Сравнение интубации двухпросветной трубкой с использованием фиброоптической бронхоскопии и видеоларингоскопа
Эффект комбинированного использования гибкого бронхоскопа на успех первой попытки интубации трахеи двухпросветной трубкой с использованием видеоларингоскопа: рандомизированное контролируемое исследование
Целью данного клинического исследования является сравнение показателя успешности интубации двухпросветной трубкой с первой попытки. Основной вопрос, на который оно направлено ответить:
Существует ли разница в показателе успешности интубации с первой попытки между использованием гибкой бронхоскопии и видео-ларингоскопа? Исследователи сравнят группу, использующую гибкий бронхоскоп и видео-ларингоскоп, с группой, использующей только видео-ларингоскоп, чтобы определить, существует ли разница в показателе успешности с первой попытки.
Участники будут интубированы в рамках одного из двух вмешательств.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для введения двухпросветной трубки обычно можно использовать видео-ларингоскоп. Однако, поскольку камера расположена на кончике, может быть разница между линией обзора и фактическим видом голосовой щели, что может затруднить управление двухпросветной трубкой.
Гибкая бронхоскопия может направлять двухпросветную трубку вдоль естественного изгиба дыхательных путей с меньшей травматичностью. В данном исследовании мы предположили, что показатель успешности с первой попытки может различаться между группой, использующей только видео-ларингоскопию, и группой, использующей видео-ларингоскопию и гибкую бронхоскопию.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Hyungseok Suh
- Номер телефона: +82-10-2930-6885
- Электронная почта: seohyungseok@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Seoul, Южная Корея, 06090
- Рекрутинг
- Kyung Hee University Hospital at Gangdong
-
Контакт:
- Hyunseok Suh
- Номер телефона: +82-10-2930-6885
- Электронная почта: seohyungseoK@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Запланированная операция
- Пациенты, которым требуется установка двухпросветной трубки для торакальной хирургии
- ASA PS 1, 2, 3
Критерии исключения:
- ИМТ <18,5 или 35,0
- история хирургических вмешательств на дыхательных путях
- подозрение на высокий риск аспирации
- Патологии в ротоглотке или гортани, такие как опухоль, полип или воспаление
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: VL
Интубация с использованием только видео-ларингоскопа при DLT
|
|
|
Активный компаратор: VL+FOB
Интубация ДЛТ с использованием видеоларингоскопа и фиброоптического бронхоскопа
|
Используйте фибероптическую бронхоскопию для интубации ДЛТ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
первоначальная частота успеха
Временное ограничение: с момента включения в исследование до завершения трахеальной интубации
|
Доля успешной интубации с первой попытки
|
с момента включения в исследование до завершения трахеальной интубации
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- KHNMC_IRB_202508009001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .