Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effets de la supplémentation en protéines sur 4 semaines de jeûne alterné sur la glycémie à jeun, la pression artérielle au repos et la composition corporelle chez les jeunes hommes

18 novembre 2025 mis à jour par: Nanyang Technological University

Effets de la supplémentation en protéines sur 4 semaines de jeûne alterné sur les paramètres sanguins et la composition corporelle chez les jeunes hommes

Les objectifs de cette étude sont d'examiner les effets de la supplémentation en protéines sur 4 semaines de jeûne alterné (ADF) sur la glycémie à jeun, la pression artérielle au repos et la composition corporelle chez de jeunes hommes asiatiques ayant un indice de masse corporelle malsain ≥ 23 kg/m².

Pour atteindre cet objectif, 40 jeunes hommes âgés de 21 à 35 ans seront recrutés pour participer à cette étude et compléter un programme de jeûne alterné de 4 semaines. Le programme de jeûne commence à minuit et alterne entre les jours de jeûne et d'alimentation. Chaque jour de jeûne ou d'alimentation dure 24 heures. Les jours de jeûne, aucun aliment ni boisson n'est autorisé, sauf une consommation ad libitum d'eau plate et/ou d'autres boissons sans calories, et un petit repas entre 400 et 600 kcal. Dans cette étude, les participants seront répartis de manière aléatoire soit dans le groupe témoin, soit dans le groupe de supplémentation en protéines (20 dans chaque groupe). Le groupe témoin consommera un petit repas de leur choix tant qu'il se situe entre 400 et 600 kcal, tandis que le groupe de supplémentation en protéines consommera un petit repas entre 400 et 600 kcal qui comprendra un supplément protéique qui sera fourni (125 kcal, 25 g de protéines) et le reste du repas de leur choix. Pour les deux groupes de cette étude, le petit repas doit être consommé entre 12 h et 14 h pour standardiser et assurer la cohérence de la durée totale de jeûne et d'alimentation. Le programme se terminera après 4 semaines (28 jours) de jeûne alterné continu.

La glycémie à jeun, la pression artérielle et la fréquence cardiaque au repos, la masse corporelle, la taille et la composition corporelle seront mesurées avant et après 4 semaines de jeûne alterné. De plus, ces mesures, à l'exception de la composition corporelle, seront répétées à la fin de chaque semaine de jeûne alterné.

Les hypothèses de recherche sont : 1) 4 semaines de jeûne alterné réduiront la masse corporelle via une perte de graisse et de muscle, et amélioreront les indices de santé mesurés par la glycémie à jeun et la pression artérielle au repos chez les jeunes individus ayant un IMC supérieur à la plage saine souhaitée, et 2) la supplémentation en protéines pendant les jours de jeûne réduira la perte musculaire pendant la perte de masse corporelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Aperçu des méthodes La participation à cette étude nécessite un total de 4 semaines de jeûne alterné et 5 visites au laboratoire (séances) réparties sur 5 semaines.

Pour participer à cette étude, les participants devront 1) signer le formulaire de consentement, 2) remplir un questionnaire qui évalue leur santé par rapport aux critères d'inclusion et d'exclusion pour assurer leur sécurité et leur éligibilité à la participation, 3) remplir un questionnaire hebdomadaire sur leur niveau d'activité physique, 4) effectuer 5 fois un dépistage de santé (mesure de la tension artérielle et de la fréquence cardiaque au repos, glycémie à jeun, masse corporelle et taille), 5) effectuer 2 fois une mesure de la composition corporelle, 6) suivre 4 semaines de programme de jeûne alterné, et 7) effectuer 4 rappels alimentaires de 2 jours pour un total de 8 jours de rappels alimentaires. Les participants devront également consommer un supplément protéique les jours de jeûne s'ils sont assignés au groupe de supplémentation en protéines.

Les participants sont tenus de :

  1. suivre le programme de jeûne comme indiqué, y compris la supplémentation en protéines si assigné (détails donnés ci-dessous),
  2. s'abstenir de prendre des médicaments (y compris la médecine traditionnelle chinoise) non préalablement déclarés sauf en cas de maladie (les participants sont invités à informer immédiatement les investigateurs s'ils tombent malades pendant l'étude), des hormones, des stéroïdes et tout supplément externe à l'étude, y compris les suppléments protéiques, vitaminiques et minéraux pendant toute la durée de l'étude,
  3. maintenir un niveau d'activité physique constant pendant toute la durée de l'étude,
  4. s'abstenir de toute activité physique à l'exception des activités de la vie quotidienne pendant au moins 48 heures avant chaque séance,
  5. s'abstenir d'alcool et de caféine pendant au moins 24 heures avant chaque séance,
  6. jeûner pendant 10 heures avant chaque séance. Compte tenu du jeûne et pour contrôler la variation diurne, toutes les séances auront lieu le matin, et
  7. s'abstenir de toute nourriture et boisson pendant chaque séance, à l'exception de l'eau plate que vous pouvez boire autant que nécessaire.

Séance 1 : Consentement, Questionnaires, Dépistage de santé et Composition corporelle

Procédures impliquées :

  1. Lire et signer le formulaire de consentement si participation
  2. Remplir le Questionnaire de dépistage des sujets (pour évaluer la santé des participants par rapport aux critères d'inclusion et d'exclusion pour assurer leur sécurité et leur éligibilité à la participation)
  3. Remplir le Questionnaire mondial sur l'activité physique (GPAQ ; pour évaluer le niveau d'activité physique des participants)
  4. Répondre à des questions liées à la santé par rapport aux critères d'inclusion et d'exclusion
  5. Faire mesurer la tension artérielle et la fréquence cardiaque au repos, la masse corporelle et la taille
  6. Faire mesurer le taux de glycémie à jeun par prélèvement au doigt
  7. Subir une analyse d'impédance bioélectrique segmentaire directe multi-fréquence (DSM-BIA) pour déterminer la composition corporelle
  8. Récupérer l'approvisionnement hebdomadaire de supplément protéique sous forme de poudre de protéine à mélanger avec une boisson de leur choix et à consommer les jours de jeûne (voir ci-dessous) pour les participants assignés au groupe de supplémentation en protéines.

Jeûne alterné pendant 4 semaines (commencer dans la semaine suivant la séance 1)

Procédures impliquées :

  1. Le programme commence à minuit
  2. Alterner entre les jours de jeûne et les jours d'alimentation
  3. Chaque jour de jeûne ou d'alimentation dure 24 heures
  4. Les jours de jeûne : pas de nourriture ni de boissons sauf consommation à volonté d'eau plate et/ou d'autres boissons sans calories, et un petit repas entre 400-600 kcal. Dans cette étude, les participants seraient assignés au hasard soit au groupe standard soit au groupe de supplémentation en protéines. Le groupe standard consommera un petit repas de leur choix tant qu'il est entre 400-600 kcal tandis que le groupe de supplémentation en protéines consommera un petit repas entre 400-600 kcal incluant le supplément protéique (125 kcal, 25 g de protéines) qui est fourni et avec le reste du repas de leur choix.
  5. Pour les deux groupes dans cette étude, ce petit repas doit être consommé entre 12h et 14h pour la standardisation afin d'assurer la cohérence dans la durée totale de jeûne et d'alimentation. On doit finir le supplément protéique pendant cette période si assigné au groupe de supplémentation en protéines.
  6. Les jours d'alimentation : alimentation à volonté sauf pas d'alcool ni de caféine pendant au moins 24 heures avant les séances 2 à 4 si cela coïncide avec les jours d'alimentation.
  7. Le programme se termine après 4 semaines (28 jours) de jeûne alterné continu

Séances 2 à 4 : Rappels alimentaires, Dépistage de santé et Questionnaire (à la fin de chaque semaine de jeûne alterné, ~1 heure pour chaque séance)

Procédures impliquées :

  1. Effectuer un rappel alimentaire de 2 jours sur 2 jours de jeûne quelconques de la semaine précédant chaque séance
  2. Faire mesurer la tension artérielle et la fréquence cardiaque au repos, la masse corporelle et la taille
  3. Faire mesurer le taux de glycémie à jeun par prélèvement au doigt
  4. Remplir le Questionnaire mondial sur l'activité physique (GPAQ)
  5. Récupérer l'approvisionnement hebdomadaire de supplément protéique si assigné au groupe de supplémentation en protéines

Séance 5 : Rappels alimentaires, Dépistage de santé, Questionnaire et Composition corporelle (dernière séance après 4 semaines de jeûne alterné, ~1,5 heure)

Procédures impliquées :

  1. Effectuer un rappel alimentaire de 2 jours sur 2 jours de jeûne quelconques de la semaine précédant la séance
  2. Faire mesurer la tension artérielle et la fréquence cardiaque au repos, la masse corporelle et la taille
  3. Faire mesurer le taux de glycémie à jeun par prélèvement au doigt
  4. Remplir le Questionnaire mondial sur l'activité physique (GPAQ)
  5. Subir une analyse d'impédance bioélectrique segmentaire directe multi-fréquence (DSM-BIA) pour déterminer la composition corporelle

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Singapour
      • Singapore, Singapour
        • Nanyang Technological University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Homme
  • Âgé de 21 à 35 ans
  • Ne fume pas et n'utilise pas de produits du tabac (y compris la chicha)
  • A un indice de masse corporelle (IMC = masse corporelle en kilogrammes divisée par le carré de la taille en mètres) de 23 ou plus

Critères d'exclusion :

On ne peut pas participer ou sera exclu de cette étude si l'une des conditions ou situations suivantes s'applique :

  • Incapable de respecter les exigences concernant l'activité physique et l'alimentation telles qu'énoncées dans les méthodes
  • A échoué à un test d'effort
  • A un ou plusieurs problèmes de santé qui pourraient être aggravés par le jeûne
  • Prend un ou plusieurs médicaments prescrits à long terme pour des problèmes cardiaques, sanguins (y compris la glycémie et la tension artérielle), pulmonaires (sauf l'asthme contrôlé), hépatiques, rénaux ou articulaires
  • Prend d'autres médicaments prescrits à long terme (y compris la médecine traditionnelle chinoise et autres médecines alternatives) connus pour affecter l'une des mesures de cette étude
  • Allergique ou intolérant au lait et au soja (le complément protéique que le participant peut être amené à consommer contient des protéines de lait et des traces de lécithine de soja et de lactose)
  • A un implant électrique artificiel tel qu'un défibrillateur ou un stimulateur cardiaque

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Contrôle
Protocole ADF standard d'un petit repas de leur choix entre 400 et 600 kcal entre 12h et 14h pendant les jours de jeûne
Autre: Aucune supplémentation
Protocole ADF standard d'un petit repas de leur choix entre 400-600 kcal pendant les jours de jeûne
Expérimental: Protéine
Protocole ADF d'un petit repas entre 400-600 kcal incluant le supplément protéiné (125 kcal, 25 g de protéines) qui est fourni et avec le reste du repas de leur choix entre 12h et 14h pendant les jours de jeûne
Complément alimentaire: complément protéiné
Complément protéique sous forme de poudre de protéine de lactosérum contenant 25 g de protéines et 125 kcal qui est fourni pendant les jours de jeûne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Masse corporelle
Délai: Début et fin de l'intervention de 4 semaines
Masse corporelle - un composant de la composition corporelle.
Début et fin de l'intervention de 4 semaines
Masse grasse
Délai: Début et fin de l'intervention de 4 semaines
Un composant de la composition corporelle. Quantité totale de masse grasse.
Début et fin de l'intervention de 4 semaines
Masse sans graisse
Délai: Début et fin de l'intervention de 4 semaines
Un composant de la composition corporelle. Quantité totale de masse maigre, qui est la masse corporelle totale excluant la graisse. Elle est principalement constituée de la masse musculaire squelettique, et aussi de la masse osseuse.
Début et fin de l'intervention de 4 semaines
Masse musculaire squelettique
Délai: Début et fin de l'intervention de 4 semaines
Un composant de la composition corporelle. Quantité totale de masse musculaire squelettique.
Début et fin de l'intervention de 4 semaines
Masse maigre appendiculaire
Délai: Début et fin de l'intervention de 4 semaines
Un composant de la composition corporelle. Somme de la masse musculaire squelettique des membres supérieurs et inférieurs.
Début et fin de l'intervention de 4 semaines
Pourcentage de masse grasse corporelle
Délai: Début et fin de l'intervention de 4 semaines
Un composant de la composition corporelle. Pourcentage de la masse corporelle constitué de masse grasse.
Début et fin de l'intervention de 4 semaines
Surface de graisse viscérale
Délai: Début et fin de l'intervention de 4 semaines
Un composant de la composition corporelle. Quantité de graisse viscérale - une mesure de la graisse autour des organes abdominaux.
Début et fin de l'intervention de 4 semaines
Indice de masse corporelle
Délai: Début et fin de l'intervention de 4 semaines
Un composant de la composition corporelle. Calculé à partir de la masse corporelle mesurée en kilogrammes divisée par le carré de la taille en mètres.
Début et fin de l'intervention de 4 semaines
Indice de masse grasse
Délai: Début et fin de l'intervention de 4 semaines
Un composant de la composition corporelle. Masse grasse totale en kilogrammes divisée par le carré de la taille en mètres.
Début et fin de l'intervention de 4 semaines
Indice de masse non grasse
Délai: Début et fin de l'intervention de 4 semaines
Un composant de la composition corporelle. Masse sans graisse totale en kilogrammes divisée par le carré de la taille en mètres.
Début et fin de l'intervention de 4 semaines
Indice de masse musculaire squelettique
Délai: Début et fin de l'intervention de 4 semaines
Un composant de la composition corporelle. Masse musculaire squelettique totale divisée par le carré de la taille en mètres.
Début et fin de l'intervention de 4 semaines
Indice de masse maigre appendiculaire
Délai: Début et fin de l'intervention de 4 semaines
Un composant de la composition corporelle. Masse maigre appendiculaire totale en kilogrammes divisée par le carré de la taille en mètres.
Début et fin de l'intervention de 4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Glycémie à jeun
Délai: Hebdomadaire du début à la fin de l'intervention de 4 semaines
Glycémie à jeun
Hebdomadaire du début à la fin de l'intervention de 4 semaines
Pression artérielle au repos
Délai: Hebdomadaire du début à la fin de l'intervention de 4 semaines
Pression artérielle au repos
Hebdomadaire du début à la fin de l'intervention de 4 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
État d'hydratation
Délai: Début et fin de l'intervention de 4 semaines
Eau intracellulaire (litre)\/eau extracellulaire (litre). Ce ratio reflète l'état d'hydratation dans le corps. L'état d'hydratation peut affecter les mesures de composition corporelle utilisant l'analyse d'impédance bioélectrique.
Début et fin de l'intervention de 4 semaines
Niveau d'activité physique
Délai: Hebdomadaire du début à la fin de l'intervention de 4 semaines
Niveau d'activité physique hebdomadaire estimé à l'aide du Questionnaire mondial sur l'activité physique
Hebdomadaire du début à la fin de l'intervention de 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nanyang Technological University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

23 mars 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

23 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2025

Première publication (Réel)

21 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB-2017-08-010

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Le partage des DPI sera disponible sur demande.

Critères d'accès au partage IPD

Les données individuelles des participants (DIP) seront mises à disposition des chercheurs qualifiés sur demande. Pour accéder aux données, les chercheurs doivent soumettre une demande formelle, qui sera examinée et approuvée par le comité de partage des données. L'accès aux données sera accordé uniquement à des fins de recherche et nécessitera le respect des accords d'utilisation des données et des directives éthiques.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner