Sammenligning av dobbeltlumen tube-intubasjon mellom fiberoptisk bronkoskopi og videolaryngoskop
Effekten av kombinert bruk av fleksibel bronkoskop på første forsøks suksess i trakeal dobbeltlumen tube intubasjon ved bruk av videolaryngoskop: En randomisert kontrollert studie
Målet med denne kliniske studien er å sammenligne suksessraten ved første forsøk i intubasjon med dobbeltlumen tube.
Hovedspørsmålet den tar sikte på å besvare:
Er det noen forskjell i suksessraten ved første forsøk ved intubasjon mellom bruk av fleksibel bronkoskopi og en videolaryngoskop?
Forskere vil sammenligne gruppen som bruker et fleksibelt bronkoskop og videolaryngoskop med gruppen som kun bruker videolaryngoskop for å se om det er en forskjell i suksessraten ved første forsøk.
Deltakere vil bli intubert i en av to intervensjoner.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For innføring av dobbeltlumen-rør kan vanligvis en videolaryngoskop brukes.
Imidlertid, fordi kameraet er plassert på tuppen, kan det være en forskjell mellom siktelinjen og det faktiske glottisutsiktet, noe som kan gjøre styring av dobbeltlumen-rør vanskelig.
Fleksibel bronkoskopi kan guide dobbelt-røret langs luftveienes naturlige kurvatur med mindre traume.
I denne forskningen antok vi at første-pass suksessrate kan variere mellom en gruppe som kun bruker videolaryngoskopi og en gruppe som bruker videolaryngoskopi og fleksibel bronkoskopi.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Hyungseok Suh
- Telefonnummer: +82-10-2930-6885
- E-post: seohyungseok@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Sør -Korea, 06090
- Rekruttering
- Kyung Hee University Hospital at Gangdong
-
Ta kontakt med:
- Hyunseok Suh
- Telefonnummer: +82-10-2930-6885
- E-post: seohyungseoK@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Planlagt operasjon
- Pasienter som krever innsetting av dobbeltlumen tube for thoraxkirurgi
- ASA PS 1, 2, 3
Eksklusjonskriterier:
- BMI <18,5 eller 35,0
- tidligere luftveiskirurgi
- mistanke om høy aspirasjonsrisiko
- Patologi i orofarynx eller larynx som tumor, polypp eller betennelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: VL
DLT-intubasjon kun med videolaryngoskop
|
|
|
Aktiv komparator: VL+FOB
DLT-intubasjon ved bruk av videolaryngoskop og fiberoptisk bronkoskop
|
Bruk Fibertopic bronkoskopi for DLT-intubasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
suksessrate for første forsøk
Tidsramme: fra påmelding til slutten av tracheal intubasjon
|
Andelen vellykket intubasjon ved første forsøk
|
fra påmelding til slutten av tracheal intubasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- KHNMC_IRB_202508009001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .