ファイバーオプティック気管支鏡検査とビデオ喉頭鏡による二腔式チューブ挿管の比較
2025年12月20日 更新者：Hyungseok Seo、Kyung Hee University Hospital at Gangdong
ビデオ喉頭鏡を用いた気管二腔管挿管における初回挿管成功率への可曲性気管支鏡併用効果：無作為化比較試験
この臨床試験の目的は、二腔チューブ挿管における初回成功率を比較することです。 主な研究課題:
気管支鏡による挿管とビデオ喉頭鏡による挿管の初回成功率に違いはあるか？ 研究者は、気管支鏡とビデオ喉頭鏡を使用する群とビデオ喉頭鏡のみを使用する群を比較し、初回成功率に差があるかどうかを確認します。
参加者は2つの介入方法のいずれかで挿管を受けます。
調査の概要
詳細な説明
二腔管挿入には、通常ビデオ喉頭鏡を使用できます。 しかし、カメラが先端にあるため、視線と実際の声門ビューの間に差が生じることがあり、二腔管の操縦が困難になる可能性があります。
可曲性気管支鏡は、気道の自然な曲線に沿って二腔管をガイドし、損傷を少なくすることができます。 本研究では、ビデオ喉頭鏡のみを使用する群と、ビデオ喉頭鏡と可曲性気管支鏡の両方を使用する群との間で、初回成功率が異なる可能性があると仮説を立てました。
研究の種類
介入
入学 (推定)
130
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hyungseok Suh
- 電話番号：+82-10-2930-6885
- メール：seohyungseok@gmail.com
研究場所
-
-
-
Seoul、韓国、06090
- 募集
- Kyung Hee University Hospital at Gangdong
-
コンタクト：
- Hyunseok Suh
- 電話番号：+82-10-2930-6885
- メール：seohyungseoK@gmail.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- 予定手術
- 胸腔鏡手術のために二腔式チューブ挿入が必要な患者
- ASA PS 1、2、3
除外基準：
- BMI＜18.5または35.0以上
- 気道手術の既往歴
- 高吸引リスクの疑い
- 腫瘍、ポリープ、炎症などの咽頭または喉頭の病変
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：VL
ビデオ喉頭鏡のみを使用したDLT挿管
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アクティブコンパレータ：VL+FOB
ビデオ喉頭鏡と気管支ファイバースコープを用いたDLT挿管
|
DLT挿管にファイバートピック気管支鏡を使用する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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初回成功率
時間枠：登録から気管挿管終了まで
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初回試行での挿管成功割合
|
登録から気管挿管終了まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年11月20日
一次修了 (推定)
2026年10月31日
研究の完了 (推定)
2026年11月25日
試験登録日
最初に提出
2025年11月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月16日
最初の投稿 (推定)
2025年11月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月20日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- KHNMC_IRB_202508009001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
個人参加者データの保護に関する国家政策が存在し得る
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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