若年男性における4週間の隔日断食に対するタンパク質補給が空腹時血糖値、安静時血圧、および体組成に及ぼす影響

方法の概要 この研究への参加には、合計4週間の隔日断食と、5週間にわたる5回の研究室訪問（セッション）が必要です。

この研究に参加するには、参加者は1)同意書に署名し、2)包含基準と除外基準に関して健康状態を評価し、安全性と参加資格を確保するための質問票を完了し、3)身体活動レベルに関する週次質問票を完了し、4)5回の健康スクリーニング（安静時血圧と心拍数、空腹時血糖、体重と身長の測定）を完了し、5)2回の体組成測定を完了し、6)4週間の隔日断食プログラムを完了し、7)合計8日分の食事記録のために4回の2日間食事記録を完了する必要があります。 参加者は、タンパク質補給群に割り当てられた場合、断食日にタンパク質サプリメントを摂取する必要もあります。

参加者は以下を行う必要があります：

1. 割り当てられた場合のタンパク質補給を含め、指示通りに断食プログラムに従う（詳細は以下）、
2. 研究期間中、事前に申告されていない薬（漢方薬を含む）を病気の場合を除いて服用しない（参加者は研究期間中に病気になった場合は直ちに研究者に通知するよう指示されます）、ホルモン、ステロイド、および研究外のサプリメント（タンパク質、ビタミン、ミネラルサプリメントを含む）を摂取しない、
3. 研究期間全体を通じて一貫した身体活動レベルを維持する、
4. 各セッションの少なくとも48時間前は日常生活活動以外の身体活動を控える、
5. 各セッションの少なくとも24時間前はアルコールとカフェインを控える、
6. 各セッションの前に10時間の夜間絶食を行う。 断食を考慮し、日内変動を制御するため、すべてのセッションは午前中に行われ、
7. 各セッション中は必要に応じて好きなだけ飲める普通の水を除き、すべての食品と飲料を控える。

セッション1：同意、質問票、健康スクリーニング、体組成測定

含まれる手順：

1. 参加する場合は同意書を読み署名する
2. 被験者スクリーニング質問票を完了する（包含基準と除外基準に関して参加者の健康状態を評価し、安全性と参加資格を確保するため）
3. 世界身体活動質問票（GPAQ；参加者の身体活動レベルを評価するため）を完了する
4. 包含基準と除外基準に関連する健康に関する質問に答える
5. 安静時血圧と心拍数、体重、身長を測定する
6. 指先採血を用いて空腹時血糖値を測定する
7. 直接分節多周波数生体電気インピーダンス分析（DSM-BIA）を受けて体組成を測定する
8. タンパク質補給群に割り当てられた参加者は、断食日に摂取するため、選択した飲料と混ぜて使用するタンパク質パウダーの形での週次タンパク質サプリメントを受け取る（以下参照）。

4週間の隔日断食（セッション1から1週間以内に開始）

含まれる手順：

1. プログラムは深夜12時に開始
2. 断食日と摂食日を交互に行う
3. 各断食日または摂食日は24時間継続
4. 断食日：好きなだけの普通の水および/またはその他のゼロカロリー飲料、および400-600 kcalの小さな食事を除き、食品と飲料は摂取しない。 この研究では、参加者は無作為に標準群またはタンパク質補給群のいずれかに割り当てられる。 標準群は400-600 kcalの範囲内であれば選択した小さな食事を摂取し、タンパク質補給群は提供されたタンパク質サプリメント（125 kcal、25 gタンパク質）を含み、残りを選択した食事で400-600 kcalの小さな食事を摂取する。
5. この研究の両群において、この小さな食事は標準化のために午後12時から午後2時の間に摂取し、断食と摂食の総時間の一貫性を確保する。 タンパク質補給群に割り当てられた場合、この時間帯にタンパク質サプリメントを完了しなければならない。
6. 摂食日：好きなだけ食事を摂取するが、セッション2から4の少なくとも24時間前はアルコールとカフェインを控える（摂食日と重なる場合）。
7. プログラムは4週間（28日）の連続隔日断食後に終了

セッション2から4：食事記録、健康スクリーニング、質問票（各週の隔日断食終了時、各セッション約1時間）

含まれる手順：

1. 各セッション前の過去1週間の任意の2断食日について2日間食事記録を完了する
2. 安静時血圧と心拍数、体重、身長を測定する
3. 指先採血を用いて空腹時血糖値を測定する
4. 世界身体活動質問票（GPAQ）を完了する
5. タンパク質補給群に割り当てられた場合、週次タンパク質サプリメントを受け取る

セッション5：食事記録、健康スクリーニング、質問票、体組成測定（4週間の隔日断食後の最終セッション、約1.5時間）

含まれる手順：

1. セッション前の過去1週間の任意の2断食日について2日間食事記録を完了する
2. 安静時血圧と心拍数、体重、身長を測定する
3. 指先採血を用いて空腹時血糖値を測定する
4. 世界身体活動質問票（GPAQ）を完了する
5. 直接分節多周波数生体電気インピーダンス分析（DSM-BIA）を受けて体組成を測定する