Vergelijking van dubbellumenbuisintubatie tussen fiberoptische bronchoscopie en videolaryngoscoop
Effect van Gecombineerd Gebruik van Flexibele Bronchoscoop op Eerste-poging Succes bij Tracheale Dubbellumenbuis Intubatie Met Videolaryngoscoop: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie
Het doel van deze klinische studie is om het succespercentage bij de eerste poging voor intubatie met een dubbellumenbuis te vergelijken. De belangrijkste vraag die het beoogt te beantwoorden:<\/p>
Is er een verschil in het succespercentage bij de eerste poging voor intubatie tussen het gebruik van flexibele bronchoscopie en een videolaryngoscoop? Onderzoekers zullen de groep die een flexibele bronchoscoop en videolaryngoscoop gebruikt vergelijken met de groep die alleen een videolaryngoscoop gebruikt om te zien of er een verschil is in het succespercentage bij de eerste poging.<\/p>
Deelnemers zullen worden geïntubeerd in één van de twee interventies.<\/p>
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voor het inbrengen van een dubbellumenbuis kan meestal een videolaryngoscoop worden gebruikt. Omdat de camera zich echter aan de punt bevindt, kan er een verschil zijn tussen de zichtlijn en het daadwerkelijke glottische beeld, wat het sturen van de dubbellumenbuis moeilijk kan maken.
Flexibele bronchoscopie kan de dubbellumenbuis langs de natuurlijke kromming van de luchtweg geleiden met minder trauma. In het huidige onderzoek gingen we ervan uit dat het slagingspercentage bij de eerste poging kan verschillen tussen een groep die alleen videolaryngoscopie gebruikt en een groep die videolaryngoscopie en flexibele bronchoscopie gebruikt.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Hyungseok Suh
- Telefoonnummer: +82-10-2930-6885
- E-mail: seohyungseok@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Zuid -Korea, 06090
- Werving
- Kyung Hee University Hospital at Gangdong
-
Contact:
- Hyunseok Suh
- Telefoonnummer: +82-10-2930-6885
- E-mail: seohyungseoK@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geplande operatie
- Patiënten die een dubbellumenbuis nodig hebben voor thoraxchirurgie
- ASA PS 1, 2, 3
Exclusiecriteria:
- BMI <18,5 of 35,0
- geschiedenis van luchtwegoperatie
- vermoeden van hoog aspiratierisico
- Pathologie in orofarynx of larynx zoals tumor, poliep of ontsteking
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: VL
DLT-intubatie uitsluitend met behulp van videolaryngoscoop
|
|
|
Actieve vergelijker: VL+FOB
DLT-intubatie met behulp van videolaryngoscoop en fiberoptische bronchoscoop
|
Gebruik Fibertopic bronchoscopie voor DLT-intubatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
succespercentage eerste poging
Tijdsspanne: van inschrijving tot het einde van tracheale intubatie
|
Het aandeel van succesvolle intubatie bij de eerste poging
|
van inschrijving tot het einde van tracheale intubatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- KHNMC_IRB_202508009001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .