Vergleich der Doppellumen-Tuben-Intubation zwischen Fiberoptischer Bronchoskopie und Video-Laryngoskopie
Effekt des kombinierten Einsatzes eines flexiblen Bronchoskops auf den Erstversuchserfolg bei der trachealen Doppellumentubus-Intubation mittels Videolaryngoskop: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Erfolgsrate beim ersten Versuch bei der Intubation mit einem Doppellumentubus zu vergleichen. Die Hauptfrage, die sie zu beantworten versucht:
Gibt es einen Unterschied in der Erfolgsrate beim ersten Intubationsversuch zwischen der Verwendung einer flexiblen Bronchoskopie und eines Videolaryngoskops? Die Forscher werden die Gruppe, die ein flexibles Bronchoskop und ein Videolaryngoskop verwendet, mit der Gruppe vergleichen, die nur ein Videolaryngoskop verwendet, um festzustellen, ob es einen Unterschied in der Erfolgsrate beim ersten Versuch gibt.
Die Teilnehmer werden in einer von zwei Interventionen intubiert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei der Insertion eines Doppellumentubus kann normalerweise ein Videolaryngoskop verwendet werden. Allerdings kann es aufgrund der Kamera an der Spitze zu einer Diskrepanz zwischen der Sichtlinie und der tatsächlichen glottischen Ansicht kommen, was das Lenken des Doppellumentubus erschweren kann.
Die flexible Bronchoskopie kann den Doppellumentubus entlang der natürlichen Krümmung der Atemwege mit geringerem Trauma führen. In der vorliegenden Forschung stellten wir die Hypothese auf, dass die Erstpasserfolgsrate zwischen einer Gruppe, die nur Videolaryngoskopie verwendet, und einer Gruppe, die Videolaryngoskopie und flexible Bronchoskopie verwendet, unterschiedlich sein könnte.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Hyungseok Suh
- Telefonnummer: +82-10-2930-6885
- E-Mail: seohyungseok@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Seoul, Südkorea, 06090
- Rekrutierung
- Kyung Hee University Hospital at Gangdong
-
Kontakt:
- Hyunseok Suh
- Telefonnummer: +82-10-2930-6885
- E-Mail: seohyungseoK@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geplante Operation
- Patienten, bei denen eine Doppellumentubus-Einführung für Thoraxchirurgie erforderlich ist
- ASA PS 1, 2, 3
Ausschlusskriterien:
- BMI <18,5 oder 35,0
- Anamnese von Atemwegsoperationen
- Verdacht auf hohes Aspirationsrisiko
- Pathologie im Oropharynx oder Larynx wie Tumor, Polyp oder Entzündung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: VL
DLT-Intubation ausschließlich mit Videolaryngoskop
|
|
|
Aktiver Komparator: VL+FOB
DLT-Intubation mit Videolaryngoskop und faseroptischem Bronchoskop
|
Verwenden Sie Fibertopie-Bronchoskopie zur DLT-Intubation
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Erfolgsrate beim ersten Versuch
Zeitfenster: von der Einschreibung bis zum Ende der Trachealintubation
|
Der Anteil erfolgreicher Intubationen beim ersten Versuch
|
von der Einschreibung bis zum Ende der Trachealintubation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- KHNMC_IRB_202508009001
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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