Porovnání intubace dvouhlavňovou trubicí mezi fibrooptickou bronchoskopií a videolaryngoskopem
Vliv kombinovaného použití flexibilního bronchoskopu na úspěšnost prvního pokusu při tracheální intubaci dvojlumenou trubicí pomocí videolaryngoskopu: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této klinické studie je porovnat míru úspěšnosti prvního pokusu při intubaci dvouhlavňovou trubicí. Hlavní otázka, na kterou se snaží odpovědět:
Existuje nějaký rozdíl v míře úspěšnosti prvního pokusu při intubaci mezi použitím flexibilní bronchoskopie a videolaryngoskopu? Výzkumníci porovnají skupinu používající flexibilní bronchoskop a videolaryngoskop se skupinou používající pouze videolaryngoskop, aby zjistili, zda existuje rozdíl v míře úspěšnosti prvního pokusu.
Účastníci budou intubováni v rámci jedné ze dvou intervencí.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pro zavedení dvojlumenové trubice lze obvykle použít videolaryngoskop. Nicméně, protože kamera je umístěna na špičce, může existovat rozdíl mezi linií pohledu a skutečným pohledem na glottis, což může ztížit navigaci dvojlumenové trubice.
Flexibilní bronchoskopie může vést dvojitou trubici podél přirozeného zakřivení dýchacích cest s menším traumatem. V této studii jsme předpokládali, že míra úspěšnosti prvního pokusu se může lišit mezi skupinou používající pouze videolaryngoskopii a skupinou používající videolaryngoskopii a flexibilní bronchoskopii.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Hyungseok Suh
- Telefonní číslo: +82-10-2930-6885
- E-mail: seohyungseok@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Jižní Korea, 06090
- Nábor
- Kyung Hee University Hospital at Gangdong
-
Kontakt:
- Hyunseok Suh
- Telefonní číslo: +82-10-2930-6885
- E-mail: seohyungseoK@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Plánovaná operace
- Pacienti vyžadující zavedení dvouhlavňové trubice pro hrudní chirurgii
- ASA PS 1, 2, 3
Kritéria pro vyloučení:
- BMI <18,5 nebo 35,0
- anamnéza operace dýchacích cest
- podezření na vysoké riziko aspirace
- Patologie v orofaryngu nebo hrtanu, jako je nádor, polyp nebo zánět
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: VL
Intubace DLT pomocí pouze videolaryngoskopu
|
|
|
Aktivní komparátor: VL+FOB
DLT intubace pomocí videolaryngoskopu a flexibilního bronchoskopu
|
Použijte Fibertopic bronchoskopii pro intubaci DLT
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úspěšnost prvního pokusu
Časové okno: od zápisu do konce tracheální intubace
|
Podíl úspěšných intubací při prvním pokusu
|
od zápisu do konce tracheální intubace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- KHNMC_IRB_202508009001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .