Comparação da Intubação com Tubo de Duplo Lúmen Entre Broncoscopia com Fibra Ótica e Videolaringoscópio
Efeito do Uso Combinado de Broncoscópio Flexível no Sucesso da Primeira Tentativa na Intubação Traqueal com Tubo de Duplo Lúmen Utilizando Videolaringoscópio: Um Ensaio Controlado Aleatorizado
O objetivo deste ensaio clínico é comparar a taxa de sucesso na primeira tentativa de intubação com tubo de duplo lúmen. A principal questão que pretende responder:
Existe alguma diferença na taxa de sucesso na primeira tentativa de intubação entre o uso de broncoscopia flexível e um video-laringoscópio? Os investigadores irão comparar o grupo que utiliza broncoscópio flexível e video-laringoscópio com o grupo que utiliza apenas video-laringoscópio para verificar se existe diferença na taxa de sucesso na primeira tentativa.
Os participantes serão intubados numa de duas intervenções.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para a inserção de um tubo de duplo lúmen, geralmente pode ser utilizado um video laringoscópio. No entanto, como a câmara está localizada na ponta, pode haver uma diferença entre a linha de visão e a vista glótica real, o que pode dificultar a direção do tubo de duplo lúmen.
A broncoscopia flexível pode guiar o tubo duplo ao longo da curvatura natural das vias aéreas com menos trauma. Na presente investigação, hipotetizámos que a taxa de sucesso à primeira tentativa pode diferir entre um grupo que utiliza apenas video laringoscopia e um grupo que utiliza video laringoscopia e broncoscopia flexível.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hyungseok Suh
- Número de telefone: +82-10-2930-6885
- E-mail: seohyungseok@gmail.com
Locais de estudo
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-
-
Seoul, Coréia do Sul, 06090
- Recrutamento
- Kyung Hee University Hospital at Gangdong
-
Contato:
- Hyunseok Suh
- Número de telefone: +82-10-2930-6885
- E-mail: seohyungseoK@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Operação agendada
- Pacientes que necessitam de inserção de tubo de duplo lúmen para cirurgia torácica
- ASA PS 1, 2, 3
Critérios de Exclusão:
- IMC <18,5 ou 35,0
- história de cirurgia das vias aéreas
- suspeita de alto risco de aspiração
- Patologia na orofaringe ou laringe, como tumor, pólipo ou inflamação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: VL
Intubação DLT usando apenas videolaringoscópio
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Comparador Ativo: VL+FOB
Intubação DLT usando videolaringoscópio e broncofibroscópio
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Utilizar broncoscopia Fibertopic para entubação DLT
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
taxa de sucesso da primeira tentativa
Prazo: desde o recrutamento até ao final da intubação traqueal
|
A proporção de intubação bem-sucedida na primeira tentativa
|
desde o recrutamento até ao final da intubação traqueal
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- KHNMC_IRB_202508009001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
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