Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af dobbeltlumen-rørsintubation mellem fiberoptisk bronkoskopi og videolaryngoskop

20. december 2025 opdateret af: Hyungseok Seo, Kyung Hee University Hospital at Gangdong

Effekten af kombineret brug af fleksibel bronkoskop på første-forsøg succes ved tracheal dobbelt-lumen tube intubation ved brug af videolaryngoskop: Et randomiseret kontrolleret studie

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at sammenligne succesraten ved første forsøg ved intubation med dobbeltlumen tube. Det primære spørgsmål, den sigter mod at besvare:

Er der nogen forskel i succesraten ved første forsøg ved intubation mellem brug af fleksibel bronkoskopi og en videolaryngoskop? Forskere vil sammenligne gruppen, der bruger et fleksibelt bronkoskop og videolaryngoskop, med gruppen, der kun bruger et videolaryngoskop, for at se, om der er en forskel i succesraten ved første forsøg.

Deltagere vil blive intuberet i en af to interventioner.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ved indsættelse af dobbelt-lumen tube kan en videolaryngoskop normalt anvendes. Dog, fordi kameraet er placeret i spidsen, kan der være en forskel mellem synslinjen og det faktiske glottis-syn, hvilket kan gøre styring af dobbelt-lumen tube vanskelig.

Fleksibel bronkoskopi kan guide dobbelt-tube langs luftvejenes naturlige kurvatur med mindre traume. I nærværende forskning antog vi, at første-pass succesraten kan afvige mellem en gruppe, der kun anvender videolaryngoskopi, og en gruppe, der anvender videolaryngoskopi og fleksibel bronkoskopi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

130

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Sydkorea
      • Seoul, Sydkorea, 06090
        • Rekruttering
        • Kyung Hee University Hospital at Gangdong
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Planlagt operation
  2. Patienter, der kræver indsættelse af dobbeltlumen-rør til thoraxkirurgi
  3. ASA PS 1, 2, 3

Eksklusionskriterier:

  1. BMI <18,5 eller 35,0
  2. tidligere luftvejskirurgi
  3. mistanke om høj aspirationsrisiko
  4. Patologi i orofarynx eller larynx såsom tumor, polyp eller inflammation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: VL
DLT-intubation kun ved hjælp af videolaryngoskop
Aktiv komparator: VL+FOB
DLT-intubation ved brug af videolaryngoskop og fiberoptisk bronkoskop
Procedure: Fiberoptisk bronkoskopi
Brug Fibertopic bronkoskopi til DLT-intubation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
første forsøg succesrate
Tidsramme: fra tilmelding til afslutningen af tracheal intubation
Andelen af vellykkede intubationer ved første forsøg
fra tilmelding til afslutningen af tracheal intubation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kyung Hee University Hospital at Gangdong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

25. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2025

Først opslået (Anslået)

21. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • KHNMC_IRB_202508009001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Der kan være en national politik for sikring af individuelle deltagerdata

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med En lungeventilation ved thoraxkirurgi

Kliniske forsøg med Fiberoptisk bronkoskopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner