Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bruxism och diadinamisk ström

20 november 2025 uppdaterad av: BÜŞRA CANDİRİ, Inonu University

Effekten av diadynamisk ström kombinerad med rehabilitering hos patienter med bruxism: En randomiserad kontrollerad studie

Denna studie utformades för att undersöka effektiviteten av diadynamisk ström, en av elektroterapimetoderna som lagts till i rehabilitering för behandling av bruxism. Individer över 18 år med diagnosen bruxism kommer att slumpmässigt fördelas till en av följande grupper med hjälp av förseglat kuvert-metoden: rehabiliteringsprogram (kontrollgrupp) eller rehabiliteringsprogram kombinerat med diadynamisk ström (experimentell grupp). Interventionen kommer att bestå av ett träningsprogram som genomförs gemensamt för den experimentella och kontrollgruppen. Deltagarna kommer att få ett strukturerat träningsprogram som ska utföras personligen 3 dagar i veckan under 6 veckor. Utöver träningsprogrammet kommer den experimentella gruppen att få diadynamisk strömbehandling vid varje session. Smärtintensitet kommer att bedömas med Visuell Analog Skala (VAS), trycksmärtströskel med en algometer, muskelstyrka med en handhållen dynamometer, bettkraft med en knipmätare, maximal munnöppning med en skjutmått, och huvudhållning med craniovertebralvinkeln. Muntliga vanor kommer att utvärderas med Orala Beteendechecklistan, och ångestnivåer kommer att bedömas med State-Trait Anxiety Inventory (STAI).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier: Studien kommer att inkludera patienter av båda könen som har kliniskt diagnosticerats med bruxism över 18 års ålder och som rapporterar smärta kring käken (3 eller högre på VAS), och som har lämnat informerat samtycke.

Exklusionskriterier: Patienter som tidigare har använt fysioterapi eller komplementär-alternativ medicinska metoder för liknande besvär, de med neurologiska eller psykiatriska störningar, de med systemiska sjukdomar, de med pacemaker eller implanterbar defibrillator; de med cancer i anamnes, de med akut infektion i det relevanta området, de med trauma i käkområdet i anamnes, de som använder muskelavslappningsmedel, smärtstillande medel eller icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, de som har deltagit i en annan studie inom de senaste 6 månaderna och personer som inte samtycker till att delta i studien kommer att exkluderas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Rehabiliteringsprogram
Deltagarna kommer att få ett strukturerat träningsprogram som ska utföras personligen 3 dagar i veckan under 6 veckor.
Övrig: Träningsprogram
Deltagarna kommer att få ett strukturerat träningsprogram som ska utföras på plats 3 dagar i veckan under 6 veckor. Det traditionella programmet kommer att inkludera mjukvävnadsavslappningsövningar applicerade på masseter- och temporalismusklerna efter andningsövningar, kontrollerad käkupp- och neröppning, käksidoförflyttningsövningar, motorisk kontroll inriktad på temporomandibulära leden och tuggmusklerna, isometrisk styrketräning och stretchingtekniker. Dessutom kommer övningar för gradvis stabilisering av cervicalregionen och hållningsövningar att läggas till. Övningarna kommer att utföras tre gånger i veckan under uppsikt av en sjukgymnast.
Andra namn:
  • Kontrollgrupp
Experimentell: Rehabiliteringsprogram med diadynamisk ström
Förutom rehabiliteringsprogrammet kommer deltagarna att få diadynamisk strömterapi under varje session.
Övrig: Diadynamisk strömterapi applicerad i kombination med träning
Förutom träningsprogrammet kommer den experimentella gruppen att genomföra totalt 12 minuters behandling per session med tre olika lägen av diadynamisk strömterapi i följd. Bland de använda strömparametrarna kommer diphase fixe- och långperiodslägena att appliceras vid sensorisk tröskelnivå i fyra minuter vardera, medan courtes-periodsläget kommer att appliceras i fyra minuter vid motorisk tröskelnivå, vid en intensitet som kommer att orsaka korta muskelkontraktioner. Applikationen kommer att utföras på musculus temporalis anterior och massetermuskeln, som är belägna i områden angränsande till temporomandibulärledsen och innehåller smärtsamma eller myofasciala triggerpunkter identifierade genom palpation. Runda adhesiva elektroder kommer att användas för ytelektrodapplikationen.
Andra namn:
  • Experimentgrupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtbedömning
Tidsram: Baslinje
För att bestämma patienters smärta mättes smärtintensitet i vila och under aktivitet med hjälp av en visuell analog skala (VAS). En 10 centimeter (cm) lång horisontell linje användes på denna skala, graderad från "0: ingen smärta" till "10: outhärdlig smärta." Patienterna ombads att betygsätta sin nuvarande smärta inom detta intervall.
Baslinje
Smärtbedömning
Tidsram: 6 veckor
För att bestämma patienters smärta mättes smärtintensitet i vila och under aktivitet med hjälp av en visuell analog skala (VAS). En 10-centimeter (cm) horisontell linje användes på denna skala, med gradering från "0: ingen smärta" till "10: outhärdlig smärta". Patienterna ombads att betygsätta sin nuvarande smärta inom detta intervall.
6 veckor
Trycksmärtbedömning
Tidsram: Baslinje
Smärtgränsen för tryck runt temporomandibularleden i masseter- och temporalismusklerna kommer att utvärderas bilateralt med hjälp av en algometer. Patienten kommer att ombes att indikera när det applicerade trycket först orsakar smärta. Genomsnittet av de 3 mätningarna kommer att registreras på bedömningsformuläret i kg/cm².
Baslinje
Tryckpåverkningsbedömning
Tidsram: 6 veckor
Trycksmärtröskeln kring temporomandibulärled i masseter- och temporalismusklerna kommer att bedömas bilateral med en algometer. Patienten kommer att ombedjas att indikera när det applicerade trycket först orsakar smärta. Medelvärdet av de 3 mätningarna kommer att registreras på bedömningsformuläret i kg/cm².
6 veckor
Bedömning av muskelstyrka
Tidsram: Baslinje
Muskelstyrka under käfföppning, käftslutning, laterala rörelser till höger och vänster samt protrusion kommer att mätas med en handhållen dynamometer. Medan dessa rörelser utförs kommer motkraft att appliceras i motsatt riktning. Muskelstyrka kommer att registreras i Newton (N).
Baslinje
Bedömning av muskelstyrka
Tidsram: 6 veckor
Muskelstyrka under käkuppning, käkstängning, laterala rörelser åt höger och vänster samt protrusion kommer att mätas med en handhållen dynamometer. Medan dessa rörelser utförs kommer motkraft att appliceras i motsatt riktning. Muskelstyrka kommer att registreras i Newton (N).
6 veckor
Bettkraft
Tidsram: Baslinje
Individers bitkrafter kommer att bedömas med hjälp av en bitkraftsmätare. Tre bitrepetitioner kommer att utföras för att bestämma den centrala bitkraften mellan framtänderna och den laterala bitkraften mellan de högra och vänstra laterala bakre tandbågarna, och medelvärdet kommer att registreras i kilogram.
Baslinje
Bettkraft
Tidsram: 6 veckor
Individers bettkrafter kommer att bedömas med en knipmätare. Tre bettrepitioner kommer att utföras för att bestämma den centrala bettkraften mellan framtänderna och den laterala bettkraften mellan de högra och vänstra laterala bakre valvbågarna, och genomsnittet kommer att registreras i kilogram.
6 veckor
Maximal munöppning
Tidsram: Baslinje
Den maximala munnöppningen kommer att mätas med ett bromsok och registreras i centimeter (cm).
Baslinje
Maximal munöppning
Tidsram: 6 veckor
Den maximala munnöppningen kommer att mätas med en skjutmått och registreras i centimeter (cm).
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Huvudhållning
Tidsram: Baslinje
Kraniovertebralvinkeln kommer att mätas för att bedöma huvudhållningen. Denna vinkel kommer att utvärderas med hjälp av en goniometer som mäter vinkeln mellan den sjunde cervikalkotan, tragus och horisontalplanet.
Baslinje
Huvudhållning
Tidsram: 6 veckor
Kraniovertebralvinkeln kommer att mätas för att bedöma huvudhållningen. Denna vinkel kommer att utvärderas med hjälp av en goniometer som mäter vinkeln mellan den sjunde cervikalkotan, tragus och horisontalplanet.
6 veckor
Fastställandet av de orala vanorna
Tidsram: Baslinje
En 21-punkts Oral Behavior Checklist-enkät kommer att användas för att utvärdera deltagarnas munvanor. Detta frågeformulär använder en 4-gradig Likert-skala för att fråga hur ofta parafunktionella vanor såsom tandgnissling, tandmalning, nagelbitning, läppbitning, kindbitning, penna-bitning och tuggummituggning har utförts under den senaste månaden.
Baslinje
Att fastställa muntliga vanor
Tidsram: 6 veckor
En 21-punkts Oral Behavior Checklist-enkät kommer att användas för att utvärdera deltagarnas munvanor. Detta frågeformulär använder en 4-gradig Likert-skala för att fråga hur ofta parafunktionella vanor såsom tandgnissling, tandmalning, nagelbitning, läppbitning, kindbitning, penna-biting och tuggummituggning har utförts under den senaste månaden.
6 veckor
Att bestämma ångestnivån
Tidsram: Baslinje
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) kommer att användas för att bedöma deltagarnas ångestnivåer. Denna skala består av 20 frågor. Totalpoäng sträcker sig från 20 till 80, där högre poäng indikerar större ångest.
Baslinje
Bestämma ångestnivån
Tidsram: 6 veckor
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) kommer att användas för att bedöma deltagarnas ångestnivåer. Denna skala består av 20 frågor. Totalpoäng sträcker sig från 20 till 80, där högre poäng indikerar större ångest.
6 veckor
Att bestämma sömnkvaliteten
Tidsram: Baslinje
Pittsburgh Sleep Quality Index kommer att användas för att bedöma sömnkvalitet. Denna skala består av 19 självbedömningsfrågor uppdelade i sju delskalor. Det totala PSQI-poängen beräknas som summan av dessa sju delskalor, med en spännvidd från 0 till 21, där poäng över 5 indikerar dålig sömnkvalitet.
Baslinje
Bestämma sömnkvaliteten
Tidsram: 6 veckor
Pittsburgh Sleep Quality Index kommer att användas för att bedöma sömnkvalitet. Denna skala består av 19 självbedömningsfrågor uppdelade i sju subskalor. Det totala PSQI-poängen beräknas som summan av dessa sju subskalor, med en spännvidd från 0 till 21, där poäng över 5 indikerar dålig sömnkvalitet.
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Inonu University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 september 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

20 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 september 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2025

Första postat (Faktisk)

21 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2025/8327

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera