Confronto dell'intubazione con tubo a doppio lume tra broncoscopia a fibre ottiche e videolaringoscopio
Effetto dell'Uso Combinato di Broncoscopio Flessibile sul Successo al Primo Tentativo nell'Intubazione Tracheale con Tubo a Doppio Lume Utilizzando Videolaringoscopio: Uno Studio Randomizzato Controllato
L'obiettivo di questo studio clinico è confrontare il tasso di successo al primo tentativo nell'intubazione con tubo a doppio lume. La domanda principale a cui mira a rispondere:
Esiste una differenza nel tasso di successo al primo tentativo di intubazione tra l'utilizzo della broncoscopia flessibile e del laringoscopio video? I ricercatori confronteranno il gruppo che utilizza il broncoscopio flessibile e il laringoscopio video con il gruppo che utilizza solo il laringoscopio video per verificare se esiste una differenza nel tasso di successo al primo tentativo.
I partecipanti saranno intubati in uno dei due interventi.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per l'inserimento del tubo a doppio lume, di solito può essere utilizzato un video laringoscopio. Tuttavia, poiché la telecamera si trova all'estremità, può esserci una differenza tra la linea di vista e la vista glottica effettiva, il che può rendere difficile la guida del tubo a doppio lume.
La broncoscopia flessibile può guidare il tubo a doppio lume lungo la curvatura naturale delle vie aeree con minore trauma. Nella presente ricerca, abbiamo ipotizzato che il tasso di successo al primo tentativo possa differire tra un gruppo che utilizza solo la video laringoscopia e un gruppo che utilizza video laringoscopia e broncoscopia flessibile.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Hyungseok Suh
- Numero di telefono: +82-10-2930-6885
- Email: seohyungseok@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea del Sud, 06090
- Reclutamento
- Kyung Hee University Hospital at Gangdong
-
Contatto:
- Hyunseok Suh
- Numero di telefono: +82-10-2930-6885
- Email: seohyungseoK@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Intervento chirurgico programmato
- Pazienti che richiedono l'inserimento di un tubo a doppio lume per chirurgia toracica
- ASA PS 1, 2, 3
Criteri di esclusione:
- BMI <18,5 o 35,0
- storia di chirurgia delle vie aeree
- sospetto di alto rischio di aspirazione
- Patologia in orofaringe o laringe come tumore, polipo o infiammazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: VL
Intubazione DLT utilizzando esclusivamente il laringoscopio video
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Comparatore attivo: VL+FOB
Intubazione DLT con videolaringoscopio e broncoscopio a fibre ottiche
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Utilizzare la broncoscopia con Fibertopic per l'intubazione DLT
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
tasso di successo al primo tentativo
Lasso di tempo: dall'arruolamento alla fine dell'intubazione tracheale
|
La proporzione di intubazioni riuscite al primo tentativo
|
dall'arruolamento alla fine dell'intubazione tracheale
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- KHNMC_IRB_202508009001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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