歯ぎしりとジアジナミック電流
2025年11月20日 更新者：BÜŞRA CANDİRİ、Inonu University
ダイアドナミック電流とリハビリテーションの併用が歯ぎしり患者に及ぼす影響：ランダム化比較試験
本研究は、歯ぎしりの治療においてリハビリテーションに追加された電気療法の1つであるダイアダイナミック電流の有効性を調査するために設計されました。
歯ぎしりと診断された18歳以上の個人は、封印された封筒法を使用して、以下のグループのいずれかに無作為に割り当てられます：リハビリテーションプログラム（対照群）またはリハビリテーションプログラムとダイアダイナミック電流を組み合わせたもの（実験群）。
介入は、実験群と対照群の両方に対して共同で実施される運動プログラムで構成されます。
参加者には、6週間にわたって週3日、対面で実施される構造化された運動プログラムが与えられます。
運動プログラムに加えて、実験群は各セッションでダイアダイナミック電流治療を受けます。
痛みの強度は視覚的アナログスケール（VAS）を使用して評価され、圧痛閾値はアルゴメーターで、筋力はハンドヘルドダイナモメーターで、咬合力はピンチメーターで、最大開口量はキャリパーで、頭部姿勢は頭椎角で評価されます。
口腔習慣は口腔行動チェックリストを使用して評価され、不安レベルは状態特性不安調査票（STAI）を使用して評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Büşra CANDİRİ
- 電話番号：+905073780717
- メール：candiri_17@hotmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Simay ÖZDEMİR
- 電話番号：+905453960486
- メール：ozdemirsimay5@gmail.com
研究場所
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Malatya、トルコ（Türkiye）
- 募集
- Inonu University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：本研究は、臨床的に歯ぎしりと診断された18歳以上の男女患者で、顎周囲の痛み（VASで3以上）を訴え、インフォームドコンセントを提供した患者を含みます。
除外基準：同様の愁訴に対して以前に理学療法または補完代替医療法を使用した患者、神経学的または精神疾患を有する患者、全身性疾患を有する患者、ペースメーカーまたは植込み型除細動器を有する患者、がんの病歴を有する患者、関連領域に急性感染症を有する患者、顎領域の外傷歴を有する患者、筋弛緩薬、鎮痛薬、または非ステロイド性抗炎症薬を使用している患者、過去6か月以内に別の研究に参加した患者、および本研究への参加に同意しない個人は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：リハビリテーションプログラム
参加者は、6週間にわたり週3回対面で実施する構造化された運動プログラムを受けます。
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参加者は、6週間にわたり週3回対面で実施する構造化された運動プログラムを受けます。
従来のプログラムには、呼吸運動に続いて咬筋と側頭筋に適用する軟部組織リラクゼーション運動、制御された顎の開閉、顎の側方化運動、顎関節と咀嚼筋を対象とした運動制御、等尺性強化、およびストレッチ技術が含まれます。
さらに、頸部領域の段階的安定化のための運動と姿勢運動が追加されます。
これらの運動は、理学療法士の監督の下、週3回実施されます。
他の名前：
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実験的：ダイアドイナミック電流を用いたリハビリテーションプログラム
リハビリテーションプログラムに加えて、参加者は各セッション中にダイアドナミック電流療法を受けます。
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運動プログラムに加えて、実験群は各セッションにおいて3種類のジアダイナミック電流療法のモードを順番に使用し、合計12分間の治療を行います。
使用される電流パラメータの中から、diphase fixeおよびlong-periodモードは感覚閾値レベルでそれぞれ4分間適用し、courtes-periodモードは運動閾値レベルで4分間適用します。この強度は短い筋収縮を引き起こす程度とします。
適用は側頭筋前部および咬筋に対して行われます。これらの筋肉は顎関節に隣接する領域に位置し、触診によって同定された疼痛点または筋筋膜トリガーポイントを含んでいます。
表面電極の適用には、円形の粘着電極を使用します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの評価
時間枠：ベースライン
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患者の痛みのレベルを決定するため、安静時および活動時の痛みの強度を視覚的アナログ尺度（VAS）を用いて測定しました。
この尺度では10センチメートル（cm）の水平線を使用し、「0：痛みなし」から「10：耐えられない痛み」まで段階付けしました。
患者にはこの範囲内で現在の痛みを評価するよう求めました。
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ベースライン
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疼痛評価
時間枠：6週間
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患者の疼痛レベルを測定するため、安静時および活動時の疼痛強度をVisual Analog Scale（VAS）を用いて測定しました。
この尺度では10センチメートル（cm）の水平線を使用し、「0：痛みなし」から「10：耐えられない痛み」までの段階で評価しました。
患者にはこの範囲内で現在の痛みを評価するよう依頼しました。
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6週間
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圧痛評価
時間枠：ベースライン
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圧痛閾値は、側頭筋と咬筋における顎関節周囲を両側的にアルゴメーターを用いて評価します。
患者には、加えられた圧力が初めて痛みを引き起こした時点を指示するよう求めます。
3回の測定の平均値をkg/cm²で評価表に記録します。
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ベースライン
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圧痛評価
時間枠：6週間
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側頭筋と咬筋における顎関節周囲の圧痛閾値は、アルゴメーターを用いて両側で評価されます。
患者は、加えられた圧力が最初に痛みを引き起こした時を示すよう求められます。
3回の測定値の平均値は、評価用紙にkg/cm²で記録されます。
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6週間
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筋力評価
時間枠：ベースライン
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顎の開口、閉口、右側および左側への側方運動、そして前方突出時の筋力をハンドヘルドダイナモメーターを用いて測定します。
これらの運動の実行中、反対方向に反力を加えます。
筋力はニュートン（N）で記録されます。
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ベースライン
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筋力評価
時間枠：6週間
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開口、閉口、左右への側方運動、および前方突出時の筋力を、ハンドヘルドダイナモメーターを使用して測定します。
これらの運動を行う際に、反対方向に抗力が加えられます。
筋力はニュートン（N）で記録されます。
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6週間
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咬合力
時間枠：ベースライン
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個人の咬合力は、ピンチメーターを使用して評価します。
切歯間の中心咬合力と左右側方後方歯列弓間の側方咬合力を決定するために3回の咬合反復を行い、平均値をキログラムで記録します。
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ベースライン
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咬合力
時間枠：6週間
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被験者の咬合力は、ピンチメーターを使用して評価されます。
中切歯間の中心咬合力および左右側方後方歯列弓間の側方咬合力を決定するために、3回の咬合反復が行われ、平均値がキログラムで記録されます。
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6週間
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最大開口量
時間枠：ベースライン
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最大開口量はノギスで測定し、センチメートル（cm）で記録されます。
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ベースライン
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最大開口量
時間枠：6週間
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最大開口幅はノギスで測定し、センチメートル (cm) で記録されます。
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頭部姿勢
時間枠：ベースライン
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頭部姿勢を評価するために、頭蓋脊椎角を測定します。この角度は、第7頚椎、耳珠、および水平面の間の角度を測定するゴニオメーターを使用して評価されます。
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ベースライン
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頭部姿勢
時間枠：6週間
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頭位姿勢を評価するために、環椎後頭角が測定されます。
この角度は、第7頸椎、耳珠、および水平面の間の角度を測定するゴニオメーターを使用して評価されます。
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6週間
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口腔習慣の特定
時間枠：ベースライン
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21項目の口腔行動チェックリスト調査を使用して、参加者の口腔習慣を評価します。
この質問票では、過去1か月間に歯の食いしばり、歯ぎしり、爪噛み、唇噛み、頬噛み、ペン噛み、ガム噛みなどの異常機能習慣をどの程度頻繁に行ったかを4段階のリッカート尺度で尋ねます。
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ベースライン
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口内習慣の特定
時間枠：6週間
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21項目の口腔行動チェックリスト調査を使用して、参加者の口腔習慣を評価します。
この質問票は、過去1か月間に、歯の食いしばり、歯ぎしり、爪噛み、唇噛み、頬噛み、ペン噛み、ガム噛みなどの副機能的な習慣がどの程度頻繁に行われたかを尋ねるために、4段階のリッカート尺度を使用しています。
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6週間
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不安レベルの測定
時間枠：ベースライン
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状態特性不安調査票（STAI）は、参加者の不安レベルを評価するために使用されます。
この尺度は20項目で構成されています。
合計スコアは20から80の範囲で、スコアが高いほど不安が大きいことを示します。
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ベースライン
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不安レベルの測定
時間枠：6週間
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状態特性不安調査票（STAI）は、参加者の不安レベルを評価するために使用されます。
この尺度は20項目で構成されています。
合計スコアは20から80の範囲で、スコアが高いほど不安が強いことを示します。
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6週間
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睡眠の質を測定する
時間枠：ベースライン
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ピッツバーグ睡眠質問票は睡眠の質を評価するために使用されます。
この尺度は7つの下位尺度に分けられた19の自己評価質問で構成されています。
総合PSQIスコアはこれら7つの下位尺度の合計として計算され、0から21の範囲で、5を超えるスコアは睡眠の質が悪いことを示します。
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ベースライン
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睡眠の質の測定
時間枠：6週間
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ピッツバーグ睡眠質問票は睡眠の質を評価するために使用されます。
この尺度は7つのサブスケールに分けられた19の自己評価質問で構成されています。 総合PSQIスコアはこれら7つのサブスケールの合計として計算され、0から21の範囲で、5を超えるスコアは睡眠の質が悪いことを示します。 |
6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年9月22日
一次修了 (推定)
2026年12月20日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年9月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月20日
最初の投稿 (実際)
2025年11月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月20日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2025/8327
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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