Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bruksizm i prąd diadynamiczny

20 listopada 2025 zaktualizowane przez: BÜŞRA CANDİRİ, Inonu University

Wpływ prądu diadynamicznego w połączeniu z rehabilitacją u pacjentów z bruksizmem: randomizowane badanie kontrolowane

To badanie zostało zaprojektowane w celu zbadania skuteczności prądu diadynamicznego, jednej z metod elektroterapii dodawanej do rehabilitacji w leczeniu bruksizmu. Osoby powyżej 18. roku życia z rozpoznaniem bruksizmu zostaną losowo przydzielone do jednej z następujących grup metodą zaklejonej koperty: program rehabilitacji (grupa kontrolna) lub program rehabilitacji w połączeniu z prądem diadynamicznym (grupa eksperymentalna). Interwencja będzie składać się z programu ćwiczeń prowadzonych wspólnie dla grup eksperymentalnej i kontrolnej. Uczestnicy otrzymają ustrukturyzowany program ćwiczeń do wykonywania osobiście 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni. Oprócz programu ćwiczeń grupa eksperymentalna będzie otrzymywać leczenie prądem diadynamicznym podczas każdej sesji. Intensywność bólu będzie oceniana za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS), próg bólu uciskowego za pomocą algometru, siłę mięśni za pomocą ręcznego dynamometru, siłę zgryzu za pomocą szczypiec pomiarowych, maksymalne otwarcie ust za pomocą suwmiarki, a postawę głowy za pomocą kąta czaszkowo-kręgowego. Nawyki jamy ustnej będą oceniane za pomocą Listy Kontrolnej Zachowań Jamy Ustnej, a poziom lęku będzie oceniany za pomocą Inwentarza Lęku Stanu i Cechy (STAI).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia: Do badania zostaną włączeni pacjenci obu płci, u których klinicznie zdiagnozowano bruksizm w wieku powyżej 18 lat, którzy zgłaszają ból w okolicy żuchwy (3 lub wyżej w skali VAS) i którzy wyrazili świadomą zgodę.

Kryteria wykluczenia: Z badania zostaną wykluczeni pacjenci, którzy wcześniej stosowali fizjoterapię lub metody medycyny komplementarnej i alternatywnej w przypadku podobnych dolegliwości, osoby z zaburzeniami neurologicznymi lub psychiatrycznymi, osoby z chorobami ogólnoustrojowymi, osoby z rozrusznikami serca lub wszczepialnymi defibrylatorami; osoby z historią nowotworu, osoby z ostrą infekcją w odpowiednim obszarze, osoby z historią urazu okolicy żuchwy, osoby stosujące środki zwiotczające mięśnie, leki przeciwbólowe lub niesteroidowe leki przeciwzapalne, osoby, które uczestniczyły w innym badaniu w ciągu ostatnich 6 miesięcy oraz osoby, które nie wyrażają zgody na udział w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Program Rehabilitacji
Uczestnicy otrzymają ustrukturyzowany program ćwiczeń do wykonywania osobiście 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni.
Inny: Program Ćwiczeń
Uczestnicy otrzymają ustrukturyzowany program ćwiczeń, który będzie wykonywany osobiście 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni. Tradycyjny program obejmie ćwiczenia relaksacyjne tkanek miękkich stosowane na mięśnie żwacza i skroniowe po ćwiczeniach oddechowych, kontrolowane otwieranie i zamykanie szczęki, ćwiczenia lateralizacji szczęki, kontrolę motoryczną skierowaną na staw skroniowo-żuchwowy i mięśnie żucia, wzmacnianie izometryczne oraz techniki rozciągania. Dodatkowo zostaną dodane ćwiczenia stopniowej stabilizacji regionu szyjnego i ćwiczenia postawy. Ćwiczenia będą wykonywane trzy razy w tygodniu pod nadzorem fizjoterapeuty.
Inne nazwy:
  • Grupa kontrolna
Eksperymentalny: Program Rehabilitacji z Prądami Diadynamicznymi
Oprócz programu rehabilitacyjnego, uczestnicy będą otrzymywać terapię prądem diadynamicznym podczas każdej sesji.
Inny: Terapia prądem diadynamicznym stosowana w połączeniu z ćwiczeniami
Oprócz programu ćwiczeń, grupa eksperymentalna będzie wykonywać łącznie 12 minut leczenia na sesję, stosując kolejno trzy różne rodzaje terapii prądem diadynamicznym.
Wśród stosowanych parametrów prądu, tryby diphase fixe i long-period będą stosowane na poziomie progu czuciowego przez cztery minuty każdy, natomiast tryb courtes-period będzie stosowany przez cztery minuty na poziomie progu ruchowego, z natężeniem powodującym krótkie skurcze mięśni.
Aplikacja będzie przeprowadzana na mięśniach skroniowych przednich i żwacza, które znajdują się w obszarach przylegających do stawu skroniowo-żuchwowego i zawierają bolesne lub mięśniowo-powięziowe punkty spustowe zidentyfikowane przez palpację.
Do aplikacji elektrod powierzchniowych zostaną użyte okrągłe elektrody samoprzylepne.
Inne nazwy:
  • Grupa eksperymentalna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena Bólu
Ramy czasowe: Baseline
W celu określenia poziomu bólu u pacjentów, intensywność bólu w spoczynku i podczas aktywności mierzono za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS). Na tej skali zastosowano 10-centymetrową (cm) linię poziomą, oceniając od „0: brak bólu” do „10: ból nie do zniesienia”. Pacjentów poproszono o ocenę aktualnego bólu w tym zakresie.
Baseline
Ocena Bólu
Ramy czasowe: 6 tygodni
Aby określić poziom bólu u pacjentów, intensywność bólu w spoczynku i podczas aktywności mierzono za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS). Na tej skali zastosowano 10-centymetrową (cm) poziomą linię, z gradacją od „0: brak bólu” do „10: ból nie do zniesienia”. Pacjentów poproszono o ocenę aktualnego bólu w tym zakresie.
6 tygodni
Ocena Bólu Ciśnieniowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Próg bólu uciskowego wokół stawu skroniowo-żuchwowego w mięśniach żwacza i skroniowego będzie oceniany obustronnie za pomocą algometru. Pacjent zostanie poproszony o wskazanie, kiedy przyłożony ucisk po raz pierwszy wywołuje ból. Średnia z 3 pomiarów zostanie zarejestrowana na formularzu oceny w kg/cm².
Linia bazowa
Ocena Bólu Ciśnieniowego
Ramy czasowe: 6 tygodni
Próg bólu uciskowego wokół stawu skroniowo-żuchwowego w mięśniach żwacza i skroniowego będzie oceniany obustronnie za pomocą algometru. Pacjent zostanie poproszony o wskazanie, kiedy wywierany ucisk po raz pierwszy wywołuje ból. Średnia z 3 pomiarów zostanie zarejestrowana na formularzu oceny w kg/cm².
6 tygodni
Ocena Siły Mięśniowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Siła mięśni podczas otwierania szczęki, zamykania, ruchów bocznych w prawo i w lewo oraz wysuwania będzie mierzona za pomocą przenośnego dynamometru. Podczas wykonywania tych ruchów, przeciwsila będzie stosowana w przeciwnym kierunku. Siła mięśni będzie rejestrowana w niutonach (N).
Wartość wyjściowa
Ocena siły mięśniowej
Ramy czasowe: 6 tygodni
Siłę mięśni podczas otwierania, zamykania, ruchów bocznych w prawo i w lewo oraz wysuwania żuchwy zmierzy się za pomocą ręcznego dynamometru. Podczas wykonywania tych ruchów zostanie przyłożona siła przeciwna w przeciwnym kierunku. Siłę mięśni będzie rejestrować się w niutonach (N).
6 tygodni
Siła zgryzu
Ramy czasowe: Wartość początkowa
Siła zgryzu osób będzie oceniana za pomocą szczękomierza. Wykonane zostaną trzy powtórzenia zgryzu w celu określenia centralnej siły zgryzu między siekaczami oraz bocznej siły zgryzu między prawym i lewym bocznym łukiem tylnym, a średnia zostanie zapisana w kilogramach.
Wartość początkowa
Siła zgryzu
Ramy czasowe: 6 tygodni
Siła zgryzu osób będzie oceniana za pomocą siłomierza szczękowego. Trzy powtórzenia zgryzu zostaną wykonane w celu określenia centralnej siły zgryzu między siekaczami oraz bocznej siły zgryzu między prawym i lewym bocznym łukiem zębowym, a średnia zostanie zapisana w kilogramach.
6 tygodni
Maksymalne Otwarcie Ust
Ramy czasowe: Linia bazowa
Maksymalne otwarcie ust będzie mierzone za pomocą suwmiarki i rejestrowane w centymetrach (cm).
Linia bazowa
Maksymalne otwarcie ust
Ramy czasowe: 6 tygodni
Maksymalne otwarcie ust będzie mierzone suwmiarką i rejestrowane w centymetrach (cm).
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pozycja Głowy
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
Kąt czaszkowo-kręgowy zostanie zmierzony w celu oceny postawy głowy. Kąt ten będzie oceniany za pomocą goniometru, który mierzy kąt między siódmym kręgiem szyjnym, skrawkiem ucha a płaszczyzną poziomą.
Punkt wyjściowy
Postawa Głowy
Ramy czasowe: 6 tygodni
Kąt szyjno-potyliczny zostanie zmierzony w celu oceny postawy głowy. Kąt ten będzie oceniany za pomocą goniometru, który mierzy kąt między siódmym kręgiem szyjnym, skrawkiem ucha a płaszczyzną poziomą.
6 tygodni
Określanie nawyków jamy ustnej
Ramy czasowe: Wartość bazowa
Badanie 21-punktowej listy kontrolnej zachowań oralnych zostanie użyte do oceny nawyków ustnych uczestników. Ten kwestionariusz wykorzystuje 4-punktową skalę Likerta, aby zapytać, jak często w ciągu ostatniego miesiąca wykonywane były parafunkcyjne nawyki, takie jak zaciskanie zębów, zgrzytanie zębami, obgryzanie paznokci, przygryzanie warg, przygryzanie policzków, przygryzanie długopisów oraz żucie gumy.
Wartość bazowa
Określanie nawyków jamy ustnej
Ramy czasowe: 6 tygodni
Badanie z wykorzystaniem 21-punktowej listy kontrolnej zachowań ustnych zostanie użyte do oceny nawyków ustnych uczestników. Ten kwestionariusz wykorzystuje 4-punktową skalę Likerta, aby zapytać, jak często parafunkcyjne nawyki, takie jak zaciskanie zębów, zgrzytanie zębami, obgryzanie paznokci, gryzienie warg, gryzienie policzków, gryzienie długopisów i żucie gumy, były wykonywane w ciągu ostatniego miesiąca.
6 tygodni
Określanie poziomu lęku
Ramy czasowe: Linia bazowa
Inwentarz Stanu i Cechy Lęku (STAI) zostanie wykorzystany do oceny poziomu lęku uczestników. Skala ta składa się z 20 pozycji. Całkowite wyniki mieszczą się w przedziale od 20 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy lęk.
Linia bazowa
Określanie poziomu lęku
Ramy czasowe: 6 tygodni
Inwentarz Stanu i Cechy Lęku (STAI) zostanie wykorzystany do oceny poziomu lęku uczestników. Skala ta składa się z 20 pozycji. Łączny wynik mieści się w zakresie od 20 do 80 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy poziom lęku.
6 tygodni
Określanie jakości snu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Do oceny jakości snu zostanie wykorzystany Pittsburghski Wskaźnik Jakości Snu.
Skala ta składa się z 19 pytań samoopisowych podzielonych na siedem podskal.
Całkowity wynik PSQI jest obliczany jako suma tych siedmiu podskal, w zakresie od 0 do 21, przy czym wyniki powyżej 5 wskazują na słabą jakość snu.
Linia bazowa
Określanie jakości snu
Ramy czasowe: 6 tygodni
Indeks Jakości Snu z Pittsburgha zostanie wykorzystany do oceny jakości snu.
Skala ta składa się z 19 pytań samooceny podzielonych na siedem podskal.
Całkowity wynik PSQI jest obliczany jako suma tych siedmiu podskal, w zakresie od 0 do 21, przy czym wyniki powyżej 5 wskazują na słabą jakość snu.
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Inonu University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025/8327

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj