Jämförelse av intubation med dubbellumens tub mellan fiberoptisk bronkoskopi och videolaryngoskop
Effekten av kombinerad användning av flexibel bronkoskop på första försökets framgång vid intubation med tracheal dubbellumentub med videolaryngoskop: En randomiserad kontrollerad studie
Syftet med denna kliniska studie är att jämföra framgångsfrekvensen vid första försöket vid intubation med dubbellumentub. Huvudfrågan som studien syftar till att besvara:
Finns det någon skillnad i framgångsfrekvensen vid första försöket vid intubation mellan användning av flexibel bronkoskopi och en videolaryngoskop? Forskare kommer att jämföra gruppen som använder flexibelt bronkoskop och videolaryngoskop med gruppen som endast använder videolaryngoskop för att se om det finns en skillnad i framgångsfrekvensen vid första försöket.
Deltagare kommer att bli intuberade med en av två interventioner.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För insättning av dubbellumentub kan vanligtvis en videolaryngoskop användas. Men eftersom kameran sitter i spetsen kan det finnas en skillnad mellan siktlinjen och den faktiska glottisvyn, vilket kan göra styrningen av dubbellumentuben svår.
Flexibel bronkoskopi kan guida dubbeltuben längs luftvägarnas naturliga krökning med mindre trauma. I denna forskning antog vi att framgångsfrekvensen vid första försöket kan skilja sig mellan en grupp som enbart använder videolaryngoskopi och en grupp som använder videolaryngoskopi och flexibel bronkoskopi.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Hyungseok Suh
- Telefonnummer: +82-10-2930-6885
- E-post: seohyungseok@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Seoul, Sydkorea, 06090
- Rekrytering
- Kyung Hee University Hospital at Gangdong
-
Kontakt:
- Hyunseok Suh
- Telefonnummer: +82-10-2930-6885
- E-post: seohyungseoK@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Planerad operation
- Patienter som kräver insättning av dubbellumentub för thoraxkirurgi
- ASA PS 1, 2, 3
Exklusionskriterier:
- BMI <18.5 eller 35.0
- tidigare luftvägskirurgi
- misstanke om hög aspirationsrisk
- Patologi i orofarynx eller larynx såsom tumör, polyp eller inflammation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: VL
DLT-intubation endast med videolaryngoskop
|
|
|
Aktiv komparator: VL+FOB
DLT-intubation med videolaryngoskop och fiberoptisk bronkoskop
|
Använd Fibertopic bronkoskopi för DLT-intubation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
första försöks framgångsgrad
Tidsram: från inskrivning till slutet av trakeal intubation
|
Andelen framgångsrika intubationer vid första försöket
|
från inskrivning till slutet av trakeal intubation
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- KHNMC_IRB_202508009001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .