Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Бруксизм и диадинамический ток

20 ноября 2025 г. обновлено: BÜŞRA CANDİRİ, Inonu University

Эффект диадинамического тока в сочетании с реабилитацией у пациентов с бруксизмом: рандомизированное контролируемое исследование

Это исследование было разработано для изучения эффективности диадинамического тока, одного из методов электротерапии, добавленного к реабилитации при лечении бруксизма. Лица старше 18 лет с диагнозом бруксизм будут случайным образом распределены в одну из следующих групп с использованием метода запечатанного конверта: программа реабилитации (контрольная группа) или программа реабилитации в сочетании с диадинамическим током (экспериментальная группа). Вмешательство будет состоять из программы упражнений, проводимой совместно для экспериментальной и контрольной групп. Участникам будет предоставлена структурированная программа упражнений, которую необходимо выполнять лично 3 дня в неделю в течение 6 недель. В дополнение к программе упражнений экспериментальная группа будет получать лечение диадинамическим током на каждом сеансе. Интенсивность боли будет оцениваться с помощью Визуальной Аналоговой Шкалы (ВАШ), порог болевого давления - с помощью альгометра, мышечная сила - с помощью ручного динамометра, сила укуса - с помощью пинч-метра, максимальное раскрытие рта - с помощью штангенциркуля, а поза головы - с помощью краниовертебрального угла. Оральные привычки будут оцениваться с помощью Контрольного списка орального поведения, а уровень тревожности - с помощью Опросника состояния и черты тревожности (STAI).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Büşra CANDİRİ
  • Номер телефона: +905073780717
  • Электронная почта: candiri_17@hotmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Simay ÖZDEMİR
  • Номер телефона: +905453960486
  • Электронная почта: ozdemirsimay5@gmail.com

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения: В исследование будут включены пациенты обоих полов, которые были клинически диагностированы с бруксизмом в возрасте старше 18 лет, сообщают о боли вокруг челюсти (3 или выше по ВАШ) и предоставили информированное согласие.

Критерии исключения: Пациенты, которые ранее использовали физиотерапию или методы комплементарно-альтернативной медицины при подобных жалобах, лица с неврологическими или психиатрическими расстройствами, лица с системными заболеваниями, лица с кардиостимуляторами или имплантируемыми дефибрилляторами; лица с онкологическим анамнезом, лица с острой инфекцией в соответствующей области, лица с травмой челюстной области в анамнезе, лица, использующие миорелаксанты, анальгетики или нестероидные противовоспалительные препараты, лица, участвовавшие в другом исследовании в течение последних 6 месяцев, и лица, не согласные участвовать в исследовании, будут исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Программа реабилитации
Участникам будет предоставлена структурированная программа упражнений, которую необходимо выполнять лично 3 дня в неделю в течение 6 недель.
Другой: Программа упражнений
Участникам будет предложена структурированная программа упражнений, которую необходимо выполнять лично 3 дня в неделю в течение 6 недель. Традиционная программа будет включать упражнения на расслабление мягких тканей, применяемые к жевательной и височной мышцам после дыхательных упражнений, контролируемое открывание и закрывание челюсти, упражнения на латерализацию челюсти, моторный контроль, направленный на височно-нижнечелюстной сустав и жевательные мышцы, изометрическое укрепление и техники растяжки. Кроме того, будут добавлены упражнения для постепенной стабилизации шейного отдела и упражнения на осанку. Упражнения будут выполняться три раза в неделю под наблюдением физиотерапевта.
Другие имена:
  • Контрольная группа
Экспериментальный: Программа реабилитации с диадинамическими токами
В дополнение к программе реабилитации участники будут получать терапию диадинамическими токами во время каждого сеанса.
Другой: Диадинамическая токовая терапия, применяемая в сочетании с физическими упражнениями
В дополнение к программе упражнений, экспериментальная группа будет проходить в общей сложности 12 минут лечения за сеанс, используя три различных режима диадинамической токовой терапии последовательно. Среди используемых параметров тока, режимы дифазы фикс и длинного периода будут применяться на уровне сенсорного порога по четыре минуты каждый, в то время как режим короткого периода будет применяться в течение четырех минут на уровне моторного порога, с интенсивностью, которая вызовет короткие мышечные сокращения. Применение будет осуществляться на передней височной и жевательной мышцах, которые расположены в областях, прилегающих к височно-нижнечелюстному суставу и содержат болезненные или миофасциальные триггерные точки, выявленные пальпацией. Для поверхностного наложения электродов будут использоваться круглые адгезивные электроды.
Другие имена:
  • Экспериментальная группа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка боли
Временное ограничение: Базовый уровень
Для определения уровня боли у пациентов интенсивность боли в покое и при активности измерялась с использованием Визуальной Аналоговой Шкалы (ВАШ). На этой шкале использовалась горизонтальная линия длиной 10 сантиметров (см) с градацией от «0: нет боли» до «10: невыносимая боль». Пациентов просили оценить свою текущую боль в пределах этого диапазона.
Базовый уровень
Оценка боли
Временное ограничение: 6 недель
Для определения уровня боли у пациентов интенсивность боли в покое и при активности измерялась с использованием Визуальной Аналоговой Шкалы (ВАШ). На этой шкале использовалась 10-сантиметровая горизонтальная линия с градацией от «0: нет боли» до «10: невыносимая боль». Пациентов просили оценить свою текущую боль в пределах этого диапазона.
6 недель
Оценка болевого давления
Временное ограничение: Исходный уровень
Порог болевого давления в области височно-нижнечелюстного сустава в жевательной и височной мышцах будет оцениваться билатерально с помощью альгометра. Пациента попросят указать, когда приложенное давление впервые вызывает боль. Среднее значение 3 измерений будет зафиксировано в форме оценки в кг/см².
Исходный уровень
Оценка болевого давления
Временное ограничение: 6 недель
Порог болевого давления в области височно-нижнечелюстного сустава в жевательной и височной мышцах будет оцениваться билатерально с использованием алгометра. Пациента попросят указать, когда приложенное давление впервые вызывает боль. Среднее значение 3 измерений будет записано в форме оценки в кг/см².
6 недель
Оценка мышечной силы
Временное ограничение: Исходный уровень
Мышечная сила при открывании челюсти, закрывании, латеральных движениях вправо и влево, а также при выдвижении будет измеряться с помощью ручного динамометра. При выполнении этих движений будет применяться встречное усилие в противоположном направлении. Мышечная сила будет регистрироваться в Ньютонах (Н).
Исходный уровень
Оценка мышечной силы
Временное ограничение: 6 недель
Сила мышц при открывании челюсти, закрывании, латеральных движениях вправо и влево, а также при выдвижении будет измеряться с помощью ручного динамометра. При выполнении этих движений будет прикладываться противодействующая сила в противоположном направлении. Сила мышц будет регистрироваться в Ньютонах (Н).
6 недель
Сила укуса
Временное ограничение: Исходный уровень
Сила укуса участников будет измеряться с помощью пинчметра. Будут выполнены три повторения укуса для определения центральной силы укуса между резцами и латеральной силы укуса между правой и левой латеральными задними арками, и среднее значение будет записано в килограммах.
Исходный уровень
Сила укуса
Временное ограничение: 6 недель
Сила укуса у испытуемых будет оцениваться с помощью пинчметра. Будет выполнено три повторения укуса для определения центральной силы укуса между резцами и латеральной силы укуса между правой и левой латеральными задними зубными дугами, и среднее значение будет зафиксировано в килограммах.
6 недель
Максимальное открывание рта
Временное ограничение: Исходный уровень
Максимальное открывание рта будет измеряться с помощью штангенциркуля и записываться в сантиметрах (см).
Исходный уровень
Максимальное раскрытие рта
Временное ограничение: 6 недель
Максимальное раскрытие рта будет измеряться с помощью штангенциркуля и записываться в сантиметрах (см).
6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поза головы
Временное ограничение: Исходный уровень
Краниовертебральный угол будет измерен для оценки осанки головы. Этот угол будет оценен с использованием гониометра, который измеряет угол между седьмым шейным позвонком, козелком и горизонтальной плоскостью.
Исходный уровень
Положение головы
Временное ограничение: 6 недель
Краниовертебральный угол будет измерен для оценки осанки головы. Этот угол будет оценен с помощью гониометра, который измеряет угол между седьмым шейным позвонком, козелком и горизонтальной плоскостью.
6 недель
Определение оральных привычек
Временное ограничение: Исходный уровень
Для оценки оральных привычек участников будет использоваться опросник «Опросник орального поведения» из 21 пункта. В этом опроснике используется 4-балльная шкала Лайкерта, чтобы спросить, как часто парафункциональные привычки, такие как сжатие зубов, скрежетание зубами, кусание ногтей, кусание губ, кусание щёк, кусание ручек и жевание жвачки, выполнялись в последний месяц.
Исходный уровень
Определение оральных привычек
Временное ограничение: 6 недель
Для оценки оральных привычек участников будет использоваться опросник из 21 пункта — Контрольный список орального поведения. В этом опросе используется 4-балльная шкала Лайкерта, чтобы спросить, как часто парафункциональные привычки, такие как сжимание зубов, скрежетание зубами, кусание ногтей, кусание губ, кусание щёк, кусание ручек и жевание жвачки, выполнялись в течение последнего месяца.
6 недель
Определение уровня тревожности
Временное ограничение: Исходный уровень
Опросник Спилбергера-Ханина (STAI) будет использоваться для оценки уровня тревожности участников. Эта шкала состоит из 20 пунктов. Общий балл варьируется от 20 до 80, причём более высокие баллы указывают на большую тревожность.
Исходный уровень
Определение уровня тревожности
Временное ограничение: 6 недель
Опросник тревожности Спилбергера-Ханина (STAI) будет использоваться для оценки уровня тревожности участников.
Эта шкала состоит из 20 пунктов.
Общий балл варьируется от 20 до 80, причем более высокие баллы указывают на большую тревожность.
6 недель
Определение качества сна
Временное ограничение: Исходный уровень
Для оценки качества сна будет использоваться Питтсбургский индекс качества сна. Эта шкала состоит из 19 вопросов для самооценки, разделенных на семь подшкал. Общий балл PSQI рассчитывается как сумма этих семи подшкал, варьируясь от 0 до 21, при этом баллы выше 5 указывают на плохое качество сна.
Исходный уровень
Определение качества сна
Временное ограничение: 6 недель
Для оценки качества сна будет использоваться Питтсбургский индекс качества сна.
Эта шкала состоит из 19 вопросов для самооценки, разделенных на семь подшкал.
Общий балл PSQI рассчитывается как сумма этих семи подшкал, варьируется от 0 до 21, при этом баллы выше 5 указывают на плохое качество сна.
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Inonu University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 сентября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

20 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 сентября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2025/8327

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться