Comparación de la intubación con tubo de doble luz entre broncoscopia con fibra óptica y videolaringoscopio
Efecto del Uso Combinado del Broncoscopio Flexible en el Éxito del Primer Intento en la Intubación Traqueal con Tubo de Doble Lumen Utilizando Videolaringoscopio: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
El objetivo de este ensayo clínico es comparar la tasa de éxito en el primer intento de intubación con tubo de doble luz. La pregunta principal que busca responder:
¿Existe alguna diferencia en la tasa de éxito en el primer intento de intubación entre el uso de broncoscopia flexible y un videolaringoscopio? Los investigadores compararán el grupo que utiliza broncoscopio flexible y videolaringoscopio con el grupo que utiliza solo videolaringoscopio para ver si existe una diferencia en la tasa de éxito en el primer intento.
Los participantes serán intubados en una de dos intervenciones.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para la inserción de tubo de doble luz, generalmente se puede utilizar un videolaringoscopio. Sin embargo, dado que la cámara está ubicada en la punta, puede haber una diferencia entre la línea de visión y la vista glótica real, lo que puede dificultar la dirección del tubo de doble luz.
La broncoscopia flexible puede guiar el tubo doble a lo largo de la curvatura natural de la vía aérea con menos trauma. En la presente investigación, planteamos la hipótesis de que la tasa de éxito en el primer intento puede diferir entre un grupo que utiliza solo videolaringoscopia y un grupo que utiliza videolaringoscopia y broncoscopia flexible.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hyungseok Suh
- Número de teléfono: +82-10-2930-6885
- Correo electrónico: seohyungseok@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea del Sur, 06090
- Reclutamiento
- Kyung Hee University Hospital at Gangdong
-
Contacto:
- Hyunseok Suh
- Número de teléfono: +82-10-2930-6885
- Correo electrónico: seohyungseoK@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Operación programada
- Pacientes que requieren inserción de tubo de doble luz para cirugía torácica
- ASA PS 1, 2, 3
Criterios de exclusión:
- IMC <18,5 o 35,0
- Antecedentes de cirugía de vías respiratorias
- Sospecha de alto riesgo de aspiración
- Patología en orofaringe o laringe como tumor, pólipo o inflamación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: VL
Intubación DLT solo con laringoscopio de vídeo
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Comparador activo: VL+FOB
Intubación DLT utilizando videolaringoscopio y broncoscopio de fibra óptica
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Utilizar broncoscopia Fibertopic para intubación DLT
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasa de éxito del primer intento
Periodo de tiempo: desde la inscripción hasta el final de la intubación traqueal
|
La proporción de intubación exitosa en el primer intento
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desde la inscripción hasta el final de la intubación traqueal
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- KHNMC_IRB_202508009001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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