, wat de ontwikkeling van toekomstige programma's en diensten op maat voor deze populatie ondersteunt.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Barcelona
-
Barcelona, Barcelona, Spanje, 08035
- Werving
- Hospital Vall Hebron
-
Contact:
- Paula Pérez Albert, MD
- Telefoonnummer: 0034 934 89 30 00
- E-mail: paula.perez.albert@vhir.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Paula Pérez Albert, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Patiënten tussen 15 en 25 jaar oud die geïnformeerde toestemming verlenen (> 18 jaar) of ouderlijke geïnformeerde toestemming en patiëntentoestemming in geval van minderjarigen (15 tot 18 jaar)
- Diagnose van kanker (kwaadaardige solide tumor of hematologische maligniteit) binnen 6 maanden voorafgaand aan studie-insluiting of van wie de eerste niet-chirurgische behandeling (chemotherapie, radiotherapie of doelgerichte therapie) binnen de laatste 6 maanden is gestart.
- Behandeld vanaf diagnose of eerste niet-chirurgische behandeling in centra waar de studie open is.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die niet hun eerste lijn van niet-chirurgische behandeling ontvangen.
- Patiënten die geen goed begrip hebben van Spaans (taal gebruikt voor het screeningsinstrument en vragenlijsten).
- Patiënten met ernstige neurologische stoornis of andere aandoeningen die, naar mening van de onderzoeker, een goede voltooiing van de studieprocedures verhinderen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: AYA-POST Spaans
|
AYA-POST vragenlijsten omvatten: Distress Thermometer en psychosociale behoeftenbeoordeling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Validatie van de Spaanse versie van AYA-POST
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de follow-up 1 jaar na voltooiing van de kankerbehandeling
|
Correlatie tussen de Spaanse AYA-POST en momenteel gevalideerde HADS
|
Van inschrijving tot het einde van de follow-up 1 jaar na voltooiing van de kankerbehandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PR(AMI)132/2025
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .