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Bruxisme et Courant Diadynamique

20 novembre 2025 mis à jour par: BÜŞRA CANDİRİ, Inonu University

L'effet du courant diadynamique combiné à la rééducation chez les patients atteints de bruxisme : un essai contrôlé randomisé

Cette étude a été conçue pour étudier l'efficacité du courant diadynamique, l'une des méthodes d'électrothérapie ajoutée à la rééducation dans le traitement du bruxisme. Les individus de plus de 18 ans diagnostiqués avec un bruxisme seront répartis au hasard dans l'un des groupes suivants en utilisant la méthode de l'enveloppe scellée : programme de rééducation (groupe témoin) ou programme de rééducation combiné avec le courant diadynamique (groupe expérimental). L'intervention consistera en un programme d'exercices mené conjointement pour les groupes expérimental et témoin. Les participants recevront un programme d'exercices structuré à effectuer en personne 3 jours par semaine pendant 6 semaines. En plus du programme d'exercices, le groupe expérimental recevra un traitement par courant diadynamique à chaque séance. L'intensité de la douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA), le seuil de douleur à la pression avec un algomètre, la force musculaire avec un dynamomètre manuel, la force de morsure avec un pince-mètre, l'ouverture maximale de la bouche avec un pied à coulisse et la posture de la tête avec l'angle cranio-vertébral. Les habitudes orales seront évaluées à l'aide de la Liste de contrôle des comportements oraux, et les niveaux d'anxiété seront évalués avec l'Inventaire d'anxiété état-trait (STAI).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion : L'étude inclura des patients des deux sexes ayant reçu un diagnostic clinique de bruxisme, âgés de plus de 18 ans, qui signalent des douleurs autour de la mâchoire (3 ou plus sur l'échelle VAS) et qui ont donné leur consentement éclairé.

Critères d'exclusion : Les patients ayant déjà utilisé des méthodes de physiothérapie ou de médecine complémentaire et alternative pour des plaintes similaires, ceux souffrant de troubles neurologiques ou psychiatriques, ceux atteints de maladies systémiques, ceux porteurs de stimulateurs cardiaques ou de défibrillateurs implantables, ceux ayant des antécédents de cancer, ceux présentant une infection aiguë dans la zone concernée, ceux ayant des antécédents de traumatisme de la région de la mâchoire, ceux utilisant des myorelaxants, des analgésiques ou des anti-inflammatoires non stéroïdiens, ceux ayant participé à une autre étude au cours des 6 derniers mois et les personnes qui ne sont pas d'accord pour participer à l'étude seront exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Programme de réadaptation
Les participants recevront un programme d'exercices structuré à effectuer en présentiel 3 jours par semaine pendant 6 semaines.
Autre: Programme d'exercice
Les participants recevront un programme d'exercices structuré à effectuer en présentiel 3 jours par semaine pendant 6 semaines. Le programme traditionnel comprendra des exercices de relaxation des tissus mous appliqués aux muscles masséter et temporal après des exercices de respiration, l'ouverture et la fermeture contrôlées de la mâchoire, des exercices de latéralisation de la mâchoire, le contrôle moteur ciblant l'articulation temporo-mandibulaire et les muscles masticateurs, le renforcement isométrique et les techniques d'étirement. De plus, des exercices pour la stabilisation progressive de la région cervicale et des exercices de posture seront ajoutés. Les exercices seront effectués trois fois par semaine sous la supervision d'un kinésithérapeute.
Autres noms:
  • Groupe de contrôle
Expérimental: Programme de rééducation avec courant diadynamique
En plus du programme de rééducation, les participants recevront une thérapie par courant diadynamique lors de chaque séance.
Autre: Thérapie par courants diadynamiques appliquée en conjonction avec des exercices
En plus du programme d'exercice, le groupe expérimental effectuera un total de 12 minutes de traitement par séance en utilisant trois modes différents de thérapie par courant diadynamique en séquence. Parmi les paramètres de courant utilisés, les modes diphase fixe et longue période seront appliqués au niveau du seuil sensoriel pendant quatre minutes chacun, tandis que le mode courte période sera appliqué pendant quatre minutes au niveau du seuil moteur, à une intensité qui provoquera de courtes contractions musculaires. L'application sera effectuée sur les muscles temporal antérieur et masséter, qui sont situés dans des zones adjacentes à l'articulation temporo-mandibulaire et contiennent des points gâchettes douloureux ou myofasciaux identifiés par palpation. Des électrodes adhésives rondes seront utilisées pour l'application d'électrodes de surface.
Autres noms:
  • Groupe expérimental

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la douleur
Délai: Ligne de base
Pour déterminer les niveaux de douleur des patients, l'intensité de la douleur au repos et pendant l'activité a été mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA). Une ligne horizontale de 10 centimètres (cm) a été utilisée sur cette échelle, graduée de « 0 : aucune douleur » à « 10 : douleur insupportable ». Les patients ont été invités à évaluer leur douleur actuelle dans cette plage.
Ligne de base
Évaluation de la douleur
Délai: 6 semaines
Pour déterminer les niveaux de douleur des patients, l'intensité de la douleur au repos et pendant l'activité a été mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA). Une ligne horizontale de 10 centimètres (cm) a été utilisée sur cette échelle, graduée de « 0 : aucune douleur » à « 10 : douleur insupportable ». Les patients ont été invités à évaluer leur douleur actuelle dans cette plage.
6 semaines
Évaluation de la Douleur à la Pression
Délai: Ligne de base
Le seuil de douleur à la pression autour de l'articulation temporo-mandibulaire dans les muscles masséter et temporal sera évalué bilatéralement à l'aide d'un algomètre. Le patient sera invité à indiquer quand la pression appliquée provoque d'abord une douleur. La moyenne des 3 mesures sera enregistrée sur le formulaire d'évaluation en kg/cm².
Ligne de base
Évaluation de la douleur à la pression
Délai: 6 semaines
Le seuil de douleur à la pression autour de l'articulation temporo-mandibulaire dans les muscles masséter et temporal sera évalué bilatéralement à l'aide d'un algomètre. Le patient sera invité à indiquer quand la pression appliquée provoque une douleur pour la première fois. La moyenne des 3 mesures sera enregistrée sur le formulaire d'évaluation en kg/cm².
6 semaines
Évaluation de la force musculaire
Délai: Ligne de base
La force musculaire lors de l'ouverture, de la fermeture, des mouvements latéraux vers la droite et la gauche et de la propulsion de la mâchoire sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre manuel. Lors de l'exécution de ces mouvements, une contre-force sera appliquée dans la direction opposée. La force musculaire sera enregistrée en Newtons (N).
Ligne de base
Évaluation de la force musculaire
Délai: 6 semaines
La force musculaire lors de l'ouverture de la mâchoire, de la fermeture, des mouvements latéraux vers la droite et la gauche, et de la propulsion sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre manuel. Lors de l'exécution de ces mouvements, une contre-force sera appliquée dans la direction opposée. La force musculaire sera enregistrée en Newtons (N).
6 semaines
Force de morsure
Délai: Ligne de base
Les forces de morsure des individus seront évaluées à l'aide d'un pinchmètre. Trois répétitions de morsure seront effectuées pour déterminer la force de morsure centrale entre les incisives et la force de morsure latérale entre les arcades postérieures latérales droite et gauche, et la moyenne sera enregistrée en kilogrammes.
Ligne de base
Force de morsure
Délai: 6 semaines
Les forces de morsure des individus seront évaluées à l'aide d'un pincemètre. Trois répétitions de morsure seront effectuées pour déterminer la force de morsure centrale entre les incisives et la force de morsure latérale entre les arcades postérieures latérales droite et gauche, et la moyenne sera enregistrée en kilogrammes.
6 semaines
Ouverture Buccale Maximale
Délai: Valeur de référence
L'ouverture buccale maximale sera mesurée avec un pied à coulisse et enregistrée en centimètres (cm).
Valeur de référence
Ouverture Buccale Maximale
Délai: 6 semaines
L'ouverture buccale maximale sera mesurée avec un pied à coulisse et enregistrée en centimètres (cm).
6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Posture de la tête
Délai: Ligne de base
L'angle craniovertébral sera mesuré pour évaluer la posture de la tête. Cet angle sera évalué à l'aide d'un goniomètre qui mesure l'angle entre la septième vertèbre cervicale, le tragus et le plan horizontal.
Ligne de base
Posture de la tête
Délai: 6 semaines
L'angle craniovertébral sera mesuré pour évaluer la posture de la tête. Cet angle sera évalué à l'aide d'un goniomètre qui mesure l'angle entre la septième vertèbre cervicale, le tragus et le plan horizontal.
6 semaines
Détermination des habitudes orales
Délai: Ligne de base
Un questionnaire de liste de contrôle des comportements oraux de 21 items sera utilisé pour évaluer les habitudes orales des participants. Ce questionnaire utilise une échelle de Likert en 4 points pour demander à quelle fréquence des habitudes parafonctionnelles telles que le serrement des dents, le grincement des dents, la morsure des ongles, la morsure des lèvres, la morsure des joues, la morsure des stylos et la mastication du chewing-gum ont été pratiquées au cours du dernier mois.
Ligne de base
Détermination des habitudes orales
Délai: 6 semaines
Un questionnaire de 21 items de la Liste de contrôle des comportements oraux sera utilisé pour évaluer les habitudes orales des participants. Ce questionnaire utilise une échelle de Likert en 4 points pour demander à quelle fréquence des habitudes parafonctionnelles telles que le serrement des dents, le grincement des dents, le rongement des ongles, la morsure des lèvres, la morsure des joues, la morsure des stylos et la mastication de chewing-gum ont été pratiquées au cours du dernier mois.
6 semaines
Détermination du niveau d'anxiété
Délai: Ligne de base
L'inventaire d'anxiété état-trait (STAI) sera utilisé pour évaluer les niveaux d'anxiété des participants.
Cette échelle comprend 20 items.
Les scores totaux varient de 20 à 80, les scores plus élevés indiquant une anxiété plus importante.
Ligne de base
Déterminer le niveau d'anxiété
Délai: 6 semaines
L'inventaire d'anxiété état-trait (STAI) sera utilisé pour évaluer les niveaux d'anxiété des participants. Cette échelle comprend 20 items. Les scores totaux vont de 20 à 80, des scores plus élevés indiquant une anxiété plus importante.
6 semaines
Déterminer la qualité du sommeil
Délai: Ligne de base
L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh sera utilisé pour évaluer la qualité du sommeil. Cette échelle comprend 19 questions d'auto-évaluation divisées en sept sous-échelles. Le score total du PSQI est calculé comme la somme de ces sept sous-échelles, allant de 0 à 21, avec des scores supérieurs à 5 indiquant une mauvaise qualité de sommeil.
Ligne de base
Détermination de la qualité du sommeil
Délai: 6 semaines
L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh sera utilisé pour évaluer la qualité du sommeil. Cette échelle comprend 19 questions d'auto-évaluation divisées en sept sous-échelles. Le score total du PSQI est calculé comme la somme de ces sept sous-échelles, allant de 0 à 21, les scores supérieurs à 5 indiquant une mauvaise qualité de sommeil.
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Inonu University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 septembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

20 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 septembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2025

Première publication (Réel)

21 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025/8327

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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