Comparaison de l'intubation à double lumière entre la bronchoscopie par fibres optiques et le vidéolaryngoscope
Effet de l'utilisation combinée du bronchoscope flexible sur la réussite du premier essai lors de l'intubation trachéale avec tube à double lumière à l'aide du vidéolaryngoscope : un essai contrôlé randomisé
L'objectif de cet essai clinique est de comparer le taux de réussite de la première tentative d'intubation par sonde à double lumière.
La principale question à laquelle il vise à répondre :
Y a-t-il une différence dans le taux de réussite de la première tentative d'intubation entre l'utilisation de la bronchoscopie flexible et d'un vidéolaryngoscope ?
Les chercheurs compareront le groupe utilisant un bronchoscope flexible et un vidéolaryngoscope avec le groupe utilisant uniquement un vidéolaryngoscope pour voir s'il y a une différence dans le taux de réussite de la première tentative.
Les participants seront intubés dans le cadre de l'une des deux interventions.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour l'insertion d'une sonde à double lumière, un vidéolaryngoscope peut généralement être utilisé. Cependant, comme la caméra est située à l'extrémité, il peut y avoir une différence entre la ligne de visée et la vue glottique réelle, ce qui peut rendre le guidage de la sonde à double lumière difficile.
La bronchoscopie flexible peut guider la sonde double le long de la courbure naturelle des voies aériennes avec moins de traumatisme. Dans la présente recherche, nous avons émis l'hypothèse que le taux de réussite du premier passage pourrait différer entre un groupe utilisant uniquement la vidéolaryngoscopie et un groupe utilisant la vidéolaryngoscopie et la bronchoscopie flexible.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hyungseok Suh
- Numéro de téléphone: +82-10-2930-6885
- E-mail: seohyungseok@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée du Sud, 06090
- Recrutement
- Kyung Hee University Hospital at Gangdong
-
Contact:
- Hyunseok Suh
- Numéro de téléphone: +82-10-2930-6885
- E-mail: seohyungseoK@gmail.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Opération planifiée
- Patients nécessitant l'insertion d'un tube à double lumière pour la chirurgie thoracique
- ASA PS 1, 2, 3
Critères d'exclusion :
- IMC <18,5 ou 35,0
- Antécédents de chirurgie des voies respiratoires
- Suspicion de risque élevé d'aspiration
- Pathologie de l'oropharynx ou du larynx telle que tumeur, polype ou inflammation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: VL
Intubation DLT uniquement à l'aide d'un vidéo-laryngoscope
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Comparateur actif: VL+FOB
Intubation DLT à l'aide d'un vidéolaryngoscope et d'un bronchoscope à fibres optiques
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Utiliser la bronchoscopie par Fibertopic pour l'intubation DLT
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux de réussite de la première tentative
Délai: de l'inclusion jusqu'à la fin de l'intubation trachéale
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La proportion d'intubation réussie dès la première tentative
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de l'inclusion jusqu'à la fin de l'intubation trachéale
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- KHNMC_IRB_202508009001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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