Kaksoiskanavaputken intubaation vertailu fibroottisen bronkoskopian ja videolaryngoskoopin välillä
Yhdistetyn joustavan bronkoskoopin käytön vaikutus ensimmäisen yrityksen onnistumiseen tracheaalisen kaksoisluumenputken intubaatiossa videolaryngoskoopilla: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata kaksiluokkaputken intubaation ensimmäisen yrityksen onnistumisastetta. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan:
Onko eroa intubaation ensimmäisen yrityksen onnistumisasteessa joustavan bronkoskoopin ja videolaryngoskoopin välillä? Tutkijat vertailevat ryhmää, joka käyttää joustavaa bronkoskooppia ja videolaryngoskooppia, ryhmään, joka käyttää vain videolaryngoskooppia nähdäkseen, onko eroa ensimmäisen yrityksen onnistumisasteessa.
Osallistujat intuboidaan jommassa kummassa kahdesta interventiosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaksoiskanavaisen putken asettamiseen voidaan yleensä käyttää videolaryngoskooppia. Kameran sijaitessa kärjessä näkölinjan ja todellisen glottisnäkymän välillä voi kuitenkin olla ero, mikä voi vaikeuttaa kaksoiskanavaisen putken ohjaamista.
Joustava bronkoskopia voi ohjata kaksoisputkea ilmateiden luonnollista kaarevuutta pitkin vähemmällä traumalla. Tässä tutkimuksessa oletimme, että ensimmäisen yrityksen onnistumisaste saattaa erota ryhmän välillä, joka käyttää vain videolaryngoskopiaa, ja ryhmän välillä, joka käyttää videolaryngoskopiaa ja joustavaa bronkoskopiaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hyungseok Suh
- Puhelinnumero: +82-10-2930-6885
- Sähköposti: seohyungseok@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Etelä -Korea, 06090
- Rekrytointi
- Kyung Hee University Hospital at Gangdong
-
Ottaa yhteyttä:
- Hyunseok Suh
- Puhelinnumero: +82-10-2930-6885
- Sähköposti: seohyungseoK@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inkluusio-kriteerit:
- Aikataulutettu leikkaus
- Potilaat, jotka vaativat kaksihaaraputken asettamista rintaonteloleikkaukseen
- ASA PS 1, 2, 3
Ekskluusio-kriteerit:
- BMI <18.5 tai 35.0
- henkitorvileikkauksen historia
- epäily korkeasta aspiraatioriskistä
- Patologia nielussa tai kurkunpäässä, kuten kasvain, polyyppi tai tulehdus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: VL
DLT-intubaatio käyttäen vain videolaryngoskooppia
|
|
|
Active Comparator: VL+FOB
DLT-intubaatio videolaryngoskoopilla ja fiberoptisella bronkoskoopilla
|
Käytä Fibertopic-bronkoskopiaa DLT-intubaatiossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ensimmäisen yrityksen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta henkitorviputken poistamisen loppuun
|
Ensimmäisellä yrityksellä onnistuneen intuboinnin osuus
|
ilmoittautumisesta henkitorviputken poistamisen loppuun
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KHNMC_IRB_202508009001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .