Porównanie intubacji rurką dwuświatłową między bronchoskopią fiberoskopową a wideolaryngoskopem
Wpływ łączenia bronchoskopu giętkiego na powodzenie pierwszego podejścia podczas intubacji tchawicy podwójną rurką przy użyciu wideolaryngoskopu: randomizowane badanie kontrolowane
Celem tego badania klinicznego jest porównanie wskaźnika powodzenia przy pierwszej próbie intubacji za pomocą rurki dwuświatłowej. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć:
Czy istnieje różnica we wskaźniku powodzenia przy pierwszej próbie intubacji między użyciem elastycznej bronchoskopii a wideolaryngoskopu? Badacze porównają grupę używającą elastycznego bronchoskopu i wideolaryngoskopu z grupą używającą tylko wideolaryngoskopu, aby sprawdzić, czy istnieje różnica we wskaźniku powodzenia przy pierwszej próbie.
Uczestnicy będą poddani intubacji w ramach jednej z dwóch interwencji.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W przypadku wprowadzania rurki dwuswiatłowej zazwyczaj można zastosować wideolaryngoskop. Jednakże, ponieważ kamera znajduje się na końcu, może występować różnica między linią wzroku a rzeczywistym widokiem głośni, co może utrudniać kierowanie rurką dwuswiatłową.
Elastyczna bronchoskopia może prowadzić rurkę dwuswiatłową wzdłuż naturalnego zakrzywienia dróg oddechowych z mniejszym urazem. W obecnym badaniu postawiliśmy hipotezę, że wskaźnik powodzenia przy pierwszej próbie może się różnić między grupą stosującą wyłącznie wideolaryngoskopię a grupą stosującą wideolaryngoskopię i elastyczną bronchoskopię.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hyungseok Suh
- Numer telefonu: +82-10-2930-6885
- E-mail: seohyungseok@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Korea Południowa, 06090
- Rekrutacyjny
- Kyung Hee University Hospital at Gangdong
-
Kontakt:
- Hyunseok Suh
- Numer telefonu: +82-10-2930-6885
- E-mail: seohyungseoK@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Zaplanowana operacja
- Pacjenci wymagający wprowadzenia rurki dwuświatłowej do operacji klatki piersiowej
- ASA PS 1, 2, 3
Kryteria wykluczenia:
- BMI <18,5 lub 35,0
- wywiad w kierunku operacji dróg oddechowych
- podejrzenie wysokiego ryzyka aspiracji
- Patologia w jamie ustnej i gardle lub krtani, taka jak guz, polip lub stan zapalny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: VL
Intubacja DLT wyłącznie przy użyciu laryngoskopu wideo
|
|
|
Aktywny komparator: VL+FOB
Intubacja DLT przy użyciu wideolaryngoskopu i bronchofiberoskopu
|
Użyj bronchoskopii Fibertopic do intubacji DLT
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik sukcesu pierwszej próby
Ramy czasowe: od rekrutacji do zakończenia intubacji dotchawiczej
|
Odsetek udanych intubacji za pierwszym razem
|
od rekrutacji do zakończenia intubacji dotchawiczej
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- KHNMC_IRB_202508009001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .