Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruksisme og Diadynamisk Strøm

20. november 2025 oppdatert av: BÜŞRA CANDİRİ, Inonu University

Effekten av diadynamisk strøm kombinert med rehabilitering hos pasienter med bruksisme: En randomisert kontrollert studie

Denne studien ble utformet for å undersøke effektiviteten av diadynamisk strøm, en av elektroterapimetodene som er lagt til i rehabilitering for behandling av bruksisme. Personer over 18 år med diagnose bruksisme vil bli tilfeldig tildelt en av følgende grupper ved hjelp av forseglede konvolutt-metoden: rehabiliteringsprogram (kontrollgruppe) eller rehabiliteringsprogram kombinert med diadynamisk strøm (eksperimentell gruppe). Intervensjonen vil bestå av et treningsprogram som gjennomføres felles for den eksperimentelle og kontrollgruppen. Deltakerne vil få et strukturert treningsprogram som skal utføres personlig 3 dager i uken i 6 uker. I tillegg til treningsprogrammet vil den eksperimentelle gruppen motta diadynamisk strømbehandling ved hver økt. Smerteintensitet vil bli vurdert ved hjelp av visuell analog skala (VAS), trykksmertegrense med en algesimeter, muskelstyrke med en håndholdt dynamometer, bittkraft med en klypemåler, maksimal munnåpning med en skyvelære og hodeholdning med craniovertebral vinkel. Munnvaner vil bli evaluert ved hjelp av Oral Behavior Checklist, og angstnivåer vil bli vurdert med State-Trait Anxiety Inventory (STAI).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Studien vil inkludere pasienter av begge kjønn som har blitt klinisk diagnostisert med bruksisme over 18 år og som rapporterer smerter rundt kjeven (3 eller høyere på VAS), og som har gitt informert samtykke.

Eksklusjonskriterier: Pasienter som tidligere har brukt fysioterapi eller komplementær-alternativ medisinske metoder for lignende plager, de med nevrologiske eller psykiatriske lidelser, de med systemiske sykdommer, de med pacemakere eller implanterbare defibrillatorer; de med en krefthistorie, de med en akutt infeksjon i det relevante området, de med en historie med traumer til kjeveområdet, de som bruker muskelavslappende midler, smertestillende eller ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, de som har deltatt i en annen studie innen de siste 6 månedene, og personer som ikke samtykker til å delta i studien vil bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Rehabiliteringsprogram
Deltakere vil få et strukturert treningsprogram som skal gjennomføres personlig 3 dager i uken i 6 uker.
Annen: Treningsprogram
Deltakerne vil få et strukturert treningsprogram som skal gjennomføres personlig 3 dager i uken i 6 uker. Det tradisjonelle programmet vil inkludere mykvevsavslappingsteknikker som påføres masseter- og tinningmuskulaturen etter pustøvelser, kontrollert kjeveåpning og -lukking, kjevelateraliseringsøvelser, motorisk kontroll rettet mot kjeveledd og tyggemuskler, isometrisk styrking og strekkteknikker. I tillegg vil øvelser for gradvis stabilisering av nakkeområdet og holdningsøvelser bli lagt til. Øvelsene vil bli utført tre ganger i uken under veiledning av en fysioterapeut.
Andre navn:
  • Kontrollgruppe
Eksperimentell: Rehabiliteringsprogram med diadynamisk strøm
I tillegg til rehabiliteringsprogrammet, vil deltakerne motta diadynamisk strømterapi under hver økt.
Annen: Diadynamisk strømterapi anvendt i forbindelse med trening
I tillegg til treningsprogrammet, vil eksperimentgruppen fullføre totalt 12 minutter behandling per økt ved å bruke tre forskjellige moduser av diadynamisk strømsterapi i rekkefølge. Blant de brukte strømparameterne vil diphase fixe- og langperiodemodusene bli brukt på sanse terskelnivå i fire minutter hver, mens courtes-periodemodusen vil bli brukt i fire minutter på motor terskelnivå, med en intensitet som vil forårsake korte muskelsammentrekninger. Applikasjonen vil bli utført på musculus temporalis anterior og massetermuskelen, som ligger i områder ved siden av temporomandibularleddet og inneholder smertefulle eller myofasciale triggerpunkter identifisert ved palpasjon. Runde klebrige elektroder vil bli brukt for overflateelektrodeapplikasjonen.
Andre navn:
  • Eksperimentell gruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertevurdering
Tidsramme: Utgangspunkt
For å fastslå pasienters smerte nivåer, ble smerte intensitet i hvile og under aktivitet målt ved hjelp av en visuell analog skala (VAS). En 10-centimeter (cm) horisontal linje ble brukt på denne skalaen, med gradering fra «0: ingen smerter» til «10: uutholdelige smerter». Pasienter ble bedt om å vurdere sin nåværende smerte innenfor dette området.
Utgangspunkt
Smertevurdering
Tidsramme: 6 uker
For å bestemme pasienters smerte nivå, ble smerteintensitet i hvile og under aktivitet målt ved hjelp av en visuell analog skala (VAS). En 10-centimeter (cm) horisontal linje ble brukt på denne skalaen, gradert fra "0: ingen smerte" til "10: uutholdelig smerte." Pasienter ble bedt om å vurdere sin nåværende smerte innenfor dette området.
6 uker
Trykksmertevurdering
Tidsramme: Utgangspunkt
Smertepresset terskel rundt temporomandibularleddet i masseter- og temporalismusklene vil bli vurdert bilateral med en algesimeter. Pasienten vil bli bedt om å indikere når det påførte trykket først forårsaker smerte. Gjennomsnittet av de 3 målingene vil bli registrert på vurderingsskjemaet i kg/cm².
Utgangspunkt
Trykksmertevurdering
Tidsramme: 6 uker
Smertegrensen for trykk rundt temporomandibulærleddet i masseter- og temporalismusklene vil bli vurdert bilateralt ved hjelp av en algometer. Pasienten vil bli bedt om å indikere når det påførte trykket først forårsaker smerte. Gjennomsnittet av de 3 målingene vil bli registrert på vurderingsskjemaet i kg/cm².
6 uker
Vurdering av muskelstyrke
Tidsramme: Utgangspunkt
Muskelstyrke under kjeveåpning, lukking, laterale bevegelser til høyre og venstre, og protrusjon vil bli målt med et håndholdt dynamometer. Mens disse bevegelsene utføres, vil motkraft bli påført i motsatt retning. Muskelstyrke vil bli registrert i Newton (N).
Utgangspunkt
Muskelstyrkevurdering
Tidsramme: 6 uker
Muskelstyrke under kjeveåpning, lukking, laterale bevegelser til høyre og venstre, og protrusjon vil bli målt med en håndholdt dynamometer. Mens disse bevegelsene utføres, vil motkraft bli påført i motsatt retning. Muskelstyrke vil bli registrert i Newton (N).
6 uker
Bittkraft
Tidsramme: Utgangspunkt
Individers bittkrefter vil bli vurdert ved bruk av en bittkraftmåler. Tre gjentakelser av bittet vil bli utført for å bestemme sentral bittkraft mellom fortennene og lateral bittkraft mellom høyre og venstre laterale posteriore buer, og gjennomsnittet vil bli registrert i kilogram.
Utgangspunkt
Bittkraft
Tidsramme: 6 uker
Individenes bittkrefter vil bli vurdert ved hjelp av en klypemåler. Tre gjentakelser av bitt vil bli utført for å bestemme den sentrale bittkraften mellom fortennene og den laterale bittkraften mellom høyre og venstre laterale bakre buer, og gjennomsnittet vil bli registrert i kilogram.
6 uker
Maksimal munnåpning
Tidsramme: Utgangspunkt
Den maksimale munnåpningen vil bli målt med en skyvelære og registrert i centimeter (cm).
Utgangspunkt
Maksimal munnåpning
Tidsramme: 6 uker
Maksimal munnåpning vil bli målt med en skyvelære og registrert i centimeter (cm).
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hodestilling
Tidsramme: Utgangspunkt
Den kraniovetebrale vinkelen vil bli målt for å vurdere hodeholdingen. Denne vinkelen vil bli evaluert ved hjelp av en goniometer som måler vinkelen mellom den syvende nakkevirvelen, tragus og horisontalplanet.
Utgangspunkt
Hodestilling
Tidsramme: 6 uker
Den kraniovertebrale vinkelen vil bli målt for å vurdere hodeholdningen. Denne vinkelen vil bli evaluert ved hjelp av en goniometer som måler vinkelen mellom den syvende nakkevirvelen, tragus og horisontalplanet.
6 uker
Fastsettelse av Muntlige Vanker
Tidsramme: Utgangspunkt
En 21-punkts Oral Behavior Checklist-undersøkelse vil bli brukt for å vurdere deltakernes munnvaner. Dette spørreskjemaet bruker en 4-punkts Likert-skala for å spørre om hvor ofte parafunksjonelle vaner som tennegnissing, tannskjæring, neglebiting, leppebiting, kinnbiting, pennbiting og tyggegummi-tygging har blitt utført i løpet av den siste måneden.
Utgangspunkt
Bestemmelse av Munnvaner
Tidsramme: 6 uker
En 21-punkts Oral atferdssjekkliste-undersøkelse vil bli brukt for å vurdere deltakernes munnvaner. Dette spørreskjemaet bruker en 4-punkts Likert-skala for å spørre hvor ofte parafunksjonelle vaner som tannpress, tenners gnissing, neglebiting, leppebiting, kinnbiting, pennbiting og tyggegummitygging har blitt utført i løpet av den siste måneden.
6 uker
Fastsettelse av angstnivået
Tidsramme: Utgangspunkt
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) vil bli brukt for å vurdere deltakernes angstnivåer. Denne skalaen består av 20 elementer. Totalscorene varierer fra 20 til 80, hvor høyere score indikerer større angst.
Utgangspunkt
Bestemme angstnivået
Tidsramme: 6 uker
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) vil bli brukt for å vurdere deltakeres angstnivåer.
Denne skalaen består av 20 elementer.
Totalscore varierer fra 20 til 80, der høyere score indikerer større angst.
6 uker
Bestemmelse av Søvnkvalitet
Tidsramme: Utgangspunkt
Pittsburgh Sleep Quality Index vil bli brukt for å vurdere søvnkvalitet. Denne skalaen består av 19 selvrapporteringsspørsmål delt inn i syv subskalaer. Den totale PSQI-scoren beregnes som summen av disse syv subskalaene, med en rekkevidde fra 0 til 21, hvor score over 5 indikerer dårlig søvnkvalitet.
Utgangspunkt
Bestemmelse av søvnkvaliteten
Tidsramme: 6 uker
Pittsburgh Sleep Quality Index vil bli brukt for å vurdere søvnkvalitet. Denne skalaen består av 19 selvrapporteringsspørsmål delt inn i syv subskalaer. Den totale PSQI-poengsummen beregnes som summen av disse syv subskalaene, fra 0 til 21, hvor poengsummer over 5 indikerer dårlig søvnkvalitet.
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Inonu University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. september 2025

Primær fullføring (Antatt)

20. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. september 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

21. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2025/8327

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere