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이갈이와 다이나딘 전류

2025년 11월 20일 업데이트: BÜŞRA CANDİRİ, Inonu University

재활 치료와 결합된 다이나믹 전류가 이갈이 환자에게 미치는 영향: 무작위 대조 시험

이 연구는 브룩시즘 치료에 재활에 추가된 전기치료 방법 중 하나인 다이나믹 전류의 효과성을 조사하기 위해 설계되었습니다. 18세 이상으로 브룩시즘 진단을 받은 개인들은 밀봉 봉투 방법을 사용하여 다음 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다: 재활 프로그램(대조군) 또는 재활 프로그램과 다이나믹 전류를 결합한 그룹(실험군). 중재는 실험군과 대조군이 공동으로 수행하는 운동 프로그램으로 구성됩니다. 참가자들은 6주 동안 주 3회 직접 수행할 구조화된 운동 프로그램이 제공됩니다. 운동 프로그램 외에도 실험군은 각 세션에서 다이나믹 전류 치료를 받습니다. 통증 강도는 시각적 상사 척도(VAS)로, 압통 역치는 알고미터로, 근력은 핸드헬드 다이너모미터로, 깨물기 힘은 핀치 미터로, 최대 입 벌림은 캘리퍼스로, 두부 자세는 두개척추각으로 평가됩니다. 구강 습관은 구강 행동 체크리스트를 사용하여 평가되고, 불안 수준은 상태-특성 불안 척도(STAI)로 평가됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준: 본 연구는 18세 이상으로 임상적으로 파악된 이갈이증이 있는 남녀 환자 중 턱 주변 통증(VAS 3점 이상)을 호소하며 사전 동의서를 작성한 환자를 포함합니다.

제외 기준: 유사한 증상으로 인해 물리 치료나 보완대체의학 방법을 사용한 경험이 있는 환자, 신경학적 또는 정신과적 장애가 있는 환자, 전신 질환이 있는 환자, 페이스메이커나 이식형 제세동기를 가진 환자, 암 병력이 있는 환자, 해당 부위에 급성 감염이 있는 환자, 턱 부위 외상 병력이 있는 환자, 근육 이완제, 진통제 또는 비스테로이드성 항염증제를 사용하는 환자, 지난 6개월 이내에 다른 연구에 참여한 환자, 연구 참여에 동의하지 않는 환자는 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 재활 프로그램
참가자들은 6주 동안 주 3회 대면으로 수행할 구조화된 운동 프로그램을 받게 됩니다.
참가자들은 6주 동안 주 3회 대면으로 수행할 구조화된 운동 프로그램을 부여받습니다. 전통적인 프로그램은 호흡 운동 후 교근과 측두근에 적용되는 연조직 이완 운동, 조절된 턱 열기와 닫기, 턱 측방화 운동, 측두하악관절과 저작근을 대상으로 한 운동 조절, 등척성 강화, 그리고 스트레칭 기법을 포함합니다. 추가적으로, 경부 지역의 점진적 안정화를 위한 운동과 자세 운동이 추가될 것입니다. 운동은 물리치료사의 감독 하에 주 3회 수행됩니다.
다른 이름들:
  • 대조군
실험적: 다이나믹 전류를 이용한 재활 프로그램
재활 프로그램 외에도, 참가자들은 각 세션 동안 다이나믹 전류 치료를 받게 됩니다.
운동 프로그램 외에도, 실험군은 세 가지 다른 유형의 다이나믹 전류 치료법을 순차적으로 사용하여 세션당 총 12분 동안 치료를 완료할 것입니다. 사용된 전류 파라미터 중에서, 고정 이중파와 장주기 모드는 각각 4분 동안 감각 역치 수준으로 적용되며, 단주기 모드는 4분 동안 운동 역치 수준으로 적용되어 짧은 근육 수축을 유발하는 강도로 설정됩니다. 적용은 측두근과 교근의 전면 부위에서 수행되며, 이 부위는 측두하악관절 인접 영역에 위치하고 촉진으로 확인된 통증 지점이나 근막 방아쇠점을 포함합니다. 표면 전극 적용을 위해 둥근 접착성 전극이 사용됩니다.
다른 이름들:
  • 실험군

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 평가
기간: 기준선
환자의 통증 수준을 확인하기 위해 휴식 시와 활동 중의 통증 강도를 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정했습니다. 이 척도에는 "0: 통증 없음"에서 "10: 견딜 수 없는 통증"까지 등급이 매겨진 10센티미터(cm) 수평선이 사용되었습니다. 환자들은 이 범위 내에서 현재 통증을 평가하도록 요청받았습니다.
기준선
통증 평가
기간: 6주
환자의 통증 수준을 측정하기 위해, 휴식 시와 활동 시의 통증 강도를 시각적 상사 척도(VAS)를 사용하여 측정했습니다. 이 척도에는 "0: 통증 없음"에서 "10: 참을 수 없는 통증"까지 등급을 매긴 10센티미터(cm) 수평선이 사용되었습니다. 환자들은 이 범위 내에서 현재 통증을 평가하도록 요청받았습니다.
6주
압통 평가
기간: 기준선
측두하악관절 주위의 교근과 측두근에서의 압력 통증 역치는 앨고미터를 사용하여 양측으로 평가될 것입니다. 환자는 가해진 압력이 처음으로 통증을 유발할 때를 알려달라는 요청을 받을 것입니다. 3회 측정의 평균값은 kg/cm² 단위로 평가 양식에 기록될 것입니다.
기준선
압력 통증 평가
기간: 6주
알고미터를 사용하여 교근과 측두근의 측두하악관절 주변 압력통각역치를 양측으로 평가합니다. 환자는 가해진 압력이 처음으로 통증을 유발하는 시점을 표시하도록 요청받습니다. 3회 측정값의 평균이 kg/cm² 단위로 평가 양식에 기록됩니다.
6주
근력 평가
기간: 기준값
턱을 여는 동작, 닫는 동작, 오른쪽 및 왼쪽으로의 측방 운동, 그리고 전방 돌출 시의 근력을 핸드헬드 동력계를 사용하여 측정합니다. 이러한 동작을 수행하는 동안 반대 방향으로 반력을 가합니다. 근력은 뉴턴(N) 단위로 기록됩니다.
기준값
근력 평가
기간: 6주
악간 개구, 폐구, 좌우 측방 운동 및 전방 돌출 시 근력을 핸드헬드 동력계를 사용하여 측정합니다. 이러한 운동을 수행하는 동안 반대 방향으로 반력을 적용합니다. 근력은 뉴턴(N)으로 기록됩니다.
6주
교합력
기간: 기준선
개인의 교합력은 핀치미터를 사용하여 평가됩니다. 전치부 사이의 중앙 교합력과 좌우 측방 후방 아치 사이의 측방 교합력을 결정하기 위해 세 번의 교합 반복이 수행되며, 평균값은 킬로그램 단위로 기록됩니다.
기준선
물림력
기간: 6주
참가자의 교합력은 핀치미터를 사용하여 측정됩니다. 전치부 중앙 교합력과 좌우 측방 구치부 교합력을 확인하기 위해 교합 반복을 3회 수행하고, 평균값을 킬로그램 단위로 기록합니다.
6주
최대 입 벌림
기간: 기준선
최대 입 벌림은 캘리퍼로 측정되어 센티미터(cm) 단위로 기록됩니다.
기준선
최대 구강 개방
기간: 6주
최대 입 벌림은 캘리퍼로 측정하여 센티미터(cm) 단위로 기록됩니다.
6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
머리 자세
기간: 기준선
두부 자세를 평가하기 위해 두개척추각을 측정합니다. 이 각도는 일곱 번째 경추, 이개, 그리고 수평면 사이의 각도를 측정하는 각도계를 사용하여 평가됩니다.
기준선
머리 자세
기간: 6주
두부 자세를 평가하기 위해 두개척추각을 측정합니다. 이 각도는 제7경추, 이개 및 수평면 사이의 각도를 측정하는 각도계를 사용하여 평가됩니다.
6주
구강 습관 확인하기
기간: 기준선
참가자의 구강 습관을 평가하기 위해 21개 항목의 구강 행동 체크리스트 설문이 사용됩니다. 이 설문지는 지난 한 달 동안 이를 악물기, 이를 갈기, 손톱 깨물기, 입술 깨물기, 볼 안쪽 깨물기, 펜 깨물기, 껌 씹기와 같은 부적절한 구강 습관을 얼마나 자주 수행했는지 묻는 4점 리커트 척도를 사용합니다.
기준선
구강 습관 파악하기
기간: 6주
21개 항목으로 구성된 구강 행동 체크리스트 설문지를 통해 참가자의 구강 습관을 평가합니다. 이 설문지는 리커트 4점 척도를 사용하여 지난 한 달 동안 이를 악물기, 이를 갈기, 손톱 깨물기, 입술 깨물기, 볼 안쪽 깨물기, 펜 깨물기, 껌 씹기와 같은 부적절한 구강 습관을 얼마나 자주 수행했는지 묻습니다.
6주
불안 수준 측정
기간: 기준선
상태-특성 불안 척도(STAI)는 참가자들의 불안 수준을 평가하기 위해 사용됩니다. 이 척도는 20개의 문항으로 구성되어 있습니다. 총점은 20점에서 80점까지이며, 높은 점수는 더 큰 불안을 나타냅니다.
기준선
불안 수준 측정
기간: 6주
상태-특성 불안 척도(STAI)는 참가자의 불안 수준을 평가하는 데 사용됩니다. 이 척도는 20개의 항목으로 구성됩니다. 총 점수 범위는 20점에서 80점이며, 점수가 높을수록 더 큰 불안을 나타냅니다.
6주
수면의 질 결정하기
기간: 기준값
피츠버그 수면의 질 지수(Pittsburgh Sleep Quality Index)는 수면의 질을 평가하는 데 사용됩니다. 이 척도는 7개의 하위 척도로 나뉜 19개의 자기 평가 질문으로 구성됩니다. 총 PSQI 점수는 이 7개 하위 척도의 합으로 계산되며, 0에서 21까지의 범위를 가지며, 5점 이상은 수면의 질이 나쁨을 나타냅니다.
기준값
수면의 질 결정하기
기간: 6주
피츠버그 수면의 질 지수는 수면의 질을 평가하는 데 사용됩니다. 이 척도는 19개의 자기 평가 질문으로 구성되며, 7개의 하위 척도로 나뉩니다. 총 PSQI 점수는 이 7개의 하위 척도의 합으로 계산되며, 0에서 21까지의 범위를 가지며, 5점을 초과하는 점수는 수면의 질이 나쁨을 나타냅니다.
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 9월 22일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 20일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 20일

처음 게시됨 (실제)

2025년 11월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 20일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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