Sammenligning af dobbeltlumen-rørsintubation mellem fiberoptisk bronkoskopi og videolaryngoskop
Effekten af kombineret brug af fleksibel bronkoskop på første-forsøg succes ved tracheal dobbelt-lumen tube intubation ved brug af videolaryngoskop: Et randomiseret kontrolleret studie
Formålet med denne kliniske undersøgelse er at sammenligne succesraten ved første forsøg ved intubation med dobbeltlumen tube. Det primære spørgsmål, den sigter mod at besvare:
Er der nogen forskel i succesraten ved første forsøg ved intubation mellem brug af fleksibel bronkoskopi og en videolaryngoskop? Forskere vil sammenligne gruppen, der bruger et fleksibelt bronkoskop og videolaryngoskop, med gruppen, der kun bruger et videolaryngoskop, for at se, om der er en forskel i succesraten ved første forsøg.
Deltagere vil blive intuberet i en af to interventioner.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ved indsættelse af dobbelt-lumen tube kan en videolaryngoskop normalt anvendes. Dog, fordi kameraet er placeret i spidsen, kan der være en forskel mellem synslinjen og det faktiske glottis-syn, hvilket kan gøre styring af dobbelt-lumen tube vanskelig.
Fleksibel bronkoskopi kan guide dobbelt-tube langs luftvejenes naturlige kurvatur med mindre traume. I nærværende forskning antog vi, at første-pass succesraten kan afvige mellem en gruppe, der kun anvender videolaryngoskopi, og en gruppe, der anvender videolaryngoskopi og fleksibel bronkoskopi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Hyungseok Suh
- Telefonnummer: +82-10-2930-6885
- E-mail: seohyungseok@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Sydkorea, 06090
- Rekruttering
- Kyung Hee University Hospital at Gangdong
-
Kontakt:
- Hyunseok Suh
- Telefonnummer: +82-10-2930-6885
- E-mail: seohyungseoK@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Planlagt operation
- Patienter, der kræver indsættelse af dobbeltlumen-rør til thoraxkirurgi
- ASA PS 1, 2, 3
Eksklusionskriterier:
- BMI <18,5 eller 35,0
- tidligere luftvejskirurgi
- mistanke om høj aspirationsrisiko
- Patologi i orofarynx eller larynx såsom tumor, polyp eller inflammation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: VL
DLT-intubation kun ved hjælp af videolaryngoskop
|
|
|
Aktiv komparator: VL+FOB
DLT-intubation ved brug af videolaryngoskop og fiberoptisk bronkoskop
|
Brug Fibertopic bronkoskopi til DLT-intubation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
første forsøg succesrate
Tidsramme: fra tilmelding til afslutningen af tracheal intubation
|
Andelen af vellykkede intubationer ved første forsøg
|
fra tilmelding til afslutningen af tracheal intubation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- KHNMC_IRB_202508009001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .